Исследователи умалчивают о побочных эффектах тестируемых препаратов

Группа ученых из Университета Йорка (University of York) во главе с Су Голдер (Su Golder) проанализировала массив данных, чтобы ответить на вопрос, афишируют ли исследователи в рецензируемых журналах все побочные действия лекарств.

Британцы изучили 28 обзоров и статей, в которых встречалось упоминание побочных эффектов лекарственных средств в материалах клинических испытаний. Исследуемые материалы были двух типов: (1) опубликованные в рецензируемых журналах, (2) «вторичные тексты», то есть выжимки с сайтов, информирующих о клинических испытаниях, а также ряд других источников, например пресс-релизы.

В восьми обзорах анализировалась частота упоминания побочных эффектов: о них говорилось в 95 % вторичных материалов и только в 46 % опубликованных статей.

В одиннадцати других публикациях было также показано, что побочные эффекты намного чаще упоминались во «вторичных текстах». Авторы подсчитали, что если бы читатели полагались только на ту информацию, которая была официально опубликована, то они не узнали бы о 43–100 % осложнений, среди которых были и очень серьезные. Экспериментаторы умалчивали даже о смертельных исходах, суицидах и других серьезных побочных эффектах лекарственных средств в рецензируемых публикациях.

Таким образом, в авторы статей предпочитали не упоминать об обнаруженных побочных эффектах, хотя эта информация содержится в протоколах проведенных ими исследований и в других источниках.

Не так давно, кстати, FDA выпустило новые правила, касающиеся публикации результатов клинических исследований. Теперь исследовательская группа должна опубликовать полученные данные в течение года после завершения эксперимента — известно было немало случаев, когда результаты публиковались лишь спустя 4 года после окончания или же не были опубликованы никогда.

Источники: