Фармотрасль и регуляторы обсудили программу «Фарма–2030» и список СЗЛП

На форуме «Биопром–2024», проходившем 7–8 октября, регуляторы и фармпроизводители обсудили прогноз потребления лекарств и перечень стратегически значимых лекарственных препаратов (СЗЛП). Об этом сообщает «ФВ».

В сессии, посвящённой реализации мероприятий стратегии «Фарма–2030», приняли участие:

• замминистра промышленности и торговли Екатерина Приезжева;

• замминистра здравоохранения Сергей Глаголев;

• замруководителя Федеральной антимонопольной службы (ФАС) Тимофей Нижегородцев. 

Модератором выступил директор департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Дмитрий Галкин.

По мнению Минпромторга, программа «Фарма–2030» должна удовлетворять потребности здравоохранения. Минздрав как заказчик должен к декабрю 2024 года разработать: 

• методику расчёта планируемой потребности системы здравоохранения в ЛП;

• методику ранней оценки перспективных разработок препаратов.

К назначенному сроку, по словам Глаголева, Минздрав планирует свести данные по потреблению лекарств, используя клинические рекомендации, информацию ФОМС по объёму потребления, сведения заявочных кампаний и СМДЛП, что позволит понять, сколько требуется препаратов из перечня ЖНВЛП на три года.

Методика оценки перспективных лекарств пока не готова, так как, по мнению Минздрава, необходимо осуществлять мониторинг истечения сроков патентов, появления новых регистраций и принципиально новых препаратов. 

Одним из производителей было предложено при подготовке прогноза использовать не МНН, а терапевтические мишени, классы препаратов, с чем Глаголев согласился. 

В итоге все участники сессии согласились с тем, что вопрос о долгосрочном планировании «Фармы–2030» нужно уточнить. 

Перечень СЗЛС

Однозначного ответа по критериям включения в перечень СЗЛС в ходе собрания получено не было, так как мнения разделились. Предложения поступали:

• за и против использования массовых препаратов, которые применяются в широком кругу пациентов и препятствуют вспышке заболеваний и эпидемий и других катаклизмов;

• за применение лекарственных средств, для производства которых используется крупнотоннажная субстанция, так как строить завод по выпуску такой субстанции экономически невыгодно. 

Нижегородцев подытожил: в целях предупреждения эпидемиологически распространённых заболеваний критерии для СЗЛС должен выбирать Минздрав, а с позиции технологии — Минпром.

Участники пришли к мнению о том, Минздрав подготовит предложения с точки зрения безопасности эпидемиологической ситуации.

Также читайте о том, что эксперты обсудили будущее фармацевтики.