18+

Из государственного реестра исключены российский нимесулид и еще 16 ЛС

Из государственного реестра исключены российский нимесулид и еще 16 ЛС

Из государственного реестра исключены российский нимесулид и еще 16 ЛС

Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Темпангинол», «Триворин», «Грасальва», «Кленбутерол», «Актастав», «Платидиам», «Ферроплекс», «Циклоплатин», «Ирикар», «Лепонекс», «Ревма-гель», «Ремерон», «Геримакс женьшень», «Нимесулид», «Вакта», «Митомицин-С Киова», «Вальцит». Информация об этом опубликована 13 января в Государственном реестре лекарственных средств.

В каждом случае решение об прекращении регистрации принято на основании обращения владельца регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя.

Перечень ЛС, регистрация которых отменена:

Торговое наименование (МНН) Лекарственная форма Производитель ЛС Номер и владелец регистрационного удостоверения Фармако-терапевтическая группа
«Темпангинол»
(метамизол натрия + триацетонамин-4-толуолсульфонат)
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг+20 мг «Балканфарма – Дупница АД» (Болгария) П N013814/01 от 20.07.2010 г., выдано «Балканфарма – Дупница АД» (Болгария) Анальгезирующее средство комбинированное
«Триворин»
(рибавирин)
Каспулы, 200 мг, 400 мг «Лемери С.А. де С.В.» (Мексика) ЛС-000444 от 05.07.2010 г., выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) Противовирусное средство
«Грасальва»
(филграстим)
Раствор для внутривенного и подкожного введения, 48 млн МЕ «Лемери С.А. де С.В.» (Мексика)/ЗАО «Сикор Биотех» (Литва) ЛСР-006476/08 от 13.08.2008 г., выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) Стимулятор лейкопоэза
«Кленбутерол»
(кленбутерол)
Сироп, 1 мкг/мл «Балканфарма – Троян АД» (Болгария) П N012668/01 от 17.10.2007 г., выдано «Балканфарма – Троян АД» (Болгария) Бронходилатирующее средство
«Актастав»
(ставудин)
Капсулы, 30 мг «Эмкюр Фармасьютикалз Лтд» (Индия)/ЗАО «ЗиО Здоровье» (Россия) ЛСР-002037/08 от 21.03.2008 г., выдано «Актавис Групп АО» (Исландия) Противовирусное средство
«Платидиам»
(цисплатин)
Концентрат для приготовления раствора для инфузий и внутрибрюшинного введения, 0,5 мг/мл «Плива-Лахема АО» (Чешская Республика) П N014025/02 от 22.07.2008 г., выдано «Плива-Лахема АО» (Чешская Республика) Противоопухолевое средство
«Ферроплекс»
(МНН отсутствует)
Драже «Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд» (Венгрия) П N013696/01 от  .09.2008 г., выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) Препарат железа + витамин
«Циклоплатин»
(карбоплатин)
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл «Плива-Лахема АО» (Чешская Республика) П N014433/01 от 11.09.2008 г., выдано «Плива-Лахема АО» (Чешская Республика) Противоопухолевое средство
«Ирикар»
(МНН отсутствует)
Крем для наружного применения «Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ» (Германия) П N010591/01 от 06.08.2010 г., выдано «Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ» (Германия) Гомеопатическое средство
«Лепонекс»
(клопазин)
Таблетки, 25 мг, 100 мг «Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С.» (Турция) П N013174/01 от 28.04.2011 г., выдано «Новартис Фарма АГ» (Швейцария) Антипсихотическое средство
«Ревма-гель»
(МНН отсутствует)
Гель для наружного применения «Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ» (Германия) П N012165/01 от 12.04.2007 г., выдано «Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ» (Германия) Гомеопатическое средство
«Ремерон»
(миртазапин)
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 30 мг «Мерк Шарп и Доум ЛТД» (Великобритания) П N016242/01 от 22.11.2010 г., выдано «Н.В. Органон» (Нидерланды) Антидепрессант
«Геримакс женьшень»
(МНН отсутствует)
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг «Данск Дроге А/С» (Дания) ПмN013392/01 от 25.12.2007 г., выдано «Данск Дроге А/С» (Дания) Общетонизирующее средство растительного происхождения
«Нимесулид»
(нимусулид)
Таблетки, 100 мг ЗАО «Березовский фармацевтический завод» (Россия) ЛП-001620 от 02.04.2012 г., выдано ЗАО «Березовский фармацевтический завод» (Россия) Нестероидный противовоспалительный препарат
«Вакта»
(вакцина для профилактики вирусного гепатита А)
Суспензия для внутримышечного введения, 25 ЕД/0,5 мл, 50 ЕД/1 мл «Мерк Шарп и Доум КОРП» (США) П N012585/01 от 01.07.2008 г., выдано «Мерк Шарп и Доум Б.В.» (Нидерланды) МИБП-вакцина
«Митомицин-С Киова»
(митомицин)
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 10 мг, 20 мг «НОРДИК Фарма с.р.о.» (Чешская Республика) П N014894/01 от 24.06.2008 г., выдано «НОРДИК Фарма с.р.о.» (Чешская Республика) Противоопухолевое средство
«Вальцит»
(валганцикловир)
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг «Ф.Хоффман-Ля Рош ЛТД» (Швейцария) П N015446/01 от 18.11.2009 г., выдано «Ф. Хоффман-Ля Рош ЛТД» (Швейцария) Противовирусное средство

Ранее из государственного реестра были исключены мазь «Ацикловир » и ещё 10 других лекарственных препаратов.

Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.

«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.

4189 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments