Катрен Стиль
ГРЛС покинули пять ЛС и одна фармсубстанция
Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Викс АнтиГрипп МАКС», «Арлет», «Аторвастатин-Тева». Соответствующие письма были опубликованы 7 июля 2025 года в Государственном реестре лекарственных средств. Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступивших в Минздрав заявлений от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений на препараты.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
(амоксициллин + [клавулановая кислота]) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
ОАО «Синтез» (Российская Федерация) |
ЛС-002677 от 26.09.2011 выдано ООО «Полло» (Российская Федерация) |
Антибиотики, пенициллины полусинтетические + бета-лактамаз ингибиторы |
|
(аторвастатин) |
Таблетки, покрытые плёночной оболочкой |
«Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) |
ЛСР-009512/08 от 28.11.2008 выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) |
Гиполипидемические средства — ГМГ-КоА-редуктазы ингибиторы |
|
Викс АнтиГрипп МАКС (парацетамол + фенилэфрин) |
Порошок для приготовления раствора для приёма внутрь [черносмородиновый, лимонный] |
«Рафтон Лабораториз Лимитед» (Великобритания) |
ЛП-000098 от 22.12.2010 выдано ООО «Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания» (Российская Федерация) |
ОРЗ и «простуды» симптомов средства устранения (анальгезирующие ненаркотические средства + альфа-адреномиметики) |
|
Викс Синекс (оксиметазолин) |
Спрей назальный дозированный |
ООО «Тева Чешские Предприятия с. р. о.» (Чешская Республика) |
ЛП-000070 от 07.12.2010 выдано ООО «Проктер энд Гэмбл Дистрибьюторская Компания» (Российская Федерация) |
Противоконгестивные средства — вазоконстрикторы (альфа-адреномиметики) |
|
Эксалиеф (эсликарбазепин) |
Таблетки |
«Бьял-Портела энд Ка С. А.» (Португалия) |
ЛП-001263 от 24.11.2011 выдано «Эйсай Юроп, Лимитед» (Великобритания) |
Противоэпилептические препараты, производные карбоксамида |
Важно помнить, что в случае, если производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлевает срок действия РУ лекарственного препарата либо производитель / владелец / уполномоченное лицо подаёт заявление об отмене регистрации ЛП, то, согласно федеральному закону от 30.01.2024 № 1-ФЗ, в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.
Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечёт наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты, лишённые регистрации, и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.
Также Минздрав сообщил об исключении фармсубстанции из госреестра:
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
(иматиниб) |
Субстанция-порошок |
ООО «БратскХимСинтез» (Российская Федерация) |
ФС-001728 от 09.01.2018 выдано ООО «БратскХимСинтез» (Российская Федерация) |
Противоопухолевые средства; ингибиторы протеинкиназ; ингибиторы тирозинкиназы BCR-ABL |
Ранее КС писал об отмене госрегистрации трёх препаратов.
52 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям