Катрен Стиль
Из государственного реестра исключены российский нимесулид и еще 16 ЛС
Министерство здравоохранения сообщает об отмене государственной регистрации лекарственных препаратов «Темпангинол», «Триворин», «Грасальва», «Кленбутерол», «Актастав», «Платидиам», «Ферроплекс», «Циклоплатин», «Ирикар», «Лепонекс», «Ревма-гель», «Ремерон», «Геримакс женьшень», «Нимесулид», «Вакта», «Митомицин-С Киова», «Вальцит». Информация об этом опубликована 13 января в Государственном реестре лекарственных средств.
В каждом случае решение об прекращении регистрации принято на основании обращения владельца регистрационного удостоверения или его уполномоченного представителя.
Перечень ЛС, регистрация которых отменена:
| Торговое наименование (МНН) | Лекарственная форма | Производитель ЛС | Номер и владелец регистрационного удостоверения | Фармако-терапевтическая группа |
|
«Темпангинол» (метамизол натрия + триацетонамин-4-толуолсульфонат) |
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 500 мг+20 мг | «Балканфарма – Дупница АД» (Болгария) | П N013814/01 от 20.07.2010 г., выдано «Балканфарма – Дупница АД» (Болгария) | Анальгезирующее средство комбинированное |
|
«Триворин» (рибавирин) |
Каспулы, 200 мг, 400 мг | «Лемери С.А. де С.В.» (Мексика) | ЛС-000444 от 05.07.2010 г., выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) | Противовирусное средство |
|
«Грасальва» (филграстим) |
Раствор для внутривенного и подкожного введения, 48 млн МЕ | «Лемери С.А. де С.В.» (Мексика)/ЗАО «Сикор Биотех» (Литва) | ЛСР-006476/08 от 13.08.2008 г., выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) | Стимулятор лейкопоэза |
|
«Кленбутерол» (кленбутерол) |
Сироп, 1 мкг/мл | «Балканфарма – Троян АД» (Болгария) | П N012668/01 от 17.10.2007 г., выдано «Балканфарма – Троян АД» (Болгария) | Бронходилатирующее средство |
|
«Актастав» (ставудин) |
Капсулы, 30 мг | «Эмкюр Фармасьютикалз Лтд» (Индия)/ЗАО «ЗиО Здоровье» (Россия) | ЛСР-002037/08 от 21.03.2008 г., выдано «Актавис Групп АО» (Исландия) | Противовирусное средство |
|
«Платидиам» (цисплатин) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий и внутрибрюшинного введения, 0,5 мг/мл | «Плива-Лахема АО» (Чешская Республика) | П N014025/02 от 22.07.2008 г., выдано «Плива-Лахема АО» (Чешская Республика) | Противоопухолевое средство |
|
«Ферроплекс» (МНН отсутствует) |
Драже | «Фармацевтический завод Тева Прайвэт Ко. Лтд» (Венгрия) | П N013696/01 от .09.2008 г., выдано «Тева Фармацевтические Предприятия Лтд» (Израиль) | Препарат железа + витамин |
|
«Циклоплатин» (карбоплатин) |
Концентрат для приготовления раствора для инфузий, 10 мг/мл | «Плива-Лахема АО» (Чешская Республика) | П N014433/01 от 11.09.2008 г., выдано «Плива-Лахема АО» (Чешская Республика) | Противоопухолевое средство |
|
«Ирикар» (МНН отсутствует) |
Крем для наружного применения | «Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ» (Германия) | П N010591/01 от 06.08.2010 г., выдано «Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ» (Германия) | Гомеопатическое средство |
|
«Лепонекс» (клопазин) |
Таблетки, 25 мг, 100 мг | «Новартис Саглик Гида ве Тарим Юрюнлери Санайи ве Тикарет А.С.» (Турция) | П N013174/01 от 28.04.2011 г., выдано «Новартис Фарма АГ» (Швейцария) | Антипсихотическое средство |
|
«Ревма-гель» (МНН отсутствует) |
Гель для наружного применения | «Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ» (Германия) | П N012165/01 от 12.04.2007 г., выдано «Дойче Хомеопати-Унион ДХУ-Арцнаймиттель ГмбХ & Ко. КГ» (Германия) | Гомеопатическое средство |
|
«Ремерон» (миртазапин) |
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 30 мг | «Мерк Шарп и Доум ЛТД» (Великобритания) | П N016242/01 от 22.11.2010 г., выдано «Н.В. Органон» (Нидерланды) | Антидепрессант |
|
«Геримакс женьшень» (МНН отсутствует) |
Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 мг | «Данск Дроге А/С» (Дания) | ПмN013392/01 от 25.12.2007 г., выдано «Данск Дроге А/С» (Дания) | Общетонизирующее средство растительного происхождения |
|
«Нимесулид» (нимусулид) |
Таблетки, 100 мг | ЗАО «Березовский фармацевтический завод» (Россия) | ЛП-001620 от 02.04.2012 г., выдано ЗАО «Березовский фармацевтический завод» (Россия) | Нестероидный противовоспалительный препарат |
|
«Вакта» (вакцина для профилактики вирусного гепатита А) |
Суспензия для внутримышечного введения, 25 ЕД/0,5 мл, 50 ЕД/1 мл | «Мерк Шарп и Доум КОРП» (США) | П N012585/01 от 01.07.2008 г., выдано «Мерк Шарп и Доум Б.В.» (Нидерланды) | МИБП-вакцина |
|
«Митомицин-С Киова» (митомицин) |
Порошок для приготовления раствора для инъекций, 10 мг, 20 мг | «НОРДИК Фарма с.р.о.» (Чешская Республика) | П N014894/01 от 24.06.2008 г., выдано «НОРДИК Фарма с.р.о.» (Чешская Республика) | Противоопухолевое средство |
|
«Вальцит» (валганцикловир) |
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 450 мг | «Ф.Хоффман-Ля Рош ЛТД» (Швейцария) | П N015446/01 от 18.11.2009 г., выдано «Ф. Хоффман-Ля Рош ЛТД» (Швейцария) | Противовирусное средство |
Ранее из государственного реестра были исключены мазь «Ацикловир » и ещё 10 других лекарственных препаратов.
Напомним, что реализация ЛС после отмены их государственной регистрации является административным нарушением и расценивается как «Продажа или ввоз на территорию Российской Федерации недоброкачественных лекарственных средств, либо реализация или ввоз недоброкачественных медицинских изделий, либо незаконные производство, продажа или ввоз незарегистрированных лекарственных средств» (ч. 2 статьи 6.33 КоАП РФ). Наказанием за это нарушение служит крупный штраф в несколько сотен тысяч рублей.
«Катрен-Стиль» ежемесячно публикует обзоры информационных писем Росздравнадзора, посвященных отзыву и изъятию ЛС, а также списки препаратов, лишившихся регистрации в течение месяца. Большое количество данных в таких статьях организовано в виде таблиц — по ним удобно проверять свой ассортимент на наличие таких ЛС. Последний обзор с перечнем таких ЛС читайте по этой ссылке.
5915 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям