FDA одобрило препарат Danziten, не требующий голодания

Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) одобрило препарат Danziten (нилотиниб) от Azurity Pharmaceuticals. Это первое и единственное на сегодняшний день ЛС для терапии хронического миелоидного лейкоза (ХМЛ), которое не требует ограничений при приёме пищи. 

Лекарственный препарат показан для взрослых пациентов с недавно диагностированным хроническим миелоидным лейкозом с положительной филадельфийской хромосомой (Ph+ ХМЛ) в хронической фазе, а также для взрослых больных с хронической фазой (ХФ) и острой фазой (ОФ), резистентных или не переносящих предшествующую терапию, включавшую иматиниб.

Формула Danziten обеспечивает высокую эффективность лечения, как и препарат Tasigna (нилотиниб). Биодоступность Tasigna сильно зависела от приёма пищи и требовала строгого голодания для предупреждения кардиотоксичности. Новое ЛС Danziten отличается повышенной биодоступностью, которая позволяет применять меньшую дозу при лечении и освобождает пациентов с ХМЛ от ограничений по времени приёма пищи.

Согласно заявлениям производителя Danziten появится в продаже в ближайшие недели.