Катрен Стиль
ГРЛС покинули восемь ЛС и три фармсубстанции
Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Гемоктин», «Иринотекан-дж», «Метотрексат-Тева» и ещё пяти других. Соответствующие письма были опубликованы 27 августа 2025 года в Государственном реестре лекарственных средств. Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступивших в Минздрав заявлений от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений на препараты. Кроме того, были исключены три фармсубстанции.
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
(фактор свёртывания крови VIII) |
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения |
«Биотест Фарма ГмбХ» (Германия) |
П N015587/01 от 16.03.2009 выдано «Биотест Фарма ГмбХ» (Германия) |
Гемостатические средства |
|
(иринотекан) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
«Джодас Экспоим Пвт. Лтд» (Индия) |
ЛП-006336 от 13.07.2020 выдано ООО «Джодас Экспоим» (Индия) |
Противоопухолевые средства; алкалоиды растительного происхождения и другие природные вещества; ингибиторы топоизомеразы I |
|
(метотрексат) |
Раствор для инъекций |
«Фармахеми Б. В.» (Нидерланды) |
П N014895/01 от 14.03.2008 выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) |
Противоопухолевые средства — антиметаболиты |
|
(метронидазол + миконазол) |
Таблетки вагинальные |
ООО «ФармКонцепт» (Российская Федерация) |
ЛП-008801 от 19.06.2023 выдано ООО «ФармКонцепт» (Российская Федерация) |
Противомикробные средства комбинированные (противомикробные и противопротозойные средства +противогрибковые средства) |
|
(оксалиплатин) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
«Фармахеми Б. В.» (Нидерланды) |
ЛП-№(002431)-(РГ-RU) от 30.05.2023 выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд.» (Израиль) |
Противоопухолевые средства; другие противоопухолевые средства; соединения платины |
|
(атомоксетин) |
Капсулы |
«Лилли С.А.» (Испания) |
ЛС-001011 от 12.10.2011 выдано ООО «Свикс Хэлскеа» (Российская Федерация) |
Симпатомиметические средства центрального действия |
|
(бусульфан) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
«Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед» (Индия) |
ЛП-№(001994)-(РГ-RU) от 20.03.2023 выдано ООО «Фармамондо» (Российская Федерация) |
Противоопухолевые средства; алкилирующие соединения; алкилсульфонаты |
|
(цидофовир) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
«Эмкюр Фармасьютикалз Лимитед» (Индия) |
ЛП-№(001125)-(РГ-RU) от 11.08.2022 выдано ООО «Фармамондо» (Российская Федерация) |
Противовирусные средства системного действия; нуклеозиды и нуклеотиды, кроме ингибиторов обратной транскриптазы |
Важно помнить, что в случае, если производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо подаёт заявление об отмене регистрации ЛП, то, согласно федеральному закону от 30.01.2024 № 1-ФЗ, в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.
Также Минздрав сообщил об исключении из госреестра фармсубстанций:
|
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
|
(алтеплаза) |
Субстанция-раствор |
АО «Генериум» (Российская Федерация) |
ФС-001528 от 20.10.2016 выдано АО «Генериум» (Российская Федерация) |
Фибринолитики |
|
(имиглюцераза) |
Субстанция-раствор (замороженный) |
АО «Генериум» (Российская Федерация) |
ФС-001853 от 28.01.2019 выдано АО «Генериум» (Российская Федерация) |
Ферменты и антиферменты |
|
(омализумаб) |
Субстанция-раствор |
АО «Генериум» (Российская Федерация) |
ФС-002052 от 30.06.2020 выдано АО «Генериум» (Российская Федерация) |
Иммунодепрессанты |
Ранее КС писал о том, что ГРЛС покинули восемь ЛС и шесть фармсубстанций.
.png)
910 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям