Осенний марафон фармизменений: кадровые послабления, кризис ДПО и новые правила для отходов класса Г

Во второй части нашего большого «осеннего» гида вместе с экспертом Ларисой Гарбузовой рассказываем о новом в кадровой и квалификационной политике, как с сентября аптекам вести раздельный учёт медицинских отходов и ставим точку в затянувшемся споре о том, обязана ли розница проводить дорогостоящее температурное картирование.

Кадры и квалификационные требования: новые приказы Минздрава

С 1 сентября 2026 г. обновляется нормативная база приказов, кадровое делопроизводство и квалификационные стандарты в фармации. Вместо старых документов в силу вступают:

• Приказ № 435н (номенклатура специальностей);
• Приказ № 436н (квалификационные требования);
• Приказ № 434н (номенклатура должностей).

Специальности и должности провизоров

Сама структура специальностей в Приказе № 435н осталась неизменной. Вопреки опасениям рынка, специальность «Фармацевтическая технология» сохранена, так что поспешно проходить переподготовку технологам не нужно. Для провизоров остаются в силе 4 узкие специальности, для среднего звена — одна.

В квалификационных требованиях (Приказ № 436н) для провизоров появились долгожданные послабления, но вместе с ними — новые противоречия. Главным прорывом года можно назвать изменения по специальности «Управление и экономика фармации» (УЭФ). Теперь получить эту квалификацию через курсы профессиональной переподготовки может любой специалист со специалитетом по «Фармации», имеющий стаж работы не менее 6 месяцев на абсолютно любой провизорской должности, включая первостольников. Ранее требовался стаж либо по фармтехнологии, либо по фармации, без чёткого указания сроков. Впрочем, в этот же пункт законодатель добавил возможность переподготовки для лиц со стажем 6 месяцев на должностях руководителей. Каким образом специалист без категории УЭФ мог легально занять кресло директора, чтобы наработать эти полгода стажа, остаётся загадкой.

Также возвращена возможность получить специальность «Фармацевтическая технология» через профпереподготовку для тех, у кого есть интернатура или ординатура по УЭФ или фармхимии, а специальность «Фармацевтическая химия и фармакогнозия» можно получить через профпереподготовку, если есть ординатура или интернатура по УЭФ или фармтехнологии. Очень важное изменения: специалисты со специальностью «Фармтехнология» могут занимать должность «провизора» (этого нельзя было делать с 2018 года). Лица с базовой аккредитацией по специальности «Фармация» (выпускники после 2016 года) теперь могут официально занимать должность провизора-технолога. Приказ № 206н это запрещал, признавая за ними только должность обычного провизора.

Напоминаем, что приказ обратной силы не имеет: легальный стаж в должности провизора-технолога (для специальности «Фармация») и «провизора» (для специальности «Фармтехнология») начинает работать только с 1 сентября этого года. Кроме того, расширился список должностей, которые могут занимать специалисты с сертификатами или аккредитацией по УЭФ, фармтехнологии, фармхимиии и фармакогнозии: заместитель заведующего структурного подразделения аптечной организации; заведующий структурного подразделения и его заместитель оптовой организации; заведующий складом и его заместитель организации оптовой торговли ЛС; заведующий медицинским складом мобилизационного резерва. Это не «новые» должности, они были включены в номенклатуру должностей Приказа МЗ 205н, но ранее на них не было квалификационных требований, с 1 сентября этот пробел устранён.

Среднее звено: легализация директоров, руководителей структурных подразделений и их заместителей

Для фармацевтов со средним профессиональным образованием новый приказ впервые чётко прописал право занимать руководящие должности (директоров аптек, заведующих складами и их заместителей). Ранее такое право давал профстандарт «Специалист в области управления фармацевтической деятельностью» (Приказ Минтруда № 428н).

Никого не забыли?

Параллельно вступающая в силу номенклатура должностей (Приказ № 434Н) полностью дублирует старый приказ, игнорируя реальные запросы рынка. В документе так и не появилась однозначная формулировка для должности «заведующий аптекой — структурным подразделением медицинской организации». По-прежнему используется размытое «заведующий структурным подразделением медицинской организации». Из-за этого ФАЦ продолжает массово отказывать в аккредитации, видя расхождения между записями в трудовой книжке и информационной системе ФРМР.

Также за бортом фармацевтических должностей остались крайне востребованные на практике позиции «специалистов по обеспечению качества» (уполномоченных по качеству) и менеджеров по лекарственному обеспечению. Организации вправе вводить их в штатное расписание самостоятельно, но этот стаж не будет засчитан как профильный фармацевтический.

Что делать руководителям прямо сейчас?

Несмотря на то, что требования к часам обучения для периодической аккредитации остались прежними (достаточно от 72 до 144 часов повышения квалификации), кадровая служба должна провести аудит личных дел. Необходимо сопоставить записи в трудовых книжках, названия специальностей в сертификатах и реальный стаж сотрудников, чтобы новые правила не стали причиной кадрового кризиса и отказов в продлении допуска к работе. То есть, приводить штатное расписание и трудовые книжки в строгое соответствие с Приказами № 434н и № 780н.

В образовании врачей и фармацевтов как‑то всё неспокойно

Фармацевтическое образование этой осенью рискует столкнуться с серьёзным кризисом доступности образовательных программ. Причина кроется в одновременном вступлении в силу сразу нескольких жёстких регуляторных требований.

• Во-первых, с марта 2026 года образовательные организации обязаны создавать свои курсы исключительно на основе типовых программ Минздрава. Однако само ведомство утвердило и зарегистрировало в Минюсте эти программы (как переподготовки, так и повышения квалификации на 144 часа) только в конце июня. У учебных центров физически осталось слишком мало времени на разработку и утверждение собственных программ.
• Во-вторых, с 1 сентября образовательные центры ДПО обязаны получить официальное заключение Росздравнадзора о соответствии их кадрового состава и материально-технической базы требованиям, после чего полностью переоформить свою лицензию. Теперь в лицензии должно быть прописано не просто абстрактное право на дополнительное профессиональное образование, а конкретные разрешённые направления, например, право обучать по специальности «УЭФ» или «Фармтехнология».

Требования к тем, кто учит, резко возросли. Модуль по первой помощи, который теперь в обязательном порядке включён в любую программу на 144 часа, могут преподавать только специалисты с действующей аккредитацией по анестезиологии-реаниматологии или скорой медицинской помощи со стажем работы не менее 3 лет.

В итоге с 1 сентября рынок ДПО резко сожмётся. Подавляющее большинство учебных центров, практически любого уровня, от крупных до небольших, попросту не успели переоформить лицензии, и временно или навсегда уйдут с рынка. Набрать заветные 144 часа станет сложнее и дороже. Важно отметить, что все дистанционные курсы и сертификаты, полученные вами до 1 марта этого года, полностью легитимны и будут беспрепятственно засчитаны ФАЦ при аккредитации, переучиваться из‑за новых лимитов на «дистанционку» не нужно.

Санитарный режим и новые правила обращения с медицинскими отходами

В части санитарно-эпидемиологических требований к эксплуатации помещений, зданий, сооружений и оборудования с 1 сентября 2026 года вступают в силу новые правила — СП 2.1.4284–26, утверждённые Постановлением Главного государственного санитарного врача № 20 от 2026 года. Они приходят на смену ранее действовавшим правилам СП 2.1.3678–20, утверждённым Постановлением № 44 от 2020 года.

При детальном анализе этих документов становится понятно, что никаких фактических изменений в самих требованиях к аптечным организациям нет. Единственное новшество носит чисто терминологический характер — слово «мусор» в тексте официально заменено на «отходы». Тем не менее, данное обновление важно для внутреннего документооборота.

Куда более значительные изменения с 1 сентября 2026 года вступают в силу в части обращения с медицинскими отходами, что связано с началом действия поправок в Федеральный закон № 52‑ФЗ «О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения». Под эти изменения разработаны подзаконные акты — Постановление Правительства РФ № 506 об утверждении требований к порядку оказания услуг по транспортировке и Постановление Правительства РФ № 624, утверждающее правила учёта медицинских отходов. Ранее подобных правил в виде Постановлений Правительства в отрасли не существовало.

