Катрен Стиль
Обзор писем Росздравнадзора: полсотни ушедших
В августе сразу 52 лекарственных препарата лишились регистрации — проверьте свой ассортимент, чтобы не получить большой штраф
В этом месяце производители объявили об отзыве из обращения 14 серий лекарственных препаратов, а оборот еще 16 серий был прекращен решением Росздравнадзора (РЗН) по результатам экспертизы. Но больше всего информации в августе поступило из Министерства здравоохранения — ведомство через письма РЗН объявило об отмене государственной регистрации 52 торговых наименований ЛС. Мы собрали всю важную официальную информацию из информационных писем Росздравнадзора в одной статье: списки отозванных препаратов, причины отзыва и краткие инструкции, как действовать в случае обнаружения их в ассортименте аптеки. Список препаратов, отозванных в июле 2020 года, вы можете найти в предыдущей статье «Изъять из оборота».
Отзыв
Отзыв препаратов происходит по инициативе производителя или его представителя (в случае с импортными ЛС), а Росздравнадзор информирует об этом всех участников процесса обращения ЛС и рекомендует им, как поступить. Рекомендации при отзыве ЛП стандартные:
Что делать производителю?
Предоставить в Росздравнадзор сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Что делать аптекам и другим субъектам обращения ЛС?
Предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Мы объединили отзываемые препараты в одной таблице. В качестве причины в письмах Росздравнадзора зачастую указано «несоответствие качества препарата требованиям нормативной документации» по тому или иному показателю.
Таблица 1. Отозванные препараты
| Препарат | Серия | Производитель | Несоответствие показателю |
| «Тимолол-пос, капли глазные (без консерванта) 0,5 % 10 мл, флакон-капельницы (1), пачки картонные» | 296013 | «Урсафарм АрцнаймиттельГмбХ», Германия | Неисправность дозирующего устройства |
| «Бисопролол-Прана, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» | 480719 | ООО «Пранафарм» (Россия) | «Родственные примеси» |
| «Гевискон, таблетки жевательные [мятные] 8 шт., блистеры (6), пачки картонные» | 903602 | «Рекитт Бенкизер Хэлскэр (Великобритания) Лимитед» (Великобритания) | «Количественное определение кальция» |
| «Цефосин, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1,0 г, флаконы (50), коробки картонные (для стационаров)» | 530519 | ОАО «Синтез» | «Прозрачность» |
| «Бинокрит, раствор для внутривенного и подкожного введения 336 мкг/мл (30000 МЕ/0.75 мл), шприцы в комплекте с шток-поршнем, иглой инъекционной с защитным колпачком, колпачком безопасности для иглы (1), пачки картонные» | 2004030061 | «Ай Ди Ти Биологика ГмбХ» (Германия)/ выпускающий контроль качества «Сандоз ГмбХ» (Австрия) | «Родственные примеси: Met-(54)ox» |
| «Веро-винкристин, раствор для внутривенного введения 0,5 мг/мл 1 мл, флаконы (1), пачки картонные» | 10119, 20519, 30919 | ООО «Верофарм» | «Посторонние примеси» |
| «Веро-винкристин, раствор для внутривенного введения 0,5 мг/мл 2 мл, флаконы (1), пачки картонные» | 10219, 20319, 30619, 41019, 51019 | ООО «Верофарм» | «Посторонние примеси» |
| «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные» | 500819 | ОАО «Уралбиофарм» | «Растворение» |
Прекращение обращения
Следующая группа — это ЛС, оборот которых прекращен по инициативе Росздравнадзора после обнаружения в ходе проверок несоответствия серий препаратов нормативным требованиям.
Что делать аптекам?
Провести проверку наличия указанных серий лекарственных препаратов и, в случае обнаружения таких ЛС, поместить их в карантин. О результатах проверки нужно проинформировать территориальные органы Росздравнадзора.
