Доставкой заказов интернет-аптек займутся курьеры-фармацевты (скачать проект правил для онлайн-торговли ЛС)
Минздрав РФ 27 февраля для публичного обсуждения опубликовал проект правил для дистанционной торговли лекарственными средствами. Документ описывает порядок ведения торговли: какими именно лекарствами разрешено будет торговать, какие требования предъявляются к сайту по продаже ЛС, каким образом должна осуществляться доставка препаратов.
Отметим, что сейчас продажа ЛС через интернет находится вне закона. Покупатель может лишь оформить предзаказ на какие‑либо лекарства, однако их дистанционная оплата и доставка запрещены. Первый вариант проекта закона, разрешающего дистанционную торговлю препаратами, был опубликован еще в октябре 2015 года. Тогда планировалось, что он вступит в силу с 1 января 2017 года, однако так и не был отправлен на рассмотрение в правительство.
Согласно новому проекту постановления, разрешено будет торговать лекарственными препаратами, отпускаемыми по рецепту и без него. Исключения делаются лишь для ЛС, подлежащих предметно-количественному учету, препаратов с анаболической активностью и лекарств с объемной долей этилового спирта более 30 %.
Интернет-торговлю можно будет вести через сайты, созданные уже имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности аптечными учреждениями. При этом отмечается, что одна аптека может создать не более одного сайта.
Сайт должен получить аттестат соответствия требованиями по безопасности информации и быть включен в специальный реестр, ведением которого будет заниматься Росздравнадзор. Кроме этого, на сайте должно содержаться определенное количество обязательной информации: лицензия, ИНН, адрес и т. д.
Заказывать препараты можно будет как через интернет, так и по телефону специальной сервисной службы, которая должна быть создана в аптеке для организации дистанционной торговли. Если покупатель заказывает рецептурные ЛС, то он будет обязан предъявить рецепт, его копию или образ рецепта в электронном виде. Подлинность и правильность рецепта также будет проверяться у покупателя при доставке ему заказанных препаратов.
Заказ должен быть упакован в специальную герметичную транспортную упаковку, к нему должна прилагаться опись вложения с подписью уполномоченного ответственного лица.
Доставка может осуществляться в пределах субъекта Российской Федерации, в котором находится аптека, занимающаяся дистанционной торговлей. Доставку заказа должен осуществлять не безымянный курьер, а фармацевтический работник.
Если препараты доставляются на автомобиле, он должен содержать на кузове надпись «Доставка лекарственных препаратов». Если осуществляется доставка термолабильных ЛС, то автомобиль должен быть обеспечен специальным оборудованием (изотермической упаковкой, контейнерами) с размещенными в нем термоиндикаторами, либо само транспортное средство должно обеспечивать поддержание необходимого температурного режима.
Сейчас проект постановления находится на стадии публичного обсуждения, которое продлится до 27 марта. Планируемый срок вступления правил дистанционной розничной торговли ЛС — октябрь 2017 года.
Когда легализация интернет-аптек только обсуждалась, ее сторонники говорили, что разрешение онлайн-торговли лекарствами сделает их доступнее для пенсионеров. Очевидно, что аптеки, которые решатся на такой шаг, будут вынуждены понести большие затраты. Нужно будет платить за аренду машины, оплачивать работу курьеру-фармацевту и т. д. Все эти траты, вероятно, повлияют на цену заказа, и дешевле она точно не станет. Очень сомнительно, что лекарства повезут в деревни, где зачастую и интернета нет. В городе же с доступностью лекарств нет никаких проблем.
Однако стоит дождаться окончательного принятия постановления, прежде чем радоваться или поднимать панику. Очень много изменений вносится в различные нормативные документы, так, например, нет описания того, как должен выглядеть реестр соответствующих сайтов. Обязанность о его ведении только предлагается добавить в положение о Росздравнадзоре. О самой же реализации работы реестра в тексте нет ни слова. Не указывается порядок действий, если производится заказ на рецептурный препарат, однако сам рецепт не предоставляется. Эти и другие нюансы намекают на то, что документу предстоит пережить еще не одно количество редакций. Что сильно снижает его шансы быть принятым в октябре этого года.
Источник:
Федеральный портал проектов нормативных правовых актов4563 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям