Из государственного реестра исключены два лекарственных средства
Министерство здравоохранения сообщило об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Торизел» и «Яквинус». Соответствующие письма опубликованы 14 января 2025 года в Государственном реестре лекарственных средств. Регистрация указанных ниже торговых наименований отменена на основании поступивших в Минздрав заявлений от уполномоченных представителей владельцев регистрационных удостоверений на препараты.
Торговое наименование (МНН) |
Лекарственная форма |
Производитель ЛС |
Номер и владелец регистрационного удостоверения |
Фармакотерапевтическая группа |
(темсиролимус) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий |
«Вайет Ледерле С. р. Л.» (Италия) |
ЛСР-001305/10 от 24.02.2010 выдано «Пфайзер инк» (США) |
Противоопухолевые средства — ингибиторы протеинтирозинкиназы |
(тофацитиниб) |
Таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые плёночной оболочкой |
«Пфайзер Мэнюфэкчуринг Дойчленд ГмбХ» (Германия) |
ЛП-007162 от 07.07.2021 выдано «Пфайзер инк» (США) |
Селективные иммунодепрессанты |
Важно помнить, что в случае, если производитель / владелец РУ / уполномоченное лицо не продлевает срок действия РУ лекарственного препарата или подаёт заявление об отмене регистрации ЛП, то согласно № 1-ФЗ от 30 января 2024 г. в России разрешается обращение лекарственных препаратов с отменённым регистрационным удостоверением, произведённых и введённых в оборот в период действия РУ, до истечения их срока годности.
Во всех остальных случаях реализация препарата после его исключения из реестра запрещена, является правонарушением по статье 6.33 Кодекса об административных правонарушениях и влечёт наложение административного штрафа в размере до нескольких сотен тысяч рублей или приостановление деятельности на срок до 90 суток. При этом стоит отметить, что сообщение об отзыве ЛС по причине отмены регистрации появляется позже, чем информация об отмене. Поэтому очень важно вовремя отслеживать препараты, лишённые регистрации, и причины отзыва, чтобы не допустить правонарушения.
Ранее КС писал об отмене одного лекарственного средства.925 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям