«Биохимик» получил лицензию на препарат от ВИЧ вопреки зарубежным патентам

Арбитражный суд Московской области удовлетворил иск российской компании «Биохимик» к правообладателям (компаниям ViiV Healthcare и Shionogi & Co.), которых обязали предоставить истцу простую (неисключительную) лицензию на использование патентов для производства и оборота лекарств с МНН «каботегравир» на территории России. Решение суда опубликовано в системе «Мой арбитр».

В августе «Биохимик» обратился в суд с требованием предоставить ему простую лицензию на использование изобретений для производства и оборота препарата «Вокабриа» (МНН — каботегравир). Оригинальное лекарство защищено евразийскими патентами № 014162 и № 024924, а также российским патентом № 2527451 со сроками действия до 2031 года. 

На каких условиях отечественный производитель получил принудительную лицензию на каботегравир?

Суд 20 октября удовлетворил иск и утвердил ключевые условия лицензии: 

• объём прав: любые законные способы использования изобретений для создания и оборота лекарств с МНН «каботегравир»;

• территория действия и срок лицензии: действует на всей территории РФ в течение всего периода действия прав по спорным патентам с возможностью продления;

• роялти: суммарно 1,75 % от фактической выручки, полученной от продажи готовых ЛС. Платёж распределён между совладельцами: 1,17 % выручки направляется на счёт ViiV Healthcare Company; 0,58 % выручки — на счёт Shionogi & Co., Ltd;

• выплаты должны осуществляться ежегодно, не позднее 31 января года, следующего за отчётным, безналичным переводом на счета лицензиаров.

Решение пока не вступило в силу и может быть обжаловано в Десятом арбитражном апелляционном суде в течение месяца.

Каботегравир в комбинации с рилпивирином включён в клинические рекомендации Минздрава России по лечению ВИЧ‑инфекции у взрослых. Сейчас обеспечение пациентов этим препаратом ограничено, в том числе из‑за отсутствия в перечне ЖНВЛП и патентных барьеров.

Ранее КС писал о появлении в РФ нового препарата от рака.