Жизненно важные: разбираем структуру цен и случаи из практики

С 24 февраля 2026 года действует новая версия списка жизненно необходимых и важнейших препаратов (ЖНВЛП). Он не только расширен, но и получил обновлённую структуру: изменился принцип описания лекарственных форм.

В помощь фармацевту и провизору на платформе «КС» 17 февраля состоялся вебинар «Особенности работы с лекарственными препаратами, входящими в перечень ЖНВЛП». Провела его Виктория Маховская — ведущий фармацевтический инспектор Ассоциации аптечных учреждений (СРО) «СоюзФарма». Представляем вниманию наших читателей первую часть подробного обзора онлайн-лекции.

Что такое перечень ЖНВЛП? Как с ним работать? Как правильно определить итоговую стоимость лекарства в аптеке? Что нужно знать об информировании посетителей о ценах и надбавках? На что обращать внимание при оформлении протокола согласования цен с оптовой компанией? В каких ситуациях препараты нужно срочно переоценить?

Молодой специалист ищет первые ответы на эти вопросы, опытный старается быть в курсе всех изменений и не пропустить ни одной важной детали. Но и новичку, и фармработнику со стажем полезно освежить в памяти ключевые принципы работы с главным лекарственным перечнем. Начнём с нормативной базы.

Февральские версии: обновлены не только списки, но и методика

Памятку-шпаргалку по перечню жизненно важных лекарств фармспециалист сможет составить, опираясь на несколько документов:

• Федеральный закон от 12.04.2010 № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
• Правила формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов (утв. Постановлением Правительства РФ от 28.08.2014 № 871);
• Постановление Правительства РФ от 08.04.2025 № 462 «О государственном регулировании цен на лекарственные препараты, включённые в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов»;
• сам Перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов и другие списки лекарств, утверждённые Распоряжением Правительства РФ от 18.12.2025 № 3867‑р. Этот юридический акт — новый, он вступил в силу с 24 февраля 2026 года;
• Методика установления органами исполнительной власти субъектов РФ предельных размеров оптовых и розничных надбавок к ценам лекарственных препаратов перечня ЖНВЛП (утв. Приказом ФАС России от 28.11.2025 № 999/25). Данный документ применяется с 20 февраля 2026 года. Ранее действовала методика, введённая в действие приказом того же ведомства от 09.09.2020 № 820/20.

Лекарственные формы, марки и МНН: три оси координат

Вторая опора — понимание терминологии. Основные понятия, к счастью, собраны в одном тексте. Их можно увидеть в статье 4 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»:

• лекарственные препараты — это лекарственные средства в виде конкретных лекформ, которые применяются для профилактики и диагностики, лечения и реабилитации и решения других важных задач;
• лекарственная форма — то состояние препарата, которое отвечает способам его введения и применения и обеспечивает нужный лечебный эффект (особенностям разграничения современных лекформ была посвящена вторая часть вебинара);
• перечень ЖНВЛП — утверждаемый Правительством РФ список лекарств, которые обеспечивают главные потребности здравоохранения по профилактике и лечению заболеваний;
• МНН (международное непатентованное наименование) лекарственного средства — рекомендованное ВОЗ наименование действующего вещества фармсубстанции. Например, ацетилсалициловая кислота или диклофенак;
• ТН (торговое наименование) лекарственного средства — название, придуманное самим производителем и внесённое в регудостоверение. У разных препаратов одного и того же МНН такие наименования тоже будут разными;
• аптечная организация — организация, структурное подразделение медорганизации, ведущие розничную торговлю лекарственными препаратами (в т. ч. дистанционную), а также хранение, перевозку, изготовление и отпуск лекарств.

Понятия лекарственной формы, МНН и ТН — три параметра, без которых нельзя чётко ответить на вопрос: какой именно препарат должен входить в состав минимального ассортимента аптеки или в «портфель закупок» медицинского учреждения?

Торговые марки могут быть разными, важно только ориентироваться в названиях. А вот выбор международного непатентованного наименования и лекформы обязан соответствовать поговорке «точно, как в аптеке».

Теперь возникает другой вопрос: какие задачи призван решать главный лекарственный список?

Во главе угла: для чего нужен перечень жизненно важных

Первая функция уже отмечена в тексте законодательного определения: обеспечить главные потребности системы здравоохранения. Вторая цель тесно связана с первой: на базе перечня ЖНВЛП составляются клинические рекомендации и стандарты лечения, а исходя из этих документов организуется закупка лекарств для медицинских учреждений.

Третий параметр — формирование ещё двух лекарственных списков. Первый — «четырнадцать высокозатратных нозологий», второй — минимальный ассортимент лекарственных препаратов, обязательный для аптечных организаций всех видов и ИП с лицензией на розничную фармдеятельность.

Если лекарства нет в перечне ЖНВЛП, войти в минимальный ассортимент или «14 ВЗН» оно не сможет.

Четвёртая задача — гарантировать доступность лекарств жителям нашей страны и медицинским организациям в национальной системе здравоохранения. Один из главных механизмов обеспечения такой доступности — разумеется, регулирование цен. О его основных принципах отдельно рассказано в статье 60 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»:

• Правительство утверждает перечень ЖНВЛП и определяет порядок его формирования;
• не реже, чем каждый год, список жизненно важных лекарств пересматривается — тоже в установленном Правительством порядке;
• предельные отпускные цены производителей на препараты из перечня проходят обязательную регистрацию;
• когда «заводская» цена известна, устанавливаются максимальные значения оптовых и розничных надбавок к фактическим отпускным ценам на дату реализации лекарства производителем.

Не только по списку: когда цены регулируются и вне перечня?

Ещё один важный момент — экстренные механизмы ценового регулирования. В обычных условиях, если нет чрезвычайных обстоятельств, процесс таков:

• на федеральном уровне, согласно пункту третьему части первой статьи 60 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», проходят госрегистрацию предельные отпускные цены производителей на препараты списка жизненно необходимым. Эти цифры не включают в себя НДС и служат своеобразным «потолком», превышать который производственные предприятия не вправе. На всей территории нашей страны, от Калининграда до Южно-Сахалинска, данные цены одинаковы.
• на региональном уровне (согласно п. 6 части первой той же статьи 60) определяются уже оптовые и розничные надбавки к ценам названных лекарств. Здесь снова подчеркнём: они рассчитываются в процентах не от предельной, а от фактической заводской цены на дату реализации производителем лекарственного препарата.

Но как только обстановка резко меняется, цены могут регламентироваться и на препараты вне списка важнейших (ч. 2 статьи 60 ФЗ «Об обращении лекарственных средств»). Например, если возникла чрезвычайная ситуация или велик риск распространения опасных заболеваний.

Помимо ЧС и неблагоприятной эпидситуации, возможен и третий случай. Предположим, что Кабинет министров решил провести мониторинг розничных цен на лекарства не из числа жизненно необходимых — и в первые 30 дней после того, как решение было принято, обнаружилось, что ценники на такие препараты увеличились на 30 % и выше.

Как только выявляются подобные факты, Правительство получает право установить на подорожавшие лекарства предельные отпускные цены производителей и максимальные оптовые и розничные надбавки к фактическим отпускным ценам — плюс определить список таких препаратов и принципы его формирования. С момента, когда данный перечень утверждён, все предусмотренные для него ценовые границы должны строго соблюдаться.

Почему бренды и МНН — не одно и то же: практический аспект

Предмет контроля работы аптечных и оптовых организаций с лекарственными перечнями — не только цена. Важен и другой фактор доступности — само наличие лекарственных препаратов, особенно если речь идёт о минимальном ассортименте. В этом отношении первое знакомство со списками может удивить: читатель не увидит торговых наименований препаратов — он найдёт только МНН. Здесь велика вероятность недопонимания: почему в аптеке нет ацетилсалициловой кислоты, а вместо неё — какой‑то аспирин?

Такая ситуация кажется исключительной только на взгляд стороннего наблюдателя. Однако на практике вопросы, вызванные смешением понятий ТН и МНН, возникают не так уж и редко. Они могут прозвучать, например, если в аптеке идёт проверка со стороны непрофильных контролирующих органов, не принадлежащих системе здравоохранения.

В подобных случаях фармработнику важно не теряться, а чётко объяснить: в перечень ЖНВЛП и минимальный ассортимент входят только международные непатентованные наименования, т. е. названия активных веществ, рекомендованные ВОЗ. Торговое же наименование, представленное в аптеке, соответствует проверяемому МНН. В упаковке с брендом «Аспирин Х» находится именно ацетилсалициловая кислота, а не что‑то иное.

В качестве правового обоснования здесь стоит вспомнить:

• статью 4 ФЗ «Об обращении лекарственных средств». В ней приведены определения торгового и международного непатентованного наименования.
• пункт 2 Правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения. Согласно этому пункту, список ЖНВЛП формируется по международным непатентованным наименованиям (а если таких наименований нет — по группировочным и химическим) с указанием способа применения препарата и/или пути его введения. Данный принцип соблюдён и в остальных перечнях, составляемых на базе списка жизненно важных.

Где посмотреть актуальные цены?

А теперь вернёмся к вопросу о стоимости. Для лекарств перечня жизненно необходимых эта информация открытая: все предельные отпускные цены производителей включены в специальный госреестр. Ведёт его в электронном виде Минздрав России. Он же регистрирует и перерегистрирует цены.

Сведения о предельных отпускных ценах производителей содержатся на сайте Госреестра лекарственных средств grls.minzdrav.gov.ru. Найти данные об интересующем препарате можно разными способами: по штрих-коду, по номеру регудостоверения, а также по наименованию — торговому или международному непатентованному.

Сложность (и не только для неспециалиста) заключается в том, что итоговая, «аптечная» цена складывается из нескольких слагаемых. Поэтому на практике порой возникает вопрос: почему цифры в аптеке больше цифр в реестре?

Ответ очевиден, но все же должен быть обоснован: аптека относится не к производственному, а к розничному сектору. Розничная цена всегда выше предельной отпускной цены производителя, ведь она включает в себя две надбавки — оптовую и розничную. Их максимальные размеры, согласно статье 63 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», устанавливают региональные органы исполнительной власти. Это могут быть минздравы или комитеты по тарифам и ценам.

Здесь главное — найти точные сведения о наценках в своём регионе.

Трехтомник или ноутбук: информируем посетителя о ценах и надбавках

Согласно пункту 3 статьи 63 ФЗ «Об обращении лекарственных средств», данные о предельных отпускных ценах препаратов перечня ЖНВЛП, максимальных надбавках к их фактическим ценам, а также о суммах зарегистрированных предельных отпускных цен и оптовых и розничных надбавок публикуются в интернете. Размещают такую информацию органы исполнительной власти субъекта РФ.

Если сведения о предельных розничных ценах на лекарства из списка жизненно необходимых не опубликованы, аптечной организации или ИП с фармлицензией нужно письменно обратиться в региональный минздрав или комитет по тарифам и ценам с просьбой предоставить эту информацию. Ведь она должна быть в каждой аптеке — и обязательно в доступном для посетителя виде.

Данное требование, по информации Росздравнадзора, часто не соблюдается или соблюдается не полностью. Иногда сведений о предельной розничной цене лекарств просто нет, иногда они устарели, а в некоторых случаях особенности представления данных едва ли предполагают доступность для покупателя. Здесь стоит отметить, что форма законодательно не установлена: аптека вправе выбрать её сама.

С доступным местом все понятно — это торговый зал. А вот с определением носителя информации, как говорится, возможны варианты.

Бумажный носитель едва ли будет удобен: вспомним объём перечня ЖНВЛП и представим себе, какого же размера должна быть папка со всей необходимой информацией. Вполне вероятно, что одного и даже двух томов окажется недостаточно. А ведь при изменении цен или надбавок понадобится распечатать новый «многотомник»!

Электронные носители могут быть разными — компьютер, планшет, ноутбук или инфомат. Однако стационарный компьютер заведующего аптекой или фармацевта для решения задачи не подойдёт. Пока один посетитель запросит информацию о ценах и надбавках, другие будут томиться ожиданием в очереди, и доступность лекарственной помощи для них надолго снизится.

Поместить ноутбук или планшет в торговом зале, в зоне всеобщего доступа, мягко говоря, рискованно — не каждый посетитель сможет удержаться от искушения. Логичнее держать такие переносные устройства на рабочем столе и выносить их в зал по необходимости, т. е. по просьбе покупателей, желающих ознакомиться с информацией.

Согласование цен: проверяем обновление данных

Сложить три слагаемых — одну цену и две надбавки — это ещё не всё. Правила формирования цен на лекарственные препараты перечня жизненно необходимых и важнейших предусматривают и другие детали. Так, в пункте 9 этого документа отмечено, что реализовать лекарства из перечня оптовые компании, аптечные и медицинские организации, а также ИП с фармлицензией могут при одном условии: когда есть протокол согласования цен поставки лекарственных препаратов (его форма приведена в приложении к правилам). Единственное исключение — те лекарственные средства, которые не входили в перечень ЖНВЛП на день их приобретения указанными субъектами.

Сам протокол может быть оформлен как электронный документ, подписанный УКЭП уполномоченных лиц поставщика и покупателя (такую возможность даёт п. 10 Gравил).

Лектор напомнила, что с первого сентября 2025 г. форма протокола была изменена. В крайних правых столбцах, № 19 и № 20, ранее отмечали фактическую цену, теперь же там должна быть указана предельная отпускная цена в аптеке с сайта регионального госоргана.

Новички в перечне: почему им нужна переоценка

Бывает и так, что вдруг появляется новость: препарат Х наконец‑то введён в перечень жизненно необходимых и важнейших. Как быть с ценой, если это лекарственное средство приобретено ещё до перемены статуса?

Ответ: придётся провести переоценку. Правовое обоснование здесь следующее:

• часть восьмая статьи 61 ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещает реализацию и отпуск препаратов из перечня ЖНВЛП, на которые производители не зарегистрировали предельную отпускную цену;
• Федеральная антимонопольная служба в своём письме от 29.06.2018 № АЦ/49132/18 «О формировании отпускных цен на лекарственные препараты, включённые в перечень ЖНВЛП» даёт следующие разъяснения. Если лекарство, впервые вошедшее в список жизненно необходимых, оптовая или аптечная организация приобрела до этого, и стоимость препарата была выше зарегистрированной предельной отпускной цены производителя, то и оптовик, и аптека производят переоценку. Выполняется она по принципам части второй статьи 63 названного закона.

С обновлённым перечнем дела обстоят так: те лекарства, которых не было в предшествующих версиях документа, до 23 февраля 2026 года включительно можно было отпускать по старым ценам. А вот с 24 февраля ценники должны были обновиться.

Ценник равен константе: когда корректировки не имеют значения

На практике не редкость и другой вопрос: что делать, если цена производителя в реестре изменилась — повысилась или, наоборот, снизилась?

Ответ даёт ФАС в письме от 14.02.2020 № АД/10927/20: оптовые компании реализуют препараты из перечня ЖНВЛП по ценам, которые (без НДС) не превышают сумму фактической отпускной цены производителя и размер оптовой надбавки на дату реализации препарата производителем. При этом фактическая отпускная цена производителя не может быть выше зарегистрированной или предельной отпускной — тоже на дату реализации препарата производителем!

Последующие изменения зарегистрированной цены производителем на ценник лекарственного препарата не влияют. А значит, переоценивать лекарство не нужно.

Напомним: дату реализации препарата заводом можно увидеть в столбце № 8 протокола согласования цен!

Когда уточняются проценты

Переоценка понадобится в другом случае — если изменятся не цены, а надбавки. Об этом говорит письмо ФАС России от 01.12.2021 № ТН/102420/21.

После того, как решение регионального минздрава или комитета по ценам и тарифам вступило в силу, аптечная организация рассчитывает размер розничной наценки с учётом того обновлённого максимума, который уже действует на дату реализации лекарственного препарата покупателю — независимо от того, когда было приобретено у поставщика лекарственное средство: до или после внесённых корректировок.