У антибактериального препарата для женщин изменилась инструкция по применению

Компания АО «АКРИХИН» информирует о внесении изменений в инструкцию по применению препарата «Трихопол» (МНН: метронидазол) таблетки вагинальные 500 мг. Соответствующее информационное письмо опубликовано на сайте Росздравнадзора 13 июня.

В раздел инструкции «Особые указания» производитель добавил следующую информацию:

1. Поскольку одновременное применение препарата с алкоголем (этанолом) может оказывать действие, аналогичное действию дисульфирама (гиперемия кожных покровов, приливы крови к кожным покровам, рвота, тахикардия), следует предупредить пациентов о том, что во время лечения и в течение хотя бы одного дня после окончания применения препарата не следует употреблять алкогольные напитки или лекарственные препараты, содержащие этанол.

2. Не следует прекращать лечение во время менструации. После терапии трихомониаза следует провести контрольные пробы в течение трех очередных циклов до и после менструации. Одновременное использование вагинальных таблеток препарата и презерватива или диафрагмы может повысить риск разрыва латекса.

3. Сообщалось о случаях тяжелой гепатотоксичности/острой печеночной недостаточности, в том числе о случаях со смертельным исходом у пациентов с синдромом Коккейна. Этой категории пациентов метронидазол следует использовать с осторожностью и только в случае отсутствия альтернативного лечения.

Исследования функции печени должны проводиться непосредственно перед началом терапии, во время всего курса терапии и после ее окончания, до тех пор пока показатели функции печени не будут находиться в пределах нормальных значений или до достижения базовых значений. Если во время лечения наблюдается значительное повышение показателей функции печени, прием препарата следует прекратить.

Пациентам с синдромом Коккейна следует рекомендовать немедленно сообщать врачу о развитии любых симптомов потенциального поражения печени (таких как впервые выявленная сохраняющаяся боль в животе, анорексия, тошнота, рвота, лихорадка, недомогание, желтуха, потемнение мочи или кожный зуд).

Напомним, что ранее Минздрав объявил о необходимости внесения изменений в инструкции препаратов с меропенемом, прокаинамидом и никорандилом.