Что такое хорошо и что такое плохо в фармацевтическом производстве?

19 сентября в рамках открытия второго дня II Всероссийской GMP-конференции состоится презентация книги «Что такое хорошо и что такое плохо в фармацевтическом производстве». Авторы учебного пособия — В. Н. Шестаков, директор ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» Министерства промышленности и торговли Российской Федерации, и Ю. В. Подпружников, д. ф. н., профессор, Национальный фармацевтический университет, кафедра управления качеством (Украина), в дискуссионном формате расскажут об актуальных вопросах содержания книги.

Первые экземпляры издания появятся в открытом доступе непосредственно во время проведения конференции. Данная книга предназначена для студентов и преподавателей фармацевтических колледжей, фармацевтических факультетов институтов, университетов, других вузов и факультетов повышения квалификации работников фармации.

Монография может служить не только в качестве учебного пособия, но и в качестве справочника для профессионалов фармацевтической сферы. Кроме того, она может заинтересовать широкий круг медицинских работников, а также пациентов, которые проявляют большой интерес к вопросам качества лекарственных препаратов.

В издании рассмотрены актуальные вопросы обеспечения качества лекарственных средств в процессе их промышленного производства в рамках общей системы надлежащих фармацевтических практик, охватывающей все этапы обращения медикаментов. Охарактеризовано содержание действующих правил надлежащей производственной практики, а также проведен анализ перспективных изменений и тенденций развития этих правил. Рассмотрены регуляторные механизмы в сфере обращения лекарственных средств. Особое внимание уделено анализу нарушений, выявляемых в процессе GMP-инспектирования, обобщены результаты инспекций, которые проводились регуляторными органами разных стран.

Ведущие эксперты отрасли дали высокую оценку изданию:

«Сейчас можно уверенно сказать о том, что теперь GMP — это не сакральное знание отдельно взятой категории специалистов. Книга «Что такое хорошо и что такое плохо в фармацевтическом производстве» делает эти правила доступными и будет полезна без исключения всем — как учебное пособие, как справочник, как интересное чтение для тех, кто работает в фарминдустрии и держит руку на пульсе в вопросах качества и надлежащих практик». С. А. Цыб, заместитель министра промышленности и торговли Российской Федерации.

Рецензию на книгу вы сможете прочитать на страницах электронного журнала «Катрен-Стиль»