Росздравнадзор: маркировка не приведет к дефициту импортных лекарств

18+

Росздравнадзор опроверг появившуюся в СМИ информацию, что маркировка лекарственных средств может привести к дефициту импортных препаратов. Ведомство заверило, что система маркировки в России не отличается от европейской, а значит, иностранным производителям не придется специально перестраиваться под другую методику. Информационное сообщение было опубликовано на сайте Росздравнадзора 16 мая.

Ранее газета «Известия» со ссылкой на представителя Ассоциации европейского бизнеса рассказала, что рынок импортных лекарственных препаратов ожидает дефицит, связанный с обязательной маркировкой. По заявлению Ассоциации, в российском варианте в уникальном коде (Data Matrix), который будет наноситься на каждую упаковку ЛС, содержится информация о цене препарата и код ТН ВЭД (Товарная номенклатура внешнеэкономической деятельности — классификатор, определяющий тип того или иного товара). В европейском варианте системы кодирования такой информации нет. Соответственно, производителям бы пришлось дополнительно перенастраивать свои информационные системы, что могло привести как к повышению цен на препараты, так и к перебоям с их поставкой.

Ассоциация европейского бизнеса (АЕБ) — независимая некоммерческая организация, объединяющая более 500 компаний, работающих в России. В Ассоциацию входят как крупные международные корпорации, так и предприятия малого и среднего бизнеса из стран Европейского союза, Европейской ассоциации свободной торговли и других регионов мира.

Росздравнадзор в ответ на эту публикацию разместил сообщение, в котором опроверг все изложенные опасения.

«Утверждение о том, что «маркировки отличаются тем, что в российской есть информация о цене препарата и ТН ВЭД», не соответствует действительности», — говорится на официальном сайте Ведомства.

Ведомство обращает внимание, что информация о цене препарата никаким образом не содержится в наносимом на упаковку коде. Что же касается информации о классификаторе ТН ВЭД, то, согласно стандарту Data Matrix, одним из элементов, которые должен содержать код, является «национальный номер возмещения (national reimbursement number) или другой национальный номер, идентифицирующий медицинский продукт». В России таким «национальным номером» как раз и выступает ТН ВЭД. Благодаря ему система определяет, что имеет дело с лекарственным препаратом, а не с каким‑то другим товаром (например шубами или обувью). Соответственно, различий с европейским стандартом маркировки здесь нет.

Эксперимент по маркировке лекарственных средств начался 1 февраля 2017 года в шести регионах России. В нем принимают участие крупнейшие производители, дистрибьюторы и аптечные сети. Полностью промаркировать все лекарственные препараты планируется к 2019 году.

22 мая в 12:00 по московскому времени «Катрен-Стиль» проведет вебинар «Маркировка лекарственных средств: цели, перспективы, методы реализации», где начальник Управления организации государственного контроля качества медицинской продукции (Росздравнадзор) Валентина Косенко расскажет о первых этапах реализации эксперимента по маркировке и о будущем проекта в целом.