18+

Статьи / Журнал /

Участникам пилотного проекта по маркировке не придется дважды регистрироваться в системе

Участникам пилотного проекта по маркировке не придется дважды регистрироваться в системе

Министерство здравоохранения подготовило проект поправок в законодательство, которые приравнивают регистрацию в системе маркировки на этапе эксперимента к полноценной регистрации в системе движения мониторинга лекарственных препаратов. Документ опубликован 22 мая на портале проектов нормативных актов.

Маркировка ЛС специальными контрольными идентификационными знаками в пилотном режиме началась с 1 февраля 2017 года. За время проведения эксперимента нормативные документы, касающиеся организации и порядка проведения маркировки, несколько раз менялись. В декабре 2018 года правительство утвердило Постановление от 14 декабря 2018 года № 1556, которое обозначило основные актуальные требования к системе маркировки и ее участникам.

Проект поправок, составленный Минздравом, предлагает снизить возможные административные барьеры и приравнять регистрацию участников в соответствии с предыдущими нормативными документами (когда маркировка находилась в стадии эксперимента) к регистрации по новым правилам, утвержденным в декабре 2018 года.

Кроме этого, проект постановления разрешает участникам пилотного проекта внести в систему недостающие (не указанные в документах 2017 года) сведения до начала обязательной маркировки. Таким образом, организациям не придется повторно предоставлять уже имеющуюся в системе информацию, чтобы соответствовать требованиям Постановления № 1556.

Для организаций, занимающихся оборотом препаратов из перечня высокозатратных нозологий, этот срок составляет до 1 июля 2019 года, для всех остальных субъектов обращения ЛС — до 1 января 2020 года.

Ранее глава Росздравнадзора заявил, что участие аптек в системе маркировки ЛС станет одним из лицензионных требований.

516 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments