Для больных с СМА появился рисдиплам в таблетках

Минздрав РФ зарегистрировал препарат для лечения спинальной мышечной атрофии (СМА) «Эврисди» (рисдиплам) от Roche в таблетированной форме.

В компании отметили, что в России это первая и единственная таблетированная форма препарата против СМА. Дозировка таблетки 5 мг эквивалентна 6,6 мл раствора для приёма внутрь в концентрации 0,75 мг/мл. Данная лекарственная форма создана для лечения взрослых и детей в возрасте от двух лет с массой тела 20 кг и более. Её можно запить водой или полностью растворить.

Одобрение основано на данных исследования биоэквивалентности, в котором сравнили таблетированную форму рисдиплама в дозировке 5 мг с раствором для приёма внутрь. Согласно результатам, озвученным на четвёртом Международном научном конгрессе «СМА Европа» в 2024 году, таблетированная форма и оригинальный раствор имеют одинаковый уровень эффективности и безопасности.

Руководитель федерального центра нервно-мышечных заболеваний, ведущий научный сотрудник отдела психоневрологии и эпилептологии НИКИ педиатрии и детской хирургии им. академика Ю. Е. Вельтищева Дмитрий Влодавец считает: «Новая таблетированная лекарственная форма рисдиплама решает одну из важнейших задач в терапии СМА — обеспечение непрерывности лечения в любых условиях. Отсутствие необходимости в хранении в холодильнике и возможность приёма препарата в таблетированной форме значительно снижают риски нарушения режима терапии при поездках или смене обстановки».

Также читайте о блокировке более 21 тыс. сайтов с нелегальными БАД.