Аккредитация фармацевтов и провизоров в 2025 году

20 февраля 2025 года на платформе КС прошёл вебинар на тему: «Аттестация и аккредитация фармспециалистов в 2025 году: порядок, документы, личный кабинет в ФРМР», который провела к.ф.н., доцент кафедры внутренних болезней, нефрологии, общей и клинической фармакологии с курсом фармации СЗГМУ им. И. И. Мечникова Лариса Ивановна Гарбузова. На онлайн-лекции обсуждались актуальные вопросы соответствия фармспециалистов квалификационным требованиям и требованиям профстандартов, а также давались практические рекомендации о подготовке документов для прохождения периодической аккредитации.

В первой части нашей обзорной статьи мы рассмотрим вопросы, касающиеся прохождения аттестации, а также основные причины отказов в приёмке документов для прохождения периодической аккредитации.

Аттестация фармацевтических специалистов

Медицинские и фармацевтические специалисты имеют право на прохождение аттестации для получения квалификационной категории, а также на дифференциацию оплаты труда по её результатам (ст. 72 Федерального закона от 21.11.2011 № 323‑ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»). Аттестация — это добровольная процедура, которая позволяет оценить уровень знаний, навыков и компетенций специалистов, что в свою очередь влияет на качество оказываемых ими фармацевтических услуг. Получение более высокой квалификационной категории позволяет специалисту получать более высокую оплату за свой труд.

В соответствии с Приказом Минздрава России от 31.08.2023 № 458н «Об утверждении порядка и сроков прохождения медицинскими работниками и фармацевтическими работниками аттестации для получения квалификационной категории», аттестация проводится по специальностям, предусмотренным номенклатурой специальностей специалистов, имеющих высшее или среднее фармацевтическое образование. При аттестации оцениваются теоретические знания и практические навыки, необходимые для выполнения профессиональных обязанностей по соответствующим специальностям и должностям, на основе результатов квалификационного экзамена:

• экспертная оценка отчёта о профессиональной деятельности специалиста;
• тестовый контроль знаний;
• собеседование.

По результатам аттестации устанавливаются вторая, первая или высшая квалификационная категория. Претенденты на присвоение каждой категории должны обладать соответствующими профессиональными навыками.

Квалификационные категории, присвоенные специалистам, действительны в течение пяти лет со дня их присвоения. Специалисты вправе проходить аттестацию на присвоение более высокой квалификационной категории не ранее чем через два года со дня присвоения квалификационной категории.

Документы на аттестацию необходимо подавать в соответствующую комиссию (в зависимости от того, где работает фармацевтический работник):

• Центральная аттестационная комиссия — создаётся Минздравом РФ: проводится аттестация фармспециалистов, работающих в организациях, подведомственных Минздраву РФ, а также в случае отсутствия сформированной ведомственной аттестационной комиссии;
• Территориальные аттестационные комиссии — создаются органами исполнительной власти субъектов РФ: проводится аттестация фармспециалистов, работающих в организациях, подведомственных органам исполнительной власти субъектов РФ, а также в организациях, входящих в частную систему здравоохранения.
• Ведомственные аттестационные комиссии — создаются федеральными органами исполнительной власти, организациями, имеющими подведомственные фармацевтические организации: проводится аттестация фармспециалистов, работающих в организациях, имеющих подведомственные медицинские организации и фармацевтические организации.

В аттестационную комиссию предоставляются следующие документы:

• заявление на имя председателя аттестационной комиссии;
• заполненный аттестационный лист специалиста, заверенный руководителем организации;
• отчёт, лично подписанный специалистом, согласованный с руководителем организации и заверенный печатью организации. Отчёт представляется за период работы, который ранее не оценивался при прохождении аттестации, и должен содержать анализ профессиональной деятельности за последние три года работы — для специалистов с высшим и иным образованием и за последний год работы — для специалистов со средним профессиональным образованием. Отчёт специалиста, претендующего на присвоение более высокой квалификационной категории, содержит информацию о профессиональной деятельности за один год работы, ранее включённый в отчёт специалиста на имеющуюся квалификационную категорию, а также за последние два года работы — для специалистов с высшим образованием, которые ранее не оценивались при прохождении аттестации;
• заверенные копии документов об образовании и/или о квалификации, действующих сертификатов специалиста и/или свидетельств об аккредитации специалиста (выписки о наличии в Единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения данных, подтверждающих факт прохождения лицом аккредитации специалиста), документов, подтверждающих учёную степень (при наличии);
• выписка из трудовой книжки и/или сведения о трудовой деятельности;
• дДля педагогических и научных работников — справка с места работы об осуществлении медицинской или фармацевтической деятельности по заявленной специальности с указанием места работы и стажа работы по специальности;
• копия документа о присвоении имеющейся квалификационной категории (при наличии).

После приёма документов комиссией, претендент проходит тестирование. Если по его результатам было дано 70 % и более правильных ответов, то назначается собеседование. К моменту проведения собеседования уже должна быть готова экспертная оценка представленного в комиссию отчёта о работе.

По итогам собеседования принимается решение о присвоении квалификационной категории или об отказе в присвоении.

Присвоение категории специалисту, прошедшему аттестацию, даёт ему право на получение более высокого вознаграждения за свой труд по сравнению со специалистами, не имеющими категории либо имеющими более низкую категорию. Обычно в бюджетных аптечных учреждениях это требование Федерального закона от 21.11.2011 № 323‑ФЗ соблюдается. Отсутствие доплаты за категорию — нарушение действующего законодательства.

Ещё один плюс аттестации: её прохождение в ближайшем будущем поможет ему и в прохождении аккредитации. Проект Федерального закона о внесении изменений в ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» предполагает, что специалист, который прошёл аттестацию и получил квалификационную категорию, автоматически будет считаться прошедшим аккредитацию специалиста по той же специальности. Планируется полный отказ от бумажного свидетельства об аккредитации, а сведения об этом будут подтверждаться только информацией в ЕГИСЗ и выпиской о прохождении аккредитации. Предполагаемая дата вступления в силу изменений — 1 марта 2026 года.

Аккредитация фармацевтических специалистов

В Российской Федерации порядок аккредитации фармацевтических специалистов с присвоением квалификационных категорий регулируется специальными нормативными актами:

• Приказом Минздрава РФ от 28.10.2022 № 709н «Об утверждении положения об аккредитации специалистов», вступил в силу с 01.01.2023 г., действует до 01.01.2029 г.;
• Приказом Минздрава РФ от 22.11.2021 № 1082н «Об утверждении порядка выдачи свидетельства об аккредитации специалиста на бумажном носителе, формы свидетельства об аккредитации специалиста на бумажном носителе и технических требований к нему, а также порядка выдачи выписки о наличии в единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения данных, подтверждающих факт прохождения лицом аккредитации специалиста», вступил в силу с 01.03.2022 г.;
• Приказом Минздрава РФ от 22.12.2017 № 1043н «Об утверждении сроков и этапов аккредитации специалистов, а также категорий лиц, имеющих медицинское, фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов».

Аккредитация — процедура определения соответствия готовности лица, получившего высшее или среднее медицинское или фармацевтическое образование, к осуществлению медицинской деятельности по определённой медицинской специальности либо фармацевтической деятельности. Аккредитация специалиста осуществляется по окончании им освоения профессиональных образовательных программ медицинского образования и фармацевтического образования не реже одного раза в пять лет в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.

Аккредитация заменила процедуру получения и подтверждения сертификата специалиста и, в отличие от аттестации, является обязательной.

Основные причины отказов в приёмке документов для прохождения периодической аккредитации:

• некомплектность документов, неточности при оформлении документов;
• несоответствие специалиста квалификационным требованиям и профстандартам:
  • несоответствие специальности и занимаемой должности;
  • отсутствие документов об окончании интернатуры, ординатуры, курсов профпереподготовки;
  • перерыв в стаже по заявленной специальности более 5 лет.

Номенклатура должностей фармацевтических специалистов

При подаче документов на аккредитацию, Федеральный аккредитационный центр (ФАЦ) проверяет соответствие наименования должности номенклатуре должностей, утверждённой Приказом Минздрава РФ от 02.05.2023 № 205н, который действует до 1 сентября 2025 года. На сегодняшний день утверждены следующие фармацевтические должности:

• директор (заведующий, начальник) аптечной организации;
• заместитель директора (заведующего, начальника) аптечной организации;
• заведующий складом организации оптовой торговли лекарственными средствами;
• заместитель заведующего складом организации оптовой торговли лекарственными средствами.

Должности руководителей структурных подразделений фармацевтических организаций:

• заведующий медицинским складом мобилизационного резерва;
• заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации;
• заместитель заведующего (начальника) структурного подразделения (отдела) аптечной организации (к этой должности нет квалификационных требований);
• заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) организации оптовой торговли ЛС;
• заместитель заведующего (начальника) структурного подразделения (отдела) организации оптовой торговли ЛС (к этой должности нет квалификационных требований).

Должности специалистов с высшим фармацевтическим образованием (провизоры):

• провизор;
• провизор аналитик;
• провизор технолог.

Должности специалистов со средним фармацевтическим образованием (фармацевты):

• фармацевт

Должности младшего фармацевтического персонала:

• фасовщик

Практика показывает, что наибольшие проблемы при прохождении аккредитации возникают у специалистов, занимающих должность «Заведующего аптекой — структурного подразделения медицинской организации». В действующей номенклатуре такой должности нет. Фактически эта должность соответствует имеющейся в номенклатуре должности «Заведующий (директор, начальник) аптечной организации», поскольку аптека как структурное подразделение медицинской организации ст. 4 Федерального закона от 12.04.2010 № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств» и Приказом Минздрава от 31.07.2020 № 780н отнесена к видам аптечных организаций. Однако нередко в медицинских организациях отказываются именовать в штатном расписании (и в трудовой книжке) должность заведующего аптекой как «заведующий аптечной организации» и оставляют наименование должности «заведующий аптекой», но при этом в ФРМР вносят сведения именно как «заведующий аптечной организации». Таким образом, возникает расхождение в сведениях в трудовой книжке сотрудника и в ФРМР. Имеются прецеденты отказа к приёму документов для прохождения аккредитации со стороны ФАЦ по этой причине.

Обратите внимание, что неправильно вносить сведения о заведующих аптеками — структурными подразделениями МО, именуя их должность «Заведующий (директор, начальник) структурного подразделения аптечной организации, так как „больничная» аптека является структурным подразделением медицинской, а не аптечной организации.

Чтобы соблюсти все требования (в т. ч. и формальные) к наименованию должностей в соответствии с номенклатурным справочником, можно вносить должность «Заведующего аптекой — структурного подразделения медицинской организации» по пункту 3.3 номенклатуры должностей: «Заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела, отделения, лаборатории, кабинета, отряда и другое) медицинской организации». Хотя эта должность не является фармацевтической, но такие рекомендации даёт Минздрав РФ в отношении данного кейса. Однако в этом случае проблемной становится должность «Заместителя заведующего аптекой — структурного подразделения медицинской организации», поскольку у должности «Заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела, отделения, лаборатории, кабинета, отряда и другое) медицинской организации» номенклатурой не предусмотрен заместитель.

Квалификационные требованиях к специалистам с высшим фармацевтическим образованием

Ещё один формальный повод для отказа в приёме документов для прохождения периодической аккредитации может быть обусловлен несоответствием квалификационным требованиям к занимаемой должности, утверждённым Приказом Минздрава России от 02.05.2023 № 206н «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием», который действует с 01.09.2023 до 01.09.2025 гг.

Больше всего проблем возникает у специалистов по специальности «Фармацевтическая технология», которые работают в должности «провизора»: когда они подают документы на аккредитацию, то им приходит отказ, т. к. по этой специальности указана возможность замещения только двух должностей: «провизор-технолог» и «заведующий (начальник) структурного подразделения (отдела) аптечной организации».

Ситуация абсурдная, поэтому с нетерпением ждём новые квалификационные требования, где эти несоответствия будут устранены.

Квалификационные требования к специалистам со средним фармацевтическим образованием

Эти требования указаны в Приказе Минздрава РФ от 10.02.2016 № 83н.

По профессиональному стандарту «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью», утверждённого Приказом Минтруда от 22.05.2017 № 428н, лицо со средним фармобразованием может занимать руководящие должности в аптечной организации, либо быть заведующим складом или его заместителем, если имеет стаж по специальности «Фармация» не менее 5 лет. Т.е. мы наблюдаем расхождение в квалификационных требованиях и требованиях профстандарта.

К счастью, на сегодняшний момент это расхождение решается в пользу фармспециалиста, занимающего руководящую должность: отказов в аккредитации нет. Проект Приказа Минздрава «Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним образованием», который должен прийти на смену Приказу № 83н, устраняет эту коллизию.

Возможность пройти периодическую аккредитацию фармспециалисту с высшим образованием при отсутствии диплома об окончании интернатуры, ординатуры или профпереподготовки.

Несмотря на то, что интернатура для провизоров была обязательной с 2000 по 2016 год, и получить одну из «провизорских» специальностей (Фармтехнология», «Фармхимия и фармакогнозия», «Управление и экономика фармации») возможно было, закончив интернатуру или пройдя профпереподготовку (для специальности «Управление и экономика фармации»), сейчас можно пройти периодическую аккредитацию, не имея документов об окончании интернатуры, если непрерывный стаж по соответствующей специальности больше 10 лет. Эту возможность даёт п. 8 Приказа Минздрава от 03.08.2012 № 66н «Об утверждении порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путём обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях».

Обучение по программам дополнительного профессионального образования работников, имеющих среднее и/или высшее медицинское и/или фармацевтическое образование, не соответствующее квалификационным характеристикам и квалификационным требованиям, но имеющих непрерывный стаж практической работы по соответствующей медицинской или фармацевтической специальности более 5 лет, организуется:

• для работников, имеющих стаж работы 10 лет и более, по программам дополнительного профессионального образования в виде повышения квалификации (нормативный срок прохождения подготовки при любой форме обучения составляет от 100 до 500 часов);
• для работников, имеющих стаж работы от 5 до 10 лет, по программам дополнительного профессионального образования в виде профессиональной переподготовки (нормативный срок подготовки при любой форме обучения составляет свыше 500 часов).

Допуск к осуществлению фармацевтической деятельности при перерыве стажа больше 5 лет

Правомерный отказ в аккредитации может прийти фармспециалисту, если перерыв в стаже по заявленной специальности у него составлял более 5 лет. В Федеральном законе «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» от 21.11.2011 № 323‑ФЗ предусмотрено, что «лица, получившие медицинское или фармацевтическое образование, не работавшие по своей специальности более пяти лет, могут быть допущены к медицинской деятельности или фармацевтической деятельности в соответствии с полученной специальностью после прохождения обучения по дополнительным профессиональным программам (повышения квалификации, профессиональной переподготовки) и прохождения аккредитации специалиста» (ч. 4 ст. 69).

Таким образом, чтобы вернуться в фармацию, необходимо пройти обучение по программам профессиональной переподготовки и первичную специализированную аккредитацию.

Во второй части нашей обзорной статьи мы расскажем, как правильно готовить и подавать документы для прохождения периодической аккредитации фармацевтических специалистов.

КС напоминает, что 25 марта состоится вебинар для фармацевтических работников на тему: «Использование государственных информационных систем при осуществлении фармдеятельности». Лектор: Виктория Маховская — провизор, ведущий инспектор Ассоциации аптечных учреждений «СоюзФарма». Регистрируйтесь на вебинар и узнайте, как ГИС помогают совершенствовать систему качества в аптечных организациях.