ЕЭК включила категории отпуска в требования по применению ЛС

Евразийская экономическая комиссия приняла распоряжение Коллегии ЕЭК № 208 от 23 декабря 2024 года о проекте решения Совета ЕЭК, утверждающего изменения в требования к инструкции по медприменению лекарственного препарата и его общей характеристике. Были добавлены категории отпуска ЛС. Опубликован документ 27 декабря 2024 года. 

Согласно документу подпунктом 9 в разделы ОХЛП добавлена категория отпуска ЛП:

• по рецепту;

• без рецепта;

• для лечебно-профилактических учреждений (ЛПУ).

Помимо этого, прописаны условия или ограничения поставок и использования ЛП. Если регистрация была проведена с установлением пострегистрационных мер, такое лекарство будет применяться в определённых случаях и под строгим меднаблюдением (в ЛПУ), а радиофармацевтические препараты — под наблюдением лица, имеющего соответствующее разрешение. 

Для вакцин, иммуноглобулинов, сывороток, анатоксинов и аллергенов дополнительно указывается, что ЛП предназначен для отпуска в условиях медицинской организации с указанием её вида.

Документ вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования, кроме пункта 2, который начнёт действовать после 180 календарных дней с даты опубликования.