Аптеки боятся зависших остатков после обновления ПКУ

Процесс обсуждения проекта о расширении списка ПКУ сильно затянулся, поэтому включение в данный перечень габапентина, баклофена, прастерона и дицикловерина + парацетамола откладывается. Эксперты боятся, что эти лекарства могут исчезнуть из ассортимента аптек с 1 марта 2026 года, если войдут в ПКУ.

В августе этого года Минздрав запустил новый этап общественного обсуждения проекта о дополнении перечня ЛС, подлежащих предметно-количественному учёту (ПКУ) (первый проходил в феврале-марте 2025 года). В текущей версии проекта изменились сроки вступления в силу. Авторы документа предлагают включить в перечень ЛС, подлежащих предметно-количественному учёту, четыре МНН. В раздел II перечня ПКУ — «Прастерон» (за исключением лекарственной формы «суппозитории вагинальные»). В раздел IV перечня ПКУ:

• «Габапентин» (лекарственные препараты);

• «Баклофен» (за исключением лекформы для интратекального введения);

• «Дицикловерин + Парацетамол» (лекарственные препараты). 

При первом обсуждении планировалось, что документ вступит в силу с 1 сентября 2025 года, однако теперь этот срок перенесён на 1 марта 2026 года. 

«Фармвестник» узнал мнение экспертов о предполагаемом расширении перечня ПКУ.

Замдиректора СРО «Ассоциация независимых аптек» по фармацевтическому порядку Елена Соколова считает, что в случае принятия документа с 1 марта лекарства, содержащие габапентин, баклофен и дицикловерин + парацетамол, попадут под особый контроль: их придётся хранить в опечатанных шкафах и регистрировать каждую операцию в специальных журналах.

По мнению начальника организационно-фармацевтического отдела сети «Фарма» (Рязань) Марины Николаевой, препараты с МНН «габапентин», «баклофен» и «дицикловерин + парацетамол» очень распространены в аптеках: «Если их введут в ПКУ, то основное негативное последствие для аптек, у которых они будут в наличии, — получение категории высокой степени риска, при которой плановая проверка надзорными органами проводится раз в два года. Помимо плановых проверок, эти аптеки находятся на контроле у надзорных органов для инициации внеплановых проверок (отслеживается в СМДЛП). И проверяется, как правило, не только хранение и реализация ПКУ, но и вся деятельность аптеки, связанная с обращением лекарственных препаратов».

Председатель Самарской областной фармацевтической ассоциации и генеральный директор сети «Аптека 245» Елена Гладкова высказала опасение, что после включения ЛС с МНН «габапентин», «баклофен» и «дицикловерин + парацетамол» в ПКУ «потребность в этих позициях резко снизится из-за сложностей в выписке рецептов», из-за чего аптеки могут не успеть «распродать остатки, и они „зависнут“, что в дальнейшем осложнится вопросом их списания и уничтожения».

Также читайте о том, что пятую часть препаратов СЗЛС производить пока некому.