Для россиян стал доступен третий аналог «Китруды»

В России зарегистрирован новый биоаналог пембролизумаба для лечения онкологических заболеваний.

В середине мая этого года компания «Медицинские инновации и технологии» («МИТ») получила регистрационное удостоверение на онкопрепарат «Пембронекст» с действующим веществом пембролизумабом. Это третий аналог «Китруды» от американской MSD. Всеми стадиями производства дженерика занимается иранская CinnaGen. 

Лекарство включено в перечень ЖНВЛП и показано при меланомах, немелкоклеточном раке лёгкого, раке головы и шеи, пищевода, шейки матки, эндометрия, классической лимфоме Ходжкина, уротелиальном раке, злокачественных новообразованиях с высоким уровнем микросателлитной нестабильности, колоректальном раке, почечно-клеточном раке, плоскоклеточном раке кожи и тройном негативном раке молочной железы. 

Препарат будет поставляться в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий в дозировке 25 мг/мл. Регистрационное удостоверение действительно до конца 2027 года.

«Пембронекст» стал первым лекарственным средством в портфеле «МИТ». В прошлом году объём госзакупок пембролизумаба составил почти 26 млрд рублей. Основные поставки обеспечивали «Биокад» (48,5 %) и «Р-Фарм» (44,9 %). Оригинальная «Китруда» была практически вытеснена с госсектора. Предельная отпускная цена на «Китруду» установлена в 155 тысяч рублей, на аналог «Биокада» — 108,5 тысячи рублей, «Р-Фарма» — 88 тысяч рублей.