Чем вызвана дефектура этанерцепта?

В ряде регионов России возник дефицит препаратов для терапии ревматических заболеваний с действующим веществом этанерцептом. Эти лекарства не могут получить жители четырёх регионов: Москвы, Подмосковья, Нижегородской и Липецкой областей.

Этанерцепт входит в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарств (ЖНВЛП) и в госпрограмму «14 высокозатратных нозологий» («14 ВЗН»). Он предназначен для больных с ревматоидным и псориатическим артритом, полиартритом, спондилитом, псориазом и юношеским артритом. Пациенты получают это лекарство бесплатно в государственных медорганизациях.

В пресс-службе столичного департамента здравоохранения сообщили, что «плановая поставка препарата осуществляется в текущую неделю». Кроме того, поскольку этанерцепт входит в список ЖНВЛП, при его отсутствии в аптеках Центра лекарственного обеспечения департамента больной может получить денежную компенсацию. Как сообщает пресс-служба Минздрава по Нижегородской области, с начала 2025 года по настоящее время «дефектура на препараты с этанерцептом отсутствует».

По данным Росздравнадзора, в 2020–2025 годах наблюдается «устойчивый ввод в гражданский оборот препаратов на основе этанерцепта». «В 2024 году препарата на рынок введено на 35 % больше по сравнению со среднегодовым значением, а за девять месяцев 2025-го на 15 % больше, чем за аналогичный период 2024-го», — подчеркнули в пресс-службе Минздрава.

Остатки препарата по программе «14 ВЗН» на 30 сентября 2025 года по Москве в дозировке 25 мг составляют 7 месяцев, 50 мг — 4 месяца. Запасы в Липецкой области в дозе 50 мг/мл составляют 13 месяцев. По данным Аналитической витрины правительства, обеспеченность лекарством по РФ составляет 10,5 месяца, в том числе в медорганизациях — 3,3 месяца, в аптеках — 2 месяца.

В нашей стране зарегистрировано три препарата на основе этанерцепта: 

• «Энбрел» от американской Pfizer; 

• «Эрелзи» от словенской Sandoz;

• «Ривия» от российской «ПСК Фарма». 

Как пишет аналитическая компания RNC Pharma, в январе–августе 2025 года на рынок поступило 122,8 тыс. упаковок этого лекарства, тогда как за аналогичный период прошлого года — 73,6 тыс. Другая аналитическая компания Headway Company сообщает, что в сентябре 2025 года государство закупило 7,16 тыс. упаковок этанерцепта, а в тот же период 2024 года — 8,7 тыс. упаковок. 

По мнению экс-главного ревматолога Московской области Александра Елонакова, дефицит лекарств с этанерцептом носит организационный характер. Скорее всего, проблемы с доступностью вызваны несвоевременной подачей заявок на лекобеспечение, с чем согласился и директор по развитию RNC Pharmа Николай Беспалов.