Формула защиты: из чего складывается порядок в аптеке?

Нынешний сентябрь можно смело назвать временем трансформации санитарно-эпидемиологических требований. Многие из изменений прямо затрагивают жизнь аптечных предприятий. В помощь фармацевту и провизору ведущий фармацевтический инспектор Ассоциации аптечных учреждений (СРО) «СоюзФарма» Валентина Чугунова изучила новые нормы и особенности их применения на практике. Предлагаем вниманию наших читателей первую часть статьи — о том, как аптеке организовать работу с дезинфицирующими средствами и медицинскими отходами.

Разложим правила по полочкам

Конечно, новые санитарные нормы во многом детализируют прежние. Но даже когда речь идёт о простом уточнении формулировок, и руководителю, и сотрудникам предстоит адаптироваться к обновлённым правилам. Прежде всего — изучить «свежие» правовые акты и научиться уверенно ориентироваться в них. Так что давайте разберёмся, какие нормативные документы в ближайшее время уходят в архив, а какие, напротив, вступают в силу.

С 1 сентября 2026 г. перестали действовать:

• санитарные правила СП 2.1.3678–20 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов…» (утв. Постановлением Главного госсанврача РФ от 24.12.2020 № 44);
• санитарные правила СП 2.2.3670–20 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям труда» (утв. Постановлением Главного госсанврача РФ от 02.12.2020 № 40).

С этого же дня применяются:

• санитарные правила СП 2.1.4284–26 «Санитарно-эпидемиологические требования к эксплуатации помещений, зданий, сооружений, оборудования и транспорта, а также условиям деятельности хозяйствующих субъектов…» (утв. Постановлением Главного госсанврача РФ от 02.06.2026 № 20);
• санитарно-эпидемиологические правила СП 2.2.4285–26 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям труда» (утв. Постановлением Главного госсанврача РФ от 02.06.2026 № 15);
• санитарно-эпидемиологические правила СП 2.3.6.4281–26 «Санитарно-эпидемиологические требования к условиям деятельности торговых объектов и рынков, реализующих пищевую продукцию» (утв. Постановлением Главного госсанитарного врача РФ от 02.06.2026 № 17).

В отличие от первых двух, третий правовой акт не приходит на замену документу-предшественнику, а «даёт старт» в своей сфере регулирования. Действие его распространяется и на аптеки, ведь такие виды нелекарственного ассортимента, как БАД, лечебное, детское и диетическое питание, относятся к пищевой продукции.

Ещё ряд «сентябрьских» санитарных норм 2026 г. регламентирует работу с медицинскими отходами. С первого дня этой осени обрели юридическую силу:

• статья 22.1. ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения»;
• Постановление Правительства РФ от 30.04.2026 № 506 «Об утверждении требований к порядку оказания услуг по транспортированию, обезвреживанию медотходов»;
• Постановление Правительства РФ от 29.05.2026 № 624 «Об утверждении Правил учёта медотходов, включая состав сведений, подлежащих передаче в Роспотребнадзор и порядок информационного взаимодействия при отправке таких данных».

Это ещё не все изменения на ближайшую перспективу. С 1 марта 2027 г., перестаёт действовать ряд правовых актов санитарной направленности:

• СанПиН 1.2.3685–21 «Гигиенические нормативы и требования к обеспечению безопасности и (или) безвредности для человека факторов среды обитания» (утв. Постановлением Главного госсанитарного врача РФ от 28.01.2021 № 2)
• СанПиН 2.1.3684–21 «Санитарно-эпидемиологические требования к содержанию территорий…» (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 г. № 3);
• СанПиН 3.3686–21 «Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней» (утв. Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 г. № 4).

Те санитарные нормы, которые пока остаются неизменными, можно увидеть в тексте методических рекомендаций МР 2.1.0247–21. 2.1. «Коммунальная гигиена» и МР 2.2.0244–21. 2.2. «Гигиена труда», Правил НАП, Правил хранения лекарственных средств, Правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов, Общей фармакопейной статьи ОФС.1.1.0010 «Хранение лекарственных средств» и актуальной версии проверочных листов Роспотребнадзора (утв. Приказом данной службы от 20.01.2022 № 18).

Порядок прежде всего: почему чистота в аптеке — не просто формальность

Как проводить уборку в аптечных помещениях? Этот вопрос на первый взгляд кажется абсурдным, а ответ на него — абсолютно очевидным. Но если вспомнить, что в аптечную организацию каждый день приходит множество людей с ОРВИ и другими заболеваниями, станет ясно: дело не в том, чтобы блестели шкафы и витрины, а в том, чтобы предупредить распространение инфекций. Отсюда и столь детальный подход к описанию процедуры уборки в «сентябрьской» версии санитарных правил — СП 2.1.4284–26.

Фарминспектор рекомендует освежить в памяти основные моменты. Начнём с того, что весь инвентарь нужно промаркировать (к примеру, снабдить этикетками) согласно назначению аптечных помещений и виду объектов. Например, «для торгового зала, пол», или «для комнаты хранения лекарств, стены».

Своя особая маркировка понадобится инструментарию для уборки туалетов. Его хранят отдельно: «комнатная» и «туалетная» швабра стоять рядом не должны — это как раз тот случай, когда экономия пространства ведёт к распространению инфекций.

Когда уборка закончена, весь инвентарь промывают с моющими средствами, ополаскивают проточной водой и просушивают. Туалетный инвентарь обрабатывают дезинфицирующими средствами.

Пункты 64–67 новых правил описывают процесс поддержания чистоты в аптеках: здесь каждый день необходима ежедневная влажная уборка с моющими средствами и дезсредствами. Их запаса должно хватать как минимум на 3 дня (это тоже одно из ключевых требований). Чтобы рассчитать этот резерв, за основу берут три параметра: площадь обрабатываемых поверхностей, количество обрабатываемого оборудования, наличие инвентаря для обеспечения санрежима.

Сам инвентарь хранят в отдельном, специально выделенном месте — чтобы средства для уборки гардеробных, душевых, туалетов и производственных помещений не контактировали друг с другом. Ветошь для уборки производственного оборудовании дезинфицируют, сушат и хранят в чистой промаркированной закрытой упаковке.

Шкафы и стеллажи приводят в порядок по мере необходимости — но не реже, чем каждый месяц.

Как минимум ежемесячно идёт и генеральная уборка всех помещений аптеки (с обработкой полов, стен, аппаратуры, светильников, инвентаря) с моющими средствами и дезсредствами. В асептических блоках производственной аптеки такую уборку ведут каждую неделю.

Чтобы дезинфекция была эффективна: выбираем дезсредства для аптечных помещений

Выбор средств дезинфекции — отдельный вопрос, особенно в сезон ОРВИ и гриппа. Чтобы облегчить задачу, фарминспектор даёт несколько практических рекомендаций:

• прежде всего, выбирать зарегистрированные дезсредства. Продукция должна быть зарегистрирована именно как дезинфекционное средство, а не как что‑то другое. Информацию можно посмотреть в евразийском и национальном реестре — на сайтах http://fp.crc.ru/evrazec и https://dezr.ru/;
• всегда проверять, есть ли у выбранного средства свидетельство о госрегистрации и декларация о соответствии;
• смотреть, насколько антимикробные свойства дезсредств совпадают с задачами дезинфекции в аптеке.

Дезсредствам для уборки в помещениях аптеки важны такие свойства:

• широкий диапазон микробных агентов, на которые воздействует средство (бактерии, вирусы, грибы, в т. ч. их споры);
• удобство применения — время экспозиции, хорошая растворимость в воде, отсутствие неприятного запаха, низкие риски раздражения кожи, возможность обработки в присутствии людей;
• наличие функциональных добавок — моющих компонентов, синергистов, антикоррозионных добавок, растворителей, регуляторов рН, красителей, отдушек и др.;
• длительный срок годности;
• возможность вылить использованный раствор в унитаз.

Трёхдневный запас: что поможет рассчитать его точно

Резерв дезсредств минимум на три дня — не только практическая задача, но и обязательная норма. Чтобы не ошибиться с цифрами, фармработнику надо рассчитать суточную потребность по инструкции к каждому такому препарату, умножить получившуюся цифру на 3 — и к этому произведению добавить резерв для генеральных уборок.

Валентина Чугунова приводит основную формулу расхода дезинфицирующего средства на одну обработку поверхностей:

где V — объём в миллилитрах, S — площадь обрабатываемой поверхности в квадратных метрах (м²), N — норма расхода рабочего раствора на 1 м² (обычно 100–150 мл), K — концентрация рабочего раствора в процентах (согласно инструкции к препарату).

Чтобы сформировать трёхдневный запас, вначале сложите площади (S) всех обрабатываемых помещений (полов, стен, мебели) и оборудования. Затем посчитайте расход на 1 сутки: умножьте площадь на норму расхода на квадратный метр и на кратность обработок, затем прибавьте расход на обработку сантехники (например, 0.5 м² на раковину или унитаз). Суточную потребность в концентрате умножьте на три.

Если в ближайшие три дня по графику намечена генеральная уборка, объём дезсредства для неё нужно рассчитать отдельно (ведь норма расхода будет выше) — и добавить его к общему количеству.

От рабочих растворов до спецодежды: памятка о дезсредствах в аптеке

В помощь провизору и фармацевту Валентина Чугунова составила алгоритм работы с дезинфицирующими средствами в аптечной организации:

• применять те дезсредства, с которыми можно работать в присутствии других людей;
• хранить дезсредства в заводских упаковках с крышками, в приспособленных для этого помещениях — сухих, затемнённых и хорошо вентилируемых;
• готовить рабочие растворы по инструкциям от производителя;
• маркировать ёмкости с рабочими растворами — и отмечать на этикетках дату производства, концентрацию вещества, срок годности;
• применять рабочие растворы по отмеченному в инструкции назначению;
• соблюдать время экспозиции и сроки годности рабочих растворов;
• допускать к работе с дезсредствами только совершеннолетних сотрудников, которые прошли профосмотр и инструктаж по дезинфекции. Беременным, кормящим мамам и аллергикам с этими препаратами контактировать нельзя;
• обучать коллектив аптеки технике безопасности при работе с дезсредствами. Результаты инструктажей вносить в специальный журнал, под подпись каждого сотрудника;
• работать с дезсредствами в спецодежде и защитных перчатках. Если средство имеет форму спрея — обязательны также маска и очки;
• чётко знать, как действовать, если что‑то пошло не так. Например, при попадании дезсредств на кожу, в глаза, внутрь, при раздражении дыхательных путей или при появлении симптомов отравления, если средство пролито.

Вопрос договора: новые маршруты некондиционной продукции

Обновлённые правила работы с медотходами — пожалуй, самое обсуждаемое из сентябрьских изменений в санитарных требованиях. Тем не менее, у аптек всё ещё много организационных вопросов.

Вначале напомним, что:

• отходы класса «А» (эпидемиологически безопасные) передают региональным операторам по обращению с ТКО;
• отходы классов «Б» и «В» (эпидемиологически опасные) обязательно обеззараживают;
• отходы класса «Г» (токсикологически опасные и близкие по составу к промышленным) обеззараживают, если это предусмотрено санитарными правилами.

Провести обеззараживание может сама аптека, либо другое уполномоченное на это лицо.

Данные о специализированных организациях, которые транспортируют и обезвреживают медотходы в конкретном регионе, и список объектов, которые могут получать такие услуги, должны быть на сайте уполномоченного регионального органа власти — например, областного минздрава.

Предприятия, при работе которых образовались медотходы, с сентября 2026 года:

• заключают со специализированной организацией договор о транспортировке и обезвреживании таких отходов;
• представляют документ об обеззараживании медотходов с данными об их классе, массе и объёме;
• обеспечивают наличие маркировки и целостность упаковки медотходов.

У организаций, которые транспортируют медотходы и обеззараживают их, свои задачи. Они:

• ведут осмотр отходов, взвешивают их, определяют объём, проверяют документы;
• предоставляют предприятию-заказчику акт об обезвреживании медотходов — не позже, чем через 30 дней по окончании месяца их вывоза;
• ведут учёт медотходов и транспортных средств.

Даже «некондицию» надо сосчитать: учёт и статистика для медицинских отходов

Правила учёта медотходов тоже действуют с сентября 2026 года. Они обязательны для медорганизаций, аптек — и для всех тех, кто обеззараживает, транспортирует и обезвреживает такие отходы.

До момента передачи специализированным операторам учёту подлежат все типы медотходов: накопленные, обеззараженные, транспортируемые. Масса некондиционной продукции считается в тоннах, а за отчётный период принимается календарный год.

В Роспотребнадзор передают такие данные:

• класс медицинских отходов;
• количество медотходов по каждому классу: на начало календарного года, образованных за отчётный период, принятых от других субъектов за отчётный период, обеззараженных и обезвреженных за отчётный период;
• остаток отходов по каждому классу на конец отчётного периода.;
• регламент информационного взаимодействия при передаче данных;
• допустимые методы расчёта массы отходов (расчётный или фактический).

Форма статнаблюдения за обращением с медотходами утверждена Приказом Росстата от 30.12.2022 № 993. Её передают региональным органам Роспотребнадзора юрлица и ИП, работающие с такой некондиционной продукцией. Если предприятие расположено только в одном регионе, отчёт будет один. А если у компании есть обособленные подразделения в других субъектах нашей страны — отчётов понадобится несколько.

Малые и средние предприятия (например, независимые аптеки и небольшие сети) могут статформу не сдавать — если в отчётном году у них образовались только самые безопасные отходы класса «А» массой меньше ста килограмм. Правда, вероятность такой ситуации мала: просроченные лекарственные препараты относятся к медотходам класса «Г» — токсикологически опасным.

От А до Г: утилизируем медицинские отходы безопасно и правильно

Для каждого класса медотходов в аптеке фарминспектор составила свой примерный алгоритм работы.

Мусор от уборки аптечных помещений, бумажные, картонные и пластиковые упаковочные материалы, непригодные к употреблению канцтовары, битая стеклянная посуда, хлопчатобумажные изделия, утратившие свои свойства инвентарь и мебель, списанное аптечное оборудование, в котором нет токсичных компонентов — это медотходы класса «А». Обеззараживать их не нужно, а многоразовые ёмкости для их сбора моют и дезинфицируют не реже раза в неделю. Рекомендуется применять 0,4 % раствор «Миродез базик» с экспозицией 15 минут, или 0,4 % раствор «Экобриз окси лайт» с экспозицией 15 минут, или 0,06 % раствор «Хлормисепт-Р» с экспозицией 60 минут.

«Некондицию» класса «А» собирают в одноразовые пакеты любого цвета (но не жёлтого и не красного). Эти пакеты размещают внутри многоразовых ёмкостей (баков, вёдер) с крышкой. На стойке-тележке ёмкости перемещают на контейнерную площадку и выбрасывают в контейнер. Крупногабаритные отходы (например, вышедшие из строя холодильники) собирают в специально отведённом месте рядом с контейнерной площадкой.

Вывозят медотходы класса «А» каждый день или раз в три дня, согласно договору с региональным оператором ТКО.

Использованные одноразовые медицинские перчатки и СИЗ из нетканых материалов — маски, халаты, шапочки, фартуки, нарукавники и пр. — это медотходы класса «Б». Химическую дезинфекцию они проходят там же, где образовались: в торговом зале и помещениях для хранения. Многоразовые ёмкости для их сбора дезинфицируют каждый день. Можно применять 1,0 % раствор «Миродез базик» с экспозицией 60 минут, или 2,0 % раствор «Экобриз окси лайт» с экспозицией 90 минут, или 0,5 % раствор «Хлормисепт-Р» с экспозицией 30 минут.

Отходы класса «Б» собирают сразу же, как только они образовались, в отдельные ёмкости-контейнеры с плотно закрывающейся крышкой. В контейнере должны быть пакеты, предварительно наполненные рабочими растворами дезсредств. Как только пакет заполняется на три четверти (но не реже одного раза в смену), раствор из него сливают, а сам пакет помещают в другой пакет, не нарушая его целостность, затем герметизируют и маркируют «Отходы класса Б».

После этого медотходы помещают в промаркированные контейнеры, которые находятся в специально отведённом месте. Вывозят их каждый день.

Просроченные или испорченные живые вакцины — это медотходы класса «В» со значительной эпидемиологической опасностью. Вскрытые ампулы и флаконы сбрасывают в специальные маркированные ёмкости с дезраствором и сразу же измельчают. Ампулы из‑под живых вакцин дезинфицируют трёхпроцентным раствором хлорамина или пятипроцентным перекиси водорода. Могут быть и другие режимы, согласно инструкциям для стерилизаторов нового поколения.

Как только «некондиционные» вакцины полностью обеззаражены, отработанный дезраствор сливают в канализацию. Остатки стекла утилизируют как медотходы класса «Г».

Размещают медотходы класса «В» в зонах хранения бракованных лекарств и ТАА и вывозят по мере накопления.

Повреждённые ртутные термометры, неисправные ртутные лампы, просроченные лекарства, дезсредства и химреактивы — медицинские отходы класса «Г». Дезинфицировать их не нужно, они представляют не эпидемиологическую, а токсикологическую опасность.

Отработанные ртутные лампы помещают в целые картонные упаковки. Битые ртутные лампы и повреждённые термометры собирают в закрытые металлические коробки с маркировкой «Отходы. Класс Г». Все медотходы этого типа кладут в закрытые ёмкости или коробки с такой же маркировкой.

«Некондицию» класса «Г» также размещают в зоне брака и вывозят по мере накопления.