Таблица 2. Лекарственные средства, оборот которых приостановлен Росздравнадзором
| Препарат | Серия | Производитель | Несоответствие показателю |
| «Левофлоксацин-Нова, раствор для инъекций 5 мг/мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные» | DJ80254 | «Новалек Фармасьютикалс Пвт. Лтд.» (Индия) | «Подлинность» |
| «Раствор натрия хлорида 10 % 200 мл, бутылки стеклянные (стерильно, наружное)» | Ан. 45/46, Ан. 993 | Аптека ГБУЗ «Волгоградский областной клинический кардиологический центр» | «Срок годности» |
| «Раствор глюкозы 5 % 400 мл, бутылки стеклянные (наружное, стерильно)» | Ан. 995 | Аптека ГБУЗ «Волгоградский областной клинический кардиологический центр» | «Срок годности» |
| «Уголь активированный Авексима, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные» | 140520 | ООО «Авексима Сибирь» | «Микробиологическая чистота» |
| «Октанат, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 ME, флаконы, пачки картонные/ в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 10 мл и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтрованная, игла-бабочка, 2 дезинфицирующие салфетки)» | 0661218/ растворитель 71218D | «Октафарма АБ» (Швеция)/ ООО «Скопинский фармацевтический завод» (Россия) | «Кальций», «Натрий» |
| «Октанайн Ф (фильтрованный), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 500 ME флаконы, пачки/ в комплекте с растворителем: вода для инъекций (флаконы) 5 мл и набором для введения (шприц одноразовый, игла двухконцевая, игла фильтрованная, игла-бабочка, 2 дезинфицирующие салфетки)» | 0030319/ растворитель 80614С | «Октафарма АБ» (Швеция)/ ООО «Скопинский фармацевтический завод» (Россия) | «Кальций», «Калий», «Натрий» |
| «Цитрамон П, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные» | 160617 | ОАО «Дальхимфарм» | «Описание» (таблетки с запахом уксусной кислоты и кристаллами белого цвета), «Растворение (кислота ацетилсалициловая)», «Посторонние примеси (салициловая кислота)» |
| «Мукалтин, таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные» | 121219, 91119, 030320 | ОАО «Уралбиофарм» (Россия) | «Распадаемость» «Описание» |
| «Дорипенем, порошок для приготовления раствора для инфузий 500 мг, флаконы (1), пачки картонные» | 020320 | ООО «Рузфарма» | «Маркировка» |
| «Ретвисет, капсулы 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные» | 2420719 | АО «Фармасинтез | «Описание» |
| «Алмагель, суспензия для приема внутрь 170 мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте с ложкой мерной» | 191019, 21091 | «Балканфарма - Троян АД» (Болгария) | «Маркировка» |
| «Долак, таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг 10 шт., стрипы (2), пачки картонные» | ЕТ168Е9003 | «Кадила Фармасьютикалз Лимитед» (Индия) | «Посторонние примеси» |
Отмена государственной регистрации
Кроме отзыва из обращения конкретных серий, производители регулярно инициируют отмену государственной регистрации своих препаратов. Для этого может быть целый ряд причин: закрытие производственной площадки, результаты новых клинических исследований, истечение срока действия первичной регистрации и так далее. Главное — помнить, что реализация препарата после его исключения из реестра запрещена и является правонарушением по ч. 2 ст. 6.33 КоАПП «Продажа или ввоз на территорию РФ незарегистрированных лекарственных средств».
При прочтении таблицы обращайте внимание не только на торговое наименование и владельца регистрационного удостоверения, но и на лекарственную форму препарата.
Таблица 3. Препараты, лишившиеся государственной регистрации
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармакотерапевтическая группа |
| «Микокет» (кетоконазол) | Мазь для наружного применения, 2 % | ОАО «Акционерное общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» | ЛС-002463 от 14.02.2011, выдано ОАО «Синтез» | Противогрибковое средство |
| «Цефалексин» (цефлаксин) | Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 125 мг, 250 мг, 500 мг | ОАО «Акционерное общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» | Р N000563/01 от 09.04.2013, выдано ОАО «Синтез» | Антибиотик |
| «Феноксиметилпенициллин» (феноксиметилпенициллин) | Таблетки, 100 мг, 250 мг | ОАО «Акционерное общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» | ЛС-000139 от 11.02.2010, выдано ОАО «Синтез» | Антибиотик |
| «Феноксиметилпенициллин» (феноксиметилпенициллин) | Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 37,5 мг, 75 мг | ОАО «Акционерное общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» | ЛС-000491 от 11.05.2010, выдано ОАО «Синтез» | Антибиотик |
| «Микокет» (кетоконазол) | Мазь для наружного применения, 2 % | ОАО «Акционерное общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» | ЛС-002463 от 14.02.2011, выдано ОАО «Синтез» | Противогрибковое средство |
| «Натрия тиосульфат» (натрия тиосульфат) | Раствор для внутривенного введения, 300 мг/мл | ОАО «Акционерное общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» | ЛП-003450 от 09.02.2016, выдано ОАО «Синтез» | Комплексообразующее средство |
| «Метронидазол» (метронидазол) | Гель вагинальный, 1 % | ОАО «Акционерное общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» | ЛСР-000796/09 от 06.02.2009, выдано ОАО «Синтез» | Противомикробное и противопротозойное средство |
| «Оксамп» (ампициллин + оксациллин) | Капсулы, 125 мг + 125 мг | ОАО «Акционерное общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» | Р N002258/01 от 22.10.2008, выдано ОАО «Синтез | Антибиотик комбинированный |
|
«Эритромицин» (эритромицин) |
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой водной оболочкой | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N000139/01 от 05.12.2007, выдано ОАО «Синтез» | Антибиотик-макролид |
|
«Диклофенак» (диклофенак) |
Таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 25 мг | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛС-000821 от 13.08.2010, выдано ОАО «Синтез» | Нестероидный противовоспалительный препарат |
|
«Гентамицин» (гентамицин) |
Порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения, 80 мг | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛС-001598 от 04.08.2011, выдано ОАО «Синтез» | Антибиотик-аминогликозид |
|
«Дротаверин» (дротаверин) |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 20 мг/мл | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛП-003415 от 18.01.2016, выдано ОАО «Синтез» | Спазмолитическое средство |
|
«Гальманин» (МНН отсутствует) |
Порошок для наружного применения | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛС-001366 от 18.07.2011, выдано ОАО «Синтез» | Антисептическое средство |
|
«Пиперазина адипинат» (пиперазина адипат) |
Таблетки, 500 мг | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N002490/01 от 25.11.2009, выдано ОАО «Синтез» | Антигельминтное средство |
|
«Эрнаф» (МНН отсутствует) |
Раствор гемоконсерванта | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛСР-001571/08 от 14.03.2008, выдано ОАО «Синтез» | Гемоконсервант |
|
«Гликлазид-АКОС» (гликлазид) |
Таблетки, 80 мг | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N002377/01 от 24.11.2008, выдано ОАО «Синтез» | Гипогликемическое средство |
|
«Буторфанол» (буторфанол) |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 2 мг/мл | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» ( «Синтез») | ЛС-000703 от 07.07.2010, выдано ОАО «Синтез» | Анальгезирующее опиоидное средство |
|
«Пилотимол МИНИ» (пилокарпин + тимолол) |
Капли глазные | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛСР-002554/07 от 04.09.2007, выдано ОАО «Синтез» | Противоглаукомное средство |
|
«Нитроксолин» (нитроксолин) |
Таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N001588/01 от 10.06.2008, выдано ОАО «Синтез» | Противомикробное средство |
|
«Пилокарпин пролонг» (пилокарпин+[гипромеллоза]) |
Капли глазные 1 % + 0,43 % | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛП-000939 от 18.10.2011, выдано ОАО «Синтез» | Противоглаукомное средство |
|
«Офлоксацин» (офлоксацин) |
Мазь глазная, 0,3 % | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛСР-000028/08 от 16.01.2008, выдано ОАО «Синтез» | Противомикробное средство |
|
«Имибакт» (гидроксиметилхиноксалиндиоксид) |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/мл | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛП-003610 от 12.05.2016, выдано ОАО «Синтез» | Противомикробное средство |
|
«Имибакт» (гидроксиметилхиноксалиндиоксид) |
Мазь для наружного и местного применения, 5 % | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛП-004639 от 17.01.2018, выдано ОАО «Синтез» | Противомикробное средство |
|
«Вазелин» (вазелин) |
Мазь для наружного применения | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N002360/01 от 15.12.2008, выдано ОАО «Синтез» | Слабительное средство |
|
«Ницерголин» (ницерголин) |
Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций, 4 мг | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛП-001811 от 27.08.2012, выдано ОАО «Синтез» | Альфа-адреноблокатор |
|
«Ницерголин» (ницерголин) |
Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N003157/01 от 28.10.2009, выдано ОАО «Синтез» | Альфа-адреноблокатор |
|
«Неогемодез» (калия хлорид+кальция хлорид+магния хлорид+натрия гидрокарбонат+натрия хлорид+повидон-8 тыс |
Раствор для инфузий» | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N003499/01 от 15.12.2008, выдано ОАО «Синтез» | Дезинтоксикационное средство |
|
«Актовегин» (МНН отсутствует) |
Раствор для инфузий (в растворе декстрозы) 4 мг/мл | «Никомед Австрия ГмбХ», Австрия | П N014635/02 от 14.03.2008, выдано ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ» | Стимулятор репарации тканей |
|
«Актовегин» (МНН отсутствует) |
Крем для наружного применения, 5 % | «Никомед Австрия ГмбХ», Австрия | П N014635/05 от 14.03.2008, выдано ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ» | Стимулятор репарации тканей |
|
«Актовегин» (МНН отсутствует) |
Раствор для инфузий (в растворе натрия хлорида 0,9 %) 4 мг/мл, 8 мг/мл | «Никомед Австрия ГмбХ», Австрия | П N014635/01 от 26.02.2008, выдано ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ» | Стимулятор репарации тканей |
|
«Актовегин» (МНН отсутствует |
Мазь для наружного применения, 5 % | «Никомед Австрия ГмбХ», Австрия | П N014635/06 от 29.02.2008, выдано ООО «Никомед Дистрибъюшн Сентэ» | Стимулятор репарации тканей |
|
«Лидокаин» (лидокаин) |
Раствор для инъекций 10 мг/мл, 20 мг/мл | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛП-003673 от 14.06.2016, выдано ОАО «Синтез» | Миорелаксант центрального действия |
|
«Кломегель» (клотримазол+метронидазол) |
Гель вагинальный, 20 мг+10 мг/г | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛСР-006240/10 от 01.07.2010, выдано ОАО «Синтез» | Противомикробное средство |
|
«Корвалол» (МНН отсутствует) |
Капли для приема внутрь | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N000198/01 от 22.02.2011, выдано ОАО «Синтез» | Седативное средство |
|
«Левомицетина натрия сукцинат» (хлорамфеникол) |
Порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения, 0,5 г, 1 г | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N001174/01 от 19.11.2007, выдано ОАО «Синтез» | Антибиотик |
|
«Этамбусин» (этамбутол) |
Таблетки, 200 мг, 400 мг | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N000809/01-2001 от 13.04.2010, выдано ОАО «Синтез» | Противотуберкулезное средство |
|
«Магния сульфат» (магния сульфат) |
Раствор для внутривенного введения, 250 мг/мл | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛП-003835 от 14.09.2016, выдано ОАО «Синтез» | Слабительное средство |
|
«Кальция хлорид» (кальция хлорид) |
Раствор для внутривенного введения 100 мг/мл | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N003975/01 от 18.01.2010, выдано ОАО «Синтез» | Регулятор кальциево-фосфорного обмена |
|
«Ринорус» (ксилометазолин) |
Гель назальный, 0,05 %, 0,1 % | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛП-003830 от 14.09.2016, выдано ОАО «Синтез» | Противоконгестивное средство |
|
«Цефат» (цефамандол) |
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 0,5 г, 1 г | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N001515/01-2002 от 10.06.2008, выдано ОАО «Синтез» | Антибиотик-цефалоспорин |
|
«Калия хлорид» (калия хлорид) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 40 мг/мл | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | ЛП-003214 от 23.09.2015, выдано ОАО «Синтез» | Препарат Калия |
|
«Кальциумфолинат-Эбеве» (кальция фолинат) |
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения, 10 мг/л | «Сандоз ГмбХ», Австрия / «Эбеве Фарма Гес.м.б.Х Нфг. КГ», Австрия | П N014892/03 от 01.04.2008, выдано «Сандоз д.д.», Словения | Витамин – антидот антагонистов фолиевой кислоты |
|
«Салицилово-цинковая паста» (салициловая кислота + цинка оксид) |
Паста для наружного применения | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N002896/01 от 22.07.2008, выдано ОАО «Синтез» | Антисептическое средство |
| «Метилурацил-АКОС» (диоксометилтетрагидропиримидин) | мазь для наружного применения 10 % | Открытое акционерное общество «Акционерное Курганское общество медицинских препаратов и изделий «Синтез» (ОАО «Синтез») | Р N002909/01 от 21.07.2008, выдано ОАО «Синтез» | Регенерирующая мазь |
|
«Оптив» (МНН отсутствует) |
Капли глазные | «Аллерган Сейлс ЛЛС», США | ЛП-001549 от 29.02.2012, выдано «Аллерган Инк», США | Кератопротекторное средство |
|
«Зимар» (гатифлоксацин) |
Капли глазные, 0,3 % | «Аллерган Сейлс ЛЛС», США | ЛП-001525 от 16.02.2012, выдано «Аллерган Инк», США | Противомикробное средство – фторхинолон |
|
«Латиссе» (биматопрост) |
Капли для местного применения, 0,03 % | «Аллерган Сейлс ЛЛС», США | ЛСР-008174/10 от 17.08.2010, выдано «Аллерган Инк», США | Средство лечения гипотрихоза |
|
«Кромоглин» (кромглициевая кислота) |
Спрей назальный, 300 мг/15 мл | «Меркле ГмбХ», Германия | П N015765/02 от 19.06.2009, выдано «Ратиофарм ГмбХ», Германия | Противоаллергическое средство |
|
«Кромоглин» (кромглициевая кислота) |
Капли глазные, 20 мг/мл | «Меркле ГмбХ», Германия | П N015765/01 от 09.06.2009, выдано «Ратиофарм ГмбХ», Германия | Противоаллергическое средство |
|
«Багомет» (метформин) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг | «Кимика Монтпеллиер С.А.», Аргентина | П N015900/01 от 09.09.2009, выдано ООО «Валеант» | Гипогликемическое средство |
|
«Багомет» (метформин) |
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 1000 мг | «Кимика Монтпеллиер С.А.», Аргентина | ЛСР-008009/10 от 12.08.2010, выдано ООО «Валеант» | Гипогликемическое средство |
|
«Багомет» (метформин) |
Таблетки пролонгированного действия, покрытые пленочной оболочкой, 850 мг | «Кимика Монтпеллиер С.А.», Аргентина | П N015900/02 от 10.09.2009, выдано ООО «Валеант» | Гипогликемическое средство |
|
«Багомет Плюс» (метформин + глибенкламид) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 2,5 мг, 500 мг + 5 мг | «Кимика Монтпеллиер С.А.», Аргентина | ЛСР-006460/09 от 13.08.2009, выдано ООО «Валеант» | Гипогликемическое средство |
|
«Гастроцепин» (пирензепин) |
Таблетки, 25 мг | «Берингер Ингельхайм Эллас А.Е.», Греция | П N014527/01 от 16.10.2008, выдано «Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ», Германия | М-холиноблокатор |
|
«Шалфей» (МНН отсутствует) |
Пастилки | «Натур Продукт Европа Б.В.», Нидерланды | П N011411/02 от 18.03.2009, выдано ООО «Валеант» | Антисептическое средство растительного происхождения |
|
«Мегейс» (мегестрол) |
Таблетки, 160 мг | «Аспен Фарма Пти Лтд», Австралия | П N013296/01 от 28.05.2010, выдано ООО «Валеант» | Противоопухолевое средство |
|
«Н-АЦ-ратиофарм» (ацетилцистеин) |
Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 100 мг, 200 мг, 0,6 г | «Меркле ГмбХ», Германия | ЛС-000334 от 31.03.2010, выдано «Меркле ГмбХ», Германия | Отхаркивающее муколитическое средство |
|
«Интраглобин» (иммуноглобулин человека нормальный) |
Раствор для инфузий, 50 мг/мл | «Биотест Фарма ГмбХ», Германия | П N011844/01 от 20.07.2011, выдано «Биотест Фарма ГмбХ», Германия | МИБП-глобулин |
|
«Акьюлар ЛС» (кеторолак) |
Капли глазные, 0,4 % | «Аллерган Сейлс ЛЛС», США | ЛП-001529 от 24.02.2012, выдано «Аллерган Инк.», США | Нестероидный противовоспалительный препарат |
|
«Цитотект» (иммуноглобулин человека против цитомегаловирусной инфекции) |
Раствор для внутривенного введения | «Биотест Фарма ГмбХ», Германия | П N013228/01-2001 от 15.12.2008, выдано «Биотест Фарма ГмбХ», Германия | МИБП-глобулин |
|
«Доксофос» (доксорубицин) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутрисосудистого и внутрипузырного введения, 50 мг | «Оасмиа Фармасьютикалз АЮ», Швеция | ЛП-004372 от 10.07.2017, выдано «Оасмиа Фармасьютикалз АЮ», Швеция | Противоопухолевое средство |
Возобновление применения
Также в августе Министерство здравоохранения приостановило применение трех лекарственных препаратов:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Владелец регистрационного удостоверения | Наименование производственной площадки |
|
«Кашнол» (МНН отсутствует) |
Сироп | «Сейдет Хэлскер (П) Лтд», Индия | «Сандживани Фармасьютикалз Лтд», Индия |
|
«Клотримазол» (клотримазол) |
Крем для наружного применения, 1 % | «СК Медитек Прайвит Лимитед», Индия | «Лок-Бета Фармасьютикалз (И) Пвт.Лтд», Индия |
|
«Мигренол» (кофеин+парацетамол) |
Таблетки, покрытые оболочкой | «Фоур Вентурес Энтерпрайсез», США | «Магно-Хамфриз Лабз. Инк», США |
Причиной для этого стала информация из Министерства промышленности и торговли — более подробные причины в приказах Минздрава не раскрываются.
Одновременно с этим в августе ведомство вновь разрешило применение препаратов «Эмла» в лекарственных формах «пластырь» и «крем для наружного применения», а также «Кетоаминол» в лекарственной форме «таблетки, покрытые пленочной оболочкой» производства ЗАО «ФармФирма Сотекс» и «Наньцзин Байцзинюй Фарсмасьютикалз Ко., Лтд».
Следите за оперативными сообщениями о прекращении импорта или производства лекарственных препаратов (и об изменениях в инструкциях и новых данных по безопасности применения ЛС) в разделе «Новости», а также не пропускайте наш следующий ежемесячный обзор с перечислением всех изъятых и отозванных из обращения серий ЛС.
31 августа 2020
Текст: Роман Сапрыкин
Фото: depositphotos.com
Выпуск: №199, август 20209536 просмотров
9536 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.Читайте по теме
зарегистрированным пользователям