В порядок регистрации цен ЖНВЛП будут внесены изменения

Министерство здравоохранения опубликовало проект правил, по которым производители лекарств в течение 2019–2020 годов должны будут перерегистрировать цены на препараты перечня ЖНВЛП. Документы размещены 25 марта на портале проектов нормативных актов.

Напомним, что в январе Госдума в первом чтении приняла законопроект, обязывающий фармпроизводителей снижать предельную отпускную цену на препарат в случае, если в стране производителя (или странах, где такой препарат зарегистрирован) происходит снижение его цены в иностранной валюте. Такая обязанность также будет касаться отпускных цен на дженерики, если за рубежом подешевеет референтный препарат.

После окончательного принятия законопроекта наступит «переходный период» (с 2019 по 2020 год), в течение которого компании должны будут перерегистрировать отпускные цены на все препараты ЖНВЛП с учетом новых требований. В настоящее время документ всё еще находится на стадии обсуждения в Думе.

Разработанный Минздравом проект правил перерегистрации цен призван заполнить пробел в отсутствии нормативных актов, после того как закон будет окончательно одобрен. В документе содержатся образцы бланков для подачи заявления на перерегистрацию, а также указаны формулы расчета новых отпускных цен.

Проект правил устанавливает, что после их вступления в силу производители в течение 40 рабочих дней будут обязаны обратиться в Минздрав с заявлением на пересмотр цены. После оценки необходимых документов министерством их передадут в ФАС для дальнейшего экономического анализа. Антимонопольная служба будет принимать итоговое решение об одобрении или отказе в регистрации новой цены.

Подробному разбору законопроекта о принудительном снижении цен ЖНВЛП (с мнением экспертов, к каким последствиям может привести эта инициатива) посвящена статья Самвела Григоряна «Жизненно важная дешевизна».