18+

Статьи — Журнал — Аптека: взгляд изнутри

Диалог с читателями: «неправильные» рецепты

18 непростых вопросов из практики читателей «Катрен-Стиль» — отвечает академик РАЕН Александр Гришин

8 августа на нашем сайте состоялся вебинар на тему: «Что делать при выявлении неправильно выписанного рецепта: требования НАП и алгоритм обслуживания клиента аптеки». Спикером выступил ректор «Сибирской фармацевтической академии», доктор фармацевтических наук, профессор, академик РАЕН Александр Гришин. Вебинар вызвал ажиотаж у наших читателей — на него зарегистрировалось почти 2000 участников, а вопросов было настолько много, что эксперту попросту не хватило времени дать все ответы. Мы собрали оставшиеся вопросы читателей и попросили Александра Гришина ответить на них письменно.

Александр Гришин: Уважаемые коллеги, в первую очередь я очень признателен всем специалистам, проявившим интерес к прошедшему вебинару, несмотря на летний отпускной период. Но, прежде чем отвечать на оставшиеся вопросы, я хотел бы еще раз предупредить специалистов отрасли о том, что новая редакция Положения о лицензировании фармацевтической деятельности (утв. Постановлением Правительства РФ от 22 декабря 2011 г. № 1081), вступившая в силу с 14.07.2017, стала относить к грубым нарушениям лицензионных требований невыполнение любого основного аспекта фармрегламента. Поэтому вольная трактовка «по понятиям» действующих нормативных требований — это серьезный риск получения штрафа до 200 тыс. руб. или закрытия аптеки на 3 месяца, в соответствии с частью 4 статьи 14.1 КоАП РФ. Не забывайте об этом, уважаемые коллеги! А теперь к вашим вопросам.

«Катрен-Стиль»: Если в графе «возраст» указана дата рождения, но остальные параметры выполнены правильно, могут ли контролирующие органы наложить штраф в случае отпуска ЛП?

Александр Гришин: В соответствии с п. 7. Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов (утв. Приказом Минздрава России от 20.12.2102, № 1175н) (далее — «Порядка назначения и выписывания…») в рецептурных бланках формы № 148–1/у-88 и формы № 107–1/у в графе «возраст» указывается количество полных лет пациента, а для детей в возрасте до 1 года — количество полных месяцев. Руководствуясь п. 4 того же «Порядка назначения и выписывания…», рецепт, выписанный с нарушением требований, считается недействительным, со всеми вышеуказанными последствиями.

КС: Как быть, если наши врачи выписывают азитромицин курсом 6 дней, а по инструкции — 3 дня? Как нам информировать пациента в аптеке?

Александр Гришин: В соответствии с п. 7 «Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения…» (утв. Приказом Минздрава России от 11.07.2017, № 403н) (далее — «Правил») лекарственные препараты отпускаются в количестве, указанном в рецепте, за исключением случаев, когда для лекарственного препарата установлено предельно допустимое или рекомендованное количество для выписывания на один рецепт (Приложения № 1 и № 2 к «Порядку назначения и выписывания…»). Указанный вами препарат в этих приложениях не указан, поэтому у вас нет правовых оснований оспаривать назначение медицинского специалиста.

КС: В акте об уничтожении рецептов, требующих хранения 3 месяца, нужно просто указать количество уничтоженных рецептов или расписывать по наименованию ЛП?

КС: Скажите, пожалуйста, можно ли уничтожать рецепты с помощью шредера или только сжиганием/разрывом/замачиванием в хлорной извести?

Александр Гришин: В соответствии с приказом Минздравсоцразвития России от 14.12.2005, № 785 «О Порядке отпуска лекарственных средств» (утратил силу с 22 сентября 2017 года) уничтожение рецептов должно было проводиться по мере истечения сроков хранения не реже одного раза в месяц путем сжигания или разрыва с последующим замачиванием в растворе хлорной извести.

В данный момент нет утвержденного Минздравом России порядка хранения и уничтожения рецептов в аптеке. Каждая аптечная организация должна сама разработать и утвердить внутренний документ или стандартную операционную процедуру, регламентирующие порядок хранения оставляемых в аптеке рецептов, их последующего уничтожения, а также форму акта. Рекомендуем вам использовать ранее оговоренную приказом № 785 форму акта.

КС: Если покупатель пришел с рецептом на кветиапин 100 мг, 120 таб., с хроническим заболеванием, но в аптеке есть только 1 упаковка 100 мг и упаковки по 200 мг, можем ли отпустить 200 мг? При том что нет возможности связаться с врачом?

Александр Гришин: В соответствии с п. 7 «Правил», в случае, если дозировка лекарственного препарата, имеющегося у субъекта розничной торговли, превышает дозировку лекарственного препарата, указанную в рецепте, решение об отпуске лекарственного препарата с такой дозировкой принимает медицинский работник, выписавший рецепт. В указанных вами условиях можно порекомендовать отпустить одну упаковку с указанной в рецепте дозировкой, а для второй упаковки принять рецепт на отсроченное обслуживание при согласии покупателя, в соответствии с п. 6 «Правил».

КС: Что делать, если покупатель категорически отказывается оставить рецепт в аптеке? Мы в таком случае отказываем в отпуске. Это правомерно?

Александр Гришин: Рекомендуем вам довести до покупателя требования п. 14 «Правил», согласно которому рецепт необходимо оставить в аптеке и хранить у субъекта розничной торговли с отметкой «Лекарственный препарат отпущен» в течение трех месяцев. Несоблюдение этого требования аптекой может рассматриваться как грубое нарушение лицензионных требований.

КС: Как определить по рецептурному бланку, какой врач выписал рецепт и имеет ли он такое право? Ведь на бланке стоит только подпись и личная печать? А если врач уже не работает в ЛПУ?

Александр Гришин: Обязательный реквизит любого рецепта, который должен свидетельствовать о принадлежности медработника к соответствующей медицинской организации, — это штамп медицинской организации с указанием ее наименования, адреса и телефона. Это оговорено в п. 1 «Порядка оформления рецептурных бланков на лекарственные препараты, их учета и хранения» (утв. Приказом Минздрава России от 20.12.2102, № 1175н) (далее — «Порядка оформления рецептурных бланков…»).

КС: Насколько грубым нарушением является наличие печати «Для рецептов» на форме 107–1/у сроком на 2 месяца без превышений норм отпуска и доз?

Александр Гришин: Согласно п. 4 «Порядка назначения и выписывания…», рецепт, выписанный с нарушением установленных этим «Порядком» требований, считается недействительным.

Согласно вышеприведенному содержанию п. 4, перечень исключений и особого порядка применения Минздравом России не предусмотрен, поэтому любая неточность в оформлении рецепта обязывает фармацевтического работника признавать рецепт недействительным.

КС: Если врач указывает на рецепте «Хронический больной» вместо «Пациенту с хроническим заболеванием» — это нарушение?

Александр Гришин: Вынужден повторить ответ на предыдущий вопрос. Согласно п. 4 «Порядка назначения и выписывания…», рецепт, выписанный с нарушением любых требований, считается недействительным.

КС: Если рецепт выписан ручкой одного цвета, а подпись поставлена ручкой другого цвета (скорее всего, выписан медицинской сестрой, а врачом только подписан), каковы наши действия?

Александр Гришин: В соответствии с п. 2 и 3 «Порядка назначения и выписывания…», назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача в установленном порядке. Медицинские работники выписывают рецепты на лекарственные препараты за своей подписью. Участие медсестры в процессе назначения и выписывания рецептов не предполагается. Ваши опасения, при наличии доказательной базы, вы можете направить руководителю медицинской организации в соответствии с п. 15 «Правил».

КС: Если на рецепте 107–1/у, выписанном сроком на 60 дней, стоит печать «Для рецептов» — он недействителен? Там должны стоять только подпись и личная печать врача?

Александр Гришин: Вы правы, на рецепте формы 107/у, выписанном на 60 дней, достаточно иметь подпись и личную печать врача. Если же на таком рецепте стоит печать «Для рецептов», то, в соответствии с п. 4 «Порядка назначения и выписывания…», он считается недействительным.