Согласно действующему законодательству, все просроченные и пришедшие в негодность лекарственные препараты, дезинфицирующие средства, а также ртутьсодержащие приборы и люминесцентные лампы относятся к медицинским отходам класса Г. С 1 сентября 2026 года отходы класса Г жёстко разделяются на две группы, утилизировать которые обязаны совершенно разные операторы:

1. Отходы, подобные по составу чрезвычайно опасным и высокоопасным (приравненные к 1 и 2 классам опасности промышленного производства и потребления). В эту категорию попадают ртутные термометры, люминесцентные лампы и приборы, у которых закончился срок эксплуатации. Их утилизацией теперь имеет право заниматься исключительно единый Федеральный экологический оператор. Аптечные организации обязаны составлять на них паспорт отходов и регистрироваться в Федеральной государственной информационной системе учёта и контроля за обращением с отходами первого-второго класса опасности (ФГИС ОПВК) со всеми вытекающими отсюда отчётными последствиями.
2. Обычные медицинские отходы класса Г (лекарственные препараты, остатки дезодорирующих средств). Они по промышленной классификации приравнены к 3 и 4 классам опасности (токсичные промышленные отходы). Их транспортировку, обезвреживание и утилизацию осуществляют специализированные региональные операторы. При этом у таких организаций в обязательном порядке должна быть лицензия на обращение с отходами первого-четвёртого класса опасности — аптеке при заключении договора необходимо строго проверять её наличие.

Чтобы точно определить, к какому классу опасности и какому коду относится конкретное пришедшее в негодность изделие (например, старый рециркулятор или бактерицидная лампа), необходимо использовать Федеральный классификационный каталог отходов (ФККО). На сайте Росприроднадзора размещён интерактивный классификатор отходов, где по наименованию можно найти нужную позицию. Если код в каталоге заканчивается на ноль, это означает код группы, и для поиска конкретного изделия классификатор нужно раскрывать дальше. Например, калия перманганат, зарегистрированный как лекарственный препарат, по ФККО относится к третьему классу опасности. Но в любом случае, ко всем лекарственным препаратам применяется требование о наличии лицензии у вывозящей их компании.

В связи с этим разделением у аптек с 1 сентября 2026 года возникают новые жёсткие обязанности. Если в организации образуются обе группы отходов класса Г, необходимо обеспечить их строгое раздельное хранение и накопление на площадках, а также вести по ним раздельные журналы учёта, поскольку вывозиться они будут разными операторами.

Более того, Постановление Правительства № 624 вводит единый отчётный период — календарный год — и требует вести учёт абсолютно всех медицинских отходов (независимо от класса их опасности) строго в тоннах по массе. Данные сведения подлежат обязательной передаче в Роспотребнадзор, при этом масса может определяться как фактическим взвешиванием, так и расчётным методом на основании объёма контейнеров. Что касается учёта отходов внутри организации, то здесь изменений нет — продолжает действовать десятый раздел СанПиН 3.6.364–21, где рекомендованы все формы журналов.

Технологическая коллизия по утилизации живых вакцин

Серьёзные практические вопросы у аптек вызывает процедура обращения с живыми вакцинами с истекшим сроком годности, которые относятся к эпидемиологически опасному классу Б. Постановление Правительства № 506 требует обязательного обеззараживания отходов классов Б и В силами самой организации до момента их передачи на транспортировку и обезвреживание. С практической точки зрения это выглядит избыточным: если заводская упаковка вакцины герметична и её целостность не нарушена, зачем производить лишние, потенциально опасные телодвижения, вскрывать коробки и заливать их дезинфицирующими средствами на базе аптеки, вместо того чтобы передать спецоператору в исходном виде?

Вот так на стыке санитарных правил Роспотребнадзора (требующих наличия условий для дезинфекции вакцин в аптеке) и экологического законодательства возникает правовая неопределённость. Официальные запросы в ведомства часто приносят противоречивые ответы: Минприроды указывает, что это отходы производства и потребления и дезинфицировать их в аптеке не нужно, но у Роспотребнадзора на местах может быть своё видение. Чтобы избежать предписаний при проверках, аптечным организациям рекомендуется заблаговременно направить официальный запрос в своё территориальное управление Роспотребнадзора для согласования и утверждения локального алгоритма обеззараживания таких остатков.

В завершение стоит упомянуть вопрос температурного картирования. Лариса Ивановна Гарбузова ещё раз озвучила взвешенную правовую позицию: проводить дорогостоящее температурное картирование помещений розничным аптекам юридически не требуется. Требование о картировании содержится в Решениях Совета Евразийской экономической комиссии (ЕЭК), которые носят рекомендательный характер для национального законодательства в части розницы. Проводить картирование обязаны дистрибьюторы и крупные склады в рамках практики GDP.

Наш внутрироссийский Приказ Минздрава № 260н (Правила надлежащей практики хранения) жёстких требований о картировании для розничных аптек не содержит. Соответственно, проводить температурное картирование в аптеке юридически не требуется — это лишь рекомендация. Впрочем, если организация проводит его в добровольном порядке — это исключительно положительная практика контроля условий хранения.