ЕАЭС сдвинул сроки формирования общего рынка МИ

Сроки перехода на единый рынок медицинских изделий в странах Союза перенесены ещё на два года.

На правовом портале Евразийского экономического союза 29 декабря 2025 года был опубликован протокол о внесении изменений в Соглашение о единых принципах и правилах обращения медицинских изделий (изделий медицинского назначения и медицинской техники) в рамках ЕАЭС от 23 декабря 2014 года. Документ даёт участникам рынка дополнительное время для адаптации к новым регуляторным требованиям и плавного перехода на единые союзные стандарты обращения медицинских изделий.

Согласно протоколу страны — участницы Союза приняли решение о переносе сроков формирования общего рынка медизделий:

• период завершения гармонизации законодательств и применения единых правил обращения МИ продлён до конца 2027 года (ранее — 2025 год);

• срок, после которого национальные документы об оценке соответствия утратят силу на территории Союза, перенесён на конец 2028 года (ранее — 2026 год);

• прекращение действия разрешений на ввоз МИ, выданных по национальным правилам, откладывается до конца 2028 года.

Протокол начал временно применяться через десять дней после подписания. Окончательное вступление в силу произойдёт после завершения всеми странами ЕАЭС необходимых внутригосударственных процедур ратификации.

Также читайте о появлении тестов для мгновенной диагностики опасных инфекций.