КС: Допускается ли такое оформление рецепта: всё от руки, а ФИО врача штампом?

Александр Гришин: Вынужден еще раз повториться. В соответствии с п. 2 и 3 «Порядка назначения и выписывания…», назначение и выписывание лекарственных препаратов осуществляется лечащим врачом, фельдшером, акушеркой в случае возложения на них полномочий лечащего врача в установленном порядке. Медработники выписывают рецепты на лекарственные препараты за своей подписью. Использование штампов, не оговоренных в указанном выше «Порядке», недопустимо.

КС: Как быть, если врач выписывает 30 таблеток, а в аптеке фасовка 50 таблеток на одном блистере?

Александр Гришин: В соответствии с п. 31 «Правил отпуска…» аптекой может быть нарушена только вторичная упаковка лекарственного препарата при его отпуске, с предоставлением инструкции (копии инструкции) по применению отпускаемого ЛП. Нарушение первичной упаковки не допускается. От редакции: таким образом, у ситуации есть 2 законных решения — предложить покупателю приобрести 50 таблеток либо отказать в отпуске, сославшись на отсутствие нужной фасовки.

КС: Контрольная закупка с целью проверки соблюдения аптекой правил работы с рецептами проводится одним человеком или комиссией из трех человек?

Александр Гришин: С 1 января 2017 года в рамках Федерального закона РФ от 26.12.2008, № 294‑ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля» вступила в силу статья 16.1 «Контрольная закупка». Согласно части 1 этой статьи, контрольная закупка представляет собой мероприятие по контролю, в ходе которого органом госконтроля (надзора) осуществляются действия «по созданию ситуации для совершения сделки в целях проверки соблюдения юридическими лицами, индивидуальными предпринимателями обязательных требований при продаже товаров, выполнении работ, оказании услуг потребителям». Законом предусмотрено, что контрольная закупка проводится на основании приказа (распоряжения) руководителя органа контроля или его заместителя в присутствии двух свидетелей либо при условии ведения видеозаписи и/или фотосъемки.

КС: Бланк рецепта должен быть отпечатан только типографским способом или может быть распечатан на обычном принтере?

Александр Гришин: В соответствии с п. 4 «Порядка оформления рецептурных бланков…» допускается оформление рецептурных бланков с использованием компьютерных технологий.

КС: Запрещается ограничиваться общими указаниями, например, «Внутреннее», «Известно». Разрешаются только принятые правилами сокращения обозначения. Твердые и сыпучие фармацевтические субстанции выписываются в граммах (0,001; 0,5; 1,0), жидкие — в миллилитрах, граммах и каплях (Выписка из приказа № 1175). Так, всё‑таки в рецепте врач выписывает ЛП в граммах? А на оборотной стороне мы так же отражаем дозировку в граммах?

Александр Гришин: Вы совершенно точно процитировали п. 12 «Порядка оформления рецептурных бланков…». Фармацевтические работники при отпуске должны указывать массу твердых и сыпучих субстанций веществ в граммах, а жидкие могут указываться — в миллилитрах и граммах.

КС: Если врач не попадает в строки и почерк нечитаемый, то можно ли гасить рецепт штампом «Недействителен»?

Александр Гришин: В соответствии с п. 3 «Порядка оформления рецептурных бланков…» рецептурные бланки должны заполняться медицинским работником разборчиво, четко, чернилами или шариковой ручкой. Руководствуясь п. 4 «Порядка назначения и выписывания…», такой рецепт должен считаться недействительным.

КС: Если врач пишет «прием 3 месяца» — это периодичность?

Александр Гришин: Если вы имеете в виду рецепт формы 107/у, то на этом рецепте должна быть пометка «Пациенту с хроническим заболеванием», указываются срок действия рецепта и периодичность отпуска лекарственных препаратов (еженедельно, ежемесячно и иные периоды), врач должен заверить это указание своей подписью и личной печатью, а также печатью медицинской организации «Для рецептов».

2 0 лайков 2686 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.

Комментарии

comments powered by HyperComments