18+

Из государственного реестра исключены 13 лекарственных средств

Из государственного реестра исключены 13 лекарственных средств

Из государственного реестра исключены 13 лекарственных средств

Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Плавикс», «Ноксафил», «Элоксатин» и десяти других. Соответствующие письма опубликованы 9 июля в Государственном реестре лекарственных средств. Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступившего в Минздрав заявления от уполномоченного представителя владельца регистрационного удостоверения на препарат.

Торговое наименование (МНН)

Лекарственная форма

Производитель ЛС

Номер и владелец регистрационного удостоверения

Фармакотерапевтическая группа

Плавикс

(Клопидогрел)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

«Санофи Винтроп Индустрия» (Франция)

ЛП-№(000322)-(РГ-RU) от 26.07.2021 выдано АО «Санофи-авентис груп» (Франция)

Антитромботические средства, антиагреганты, кроме гепарина

Ноксафил

(Позаконазол)

Таблетки кишечнорастворимые, покрытые плёночной оболочкой

«Шеринг-плау Лабо Н.В.» (Бельгия)

ЛП-№(000074)-(РГ-RU) от 12.08.2020 выдано ООО «МСД Фармасьютикалс» (Российская Федерация) 

Противогрибковые средства

Элоксатин

(Оксалиплатин)

Концентрат для приготовления раствора для инфузий

АО «Санофи-Восток» (Российская Федерация)

ЛСР-004213/08 от 30.05.2008 выдано «Санофи-авентис Франс» (Франция) 

Противоопухолевые средства, алкилирующие соединения

Триметазидин-Тева 

(Триметазидин)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

«Меркле ГмбХ» (Германия)

ЛСР-000825/08 от 18.02.2008 выдано «Тева Фармацевтические ПредприятияЛтд.» (Израиль)

Антиангинальные средства

Сивекстро

(Тедизолид)

Лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий

«Патеон Италия С. п. А.» (Италия)

ЛП-003660 от 31.05.2016 выдано ООО «МСД Фармасьютикалс» (Российская Федерация) 

Антибиотики-оксазолидиноны

Саламол Стери-Неб

(Сальбутамол)

Раствор для ингаляций

«Айвэкс Фармасьютикалс Юкей» (Великобритания)

ЛП-000272 от 17.02.2011 выдано «Айвэкс Фармасьютикалс Юкей» (Великобритания)

Бета2-адреномиметики селективные

Конвульсофин-ретард (Вальпроевая кислота)

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой

«Меркле ГмбХ» (Германия)

ЛП-003108 от 21.07.2015 выдано «Тева Фармацевтические ПредприятияЛтд.» (Израиль)

Противосудорожные средства

Климадинон Уно (-)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

«Бионорика СЕ» (Германия)

ЛС-001972 от 26.03.2012 выдано «Бионорика СЕ» (Германия)

Противоклимактерические средства растительного происхождения

Амброксол (Амброксол)

Сироп

«Борщаговский химико-фармацевтический завод» (Украина)

П N011820/01 от 27.05.2011 выдано ПАО МПЦ «Борщаговский ХФЗ» (Украина)

Отхаркивающие муколитические средства

Аллохол (-)

Таблетки, покрытые плёночной оболочкой

«Борщаговский химико-фармацевтический завод» (Украина)

ЛСР-006075/08 от 31.07.2008 выдано ПАО МПЦ «Борщаговский ХФЗ» (Украина)

Желчегонные средства

Аллопуринол (Аллопуринол)

Таблетки

«Борщаговский химико-фармацевтический завод» (Украина)

N010930 от 30.09.2009 выдано ПАО МПЦ «Борщаговский ХФЗ» (Украина)

Противоподагрические средства — ксантиноксидазы ингибиторы

Актиферрин (Железа сульфат + Серин)

Сироп

«Меркле ГмбХ» (Германия)

П N015041/01 от 13.10.2008 выдано «Тева Фармацевтические ПредприятияЛтд.» (Израиль)

Гемопоэза стимуляторы — железа препараты

Авелокс (Моксифлоксацин)

Раствор для инфузий

«Байер АГ» (Германия)

П N012034/02 от 06.05.2010 выдано «Байер АГ» (Германия)

Противомикробные средства — фторхинолоны


Важно помнить, что в случае, если производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлевает срок действия РУ лекарственного препарата или подаёт заявление об отмене регистрации ЛП, то согласно № 1-ФЗ от 30 января 2024 г. в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.

Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечёт наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты, лишённые регистрации, и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.

Ранее «Катрен-Стиль» писал об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Цепрова», «Орунгал», «Софтовак» и трёх других.


1172 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментировать
Читайте по теме