Успокоительные без рецепта: подсказки фармацевту

Мы продолжаем серию материалов, посвященных практическим моментам фармацевтического консультирования. Даже опытному провизору порой бывает сложно перевести фармакологическую теорию на простой язык потребителя и доступно объяснить аспекты применения препарата. Наша цель — помочь первостольникам справиться с этой нелегкой задачей. На этот раз мы выбрали несколько часто задаваемых вопросов, посвященных безрецептурным успокоительным средствам. Ответы на них подготовил кандидат медицинских наук, аллерголог-иммунолог Егор Баторов.

Эти успокоительные продают без рецепта, потому что они слабенькие и вообще не работают?

Выраженность эффекта успокоительных без рецепта врача, как правило, ниже, чем у рецептурных седативных и анксиолитиков. Для большинства препаратов при проведении клинических испытаний эффективность соответствовала уровню плацебо, который, впрочем, среди употребляющих такие препараты традиционно высок. Отпускают же их без рецепта, потому что эти успокаивающие препараты не являются психотропными, наркотическими или сильнодействующими (хотя часть из них содержит, например, рецептурный фенобарбитал в низкой концентрации), а также не вызывают привыкания и синдрома отмены.

Успокоительные средства растительного происхождения не действуют?

Седативные растительные препараты действуют на уровне плацебо, что совсем не равно понятию «не действуют».

Кокрейновское сотрудничество доказательной медицины изучило препараты валерианы и пассифлоры (страстоцвета) — их эффективность была сопоставима с плацебо. Исследователи интеллигентно пишут о том, что данных мало, делать выводы об эффективности не получается, и уверяют, что нужны более масштабные испытания. Авторы другого недавнего мета-анализа отмечают, что успокоительные препараты растительного происхождения, в особенности содержащие пассифлору, эффективны, но найти грань между, собственно, действием препарата и эффектом плацебо не представляется возможным. При этом Европейское агентство лекарственных средств допускает использование препаратов корня валерианы в терапии легкого нервного напряжения, считая их эффективность хоть и не доказанной, но «вероятной» [1–4].

Можно ли принимать успокоительные препараты на основе лекарственных растений, если есть сезонная аллергия?

Определенный риск в таком случае есть. Большинство обсуждаемых успокоительных средств растительного происхождения содержат в графе «состав» довольно высокие по аллергологическим меркам концентрации экстрактов различных частей растений во всевозможных комбинациях. В седативных травяных сборах, требующих самостоятельного заваривания, эти части цветков, листьев и стеблей видны невооруженным глазом. Присутствует риск взаимодействия организма с аллергеном — если и не со «своим» причинно-значимым, то с обладающим перекрестной реактивностью. Если же говорить о жидких формах, то спиртосодержащие ЛС, в составе которых присутствует множество придающих цвет и вкус веществ, сами по себе обладают способностью высвобождать гистамин из клеток. Особенно это актуально для людей, страдающих хроническими аллергодерматозами, в том числе крапивницей. В инструкциях по применению таких ЛС аллергии зачастую находятся в разделе «Побочные эффекты», а не «Противопоказания».

Жидкие формы выпуска содержат спирт, даже при употреблении чувствуется. Алкотестер его уловит?

Скорее всего, нет, если принимать согласно инструкции. Всевозможные успокоительные растительные экстракты и настойки содержат примерно от 9 до 80 % этанола, однако формы выпуска и режимы дозирования исключают сколько‑нибудь значимую концентрацию спирта в крови и состояние опьянения. Менее концентрированные препараты выпускают во флаконах по 100–200 мл — их рекомендовано принимать, условно, по одной ложке. Концентрированные растворы чаще продают во флаконах по 15–25 мл и пьют «по двадцать капель». Попытка усилить седативный или опьяняющий эффект употреблением одного такого флакона целиком — без учета седативного действия содержимого — будет примерно соответствовать бутылке пива. Но даже при правильном дозировании нужно понимать, что седативы способны снижать концентрацию внимания и скорость реакции на внешние раздражители, поэтому инструкции к большинству из них как минимум требуют «проявлять осторожность при управлении транспортным средством». При этом стоит помнить, что применение препаратов с фенобарбиталом (корвалола, валокордина) с большой долей вероятности приведет к положительным результатам теста на содержание сильнодействующих веществ в крови (так называемый «тест на наркотики»).

В составе одного из популярных средств написано: «Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные» — это не опасно для мозга?

Нет. В упомянутом препарате таких антител — «не более 10−15 нг/г», а в детском варианте — «не более 10−16 нг/г» (это указано в инструкции). Другими словами, человеку должно крупно повезти, чтобы получить таблетку с «действующим веществом»: 1 нг антител распределен лишь по 333 таблеткам из 100 000 тонн (!) препарата. Приём таких антител внутрь также не способствует достижению ими своей конечной цели, а именно «белка S-100»: крупная белковая молекула при прохождении по пищеварительному тракту с большой долей вероятности будет расщеплена на мелкие составляющие. Так что этот препарат для мозга совершенно безопасен.

Магний правда успокаивает?

Правда — но зачастую только при длительном приёме и в случаях легкой тревожности или ПМС. По данным нескольких испытаний, препараты магния лактата (часто в комбинации с витамином В6) при длительном приёме — шесть и более недель — обладали несколько более выраженным успокоительным эффектом по сравнению с плацебо. Справедливости ради, в ряде других исследований эффективность таких препаратов и плацебо была одинаковой. В любом случае исследователи отмечают невозможность точной оценки эффективности в связи с субъективностью симптомов [5].

Фабомотизол точно не вызывает сонливости?

Чаще не вызывает, но всё индивидуально. Согласно инструкции, фабомотизол в рекомендуемых дозах не вызывает сонливости, а также не влияет на способность водить авто. Тем не менее, уровень внушаемости или, реже, особенности метаболизма отдельных людей могут приводить к снотворному эффекту и у этого препарата.

Какой успокоительный препарат можно совмещать с алкоголем?

По-хорошему, никакой. Большинство производителей безрецептурных успокоительных вопросы совместимости с алкоголем в инструкциях не обсуждают. Но, например, производители фабомотизола заявляют, что препарат «не взаимодействует с этанолом». Если предположить, что седативные без рецепта действуют не только за счет эффекта плацебо, а действительно на что‑то влияют в головном мозге (например, на ГАМК-эргическую систему — один из вероятных механизмов действия валерианы), то такие препараты точно не рекомендуется смешивать с алкоголем. Впрочем, даже стопроцентное плацебо не стоит запивать чем‑то этанолосодержащим: не исключена возможность изменения структуры молекул препарата либо при непосредственном контакте со спиртом, либо в процессе метаболизма в печени с неясными эффектами на организм.

Можно ли комбинировать безрецептурные успокоительные друг с другом или с рецептурными седативными/анксиолитическими препаратами для усиления эффекта?

Нельзя, если нет прямого назначения врача. Усиление седативного эффекта при комбинации двух или более препаратов вполне возможно, однако появление или усиление каких‑то нежелательных реакций также вероятно и не прогнозируемо.

Уже ничего не успокаивает, дайте что‑нибудь посильнее.

Увы, «посильнее» — только по рецепту. Нужно понимать, что безрецептурные седативные препараты — это симптоматическая помощь в случаях легкой ситуационной тревожности у здоровых людей. В хронических ситуациях, либо при чрезмерных психоэмоциональных нагрузках, необходим подбор препарата специалистом. Как правило, назначаемые в таких случаях препараты отпускают по рецепту.