18+

Изменились инструкции по применению вакцины от ветрянки и противосудорожного препарата

Изменились инструкции по применению вакцины от ветрянки и противосудорожного препарата

Изменились инструкции по применению вакцины от ветрянки и противосудорожного препарата

Производители лекарственных препаратов «Варилрикс» и «Суксилеп» сообщают об изменениях в инструкциях по применению этих ЛС. Соответствующие информационные письма опубликованы 9 марта на сайте Росздравнадзора.

АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг», производитель препарата «Варилрикс» (МНН Вакцина против ветряной оспы живая аттенуированная), в лекарственной форме лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения добавит в инструкцию следующую информацию:

  • Будет изменен раздел «Показания». Теперь препарат будет рекомендован к применению для плановой профилактики ветряной оспы с 9 месяцев у людей, не болевших ветряной оспой и не привитых ранее, а также у лиц, отнесенных к группам высокого риска. Ранее ограничением для применения препарата был возраст от 12 месяцев.
  • В раздел «Способы применения и дозы» добавлена информация о возможности введения препарата внутримышечно. Одновременно с этим соответствующие изменения внесены в раздел «Схемы вакцинации».
  • Также в инструкцию включена информация о взаимозаменяемости препарата другими вакцинами, содержащими компонент для профилактики ветряной оспы.

ООО «Фармгейт» сообщает о новых данных по безопасности лекарственного препарата «Суксилеп» (МНН Этосуксимид) в лекарственной форме капсулы 250 мг. В разделе «Побочные действия» расширена информация по частоте дозависимых нежелательных эффектов, а также не зависящих от дозы препарата действий. Кроме того, в этот раздел добавлены данные о нарушениях со стороны центральной нервной системы, а также кожи и подкожных тканей.

Плюс к этому, в раздел «Особые указания» включена информация о возможном развитии синдрома Стивенса-Джонсона (CCD), а также лекарственной сыпи с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) на фоне приема препарата.

Ранее Министерство здравоохранения сообщило о необходимости внести изменения в инструкции по применению всех вазодилатирующих препаратов с действующим веществом «Пентаэритритила тетранитрат».

818 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments