Изменились правила составления списка ЛС для закупок по торговым наименованиям

Минздрав внес поправки в правила формирования перечня лекарственных препаратов, которые закупаются в соответствии с их торговыми наименованиями. Соответствующий приказ от 01.10.2020 № 1057н опубликован 2 ноября.

Теперь при подаче заявки о включении какого‑либо ЛС в перечень нужно будет указать результаты фармаконадзора, которые включают в себя не только общую информацию, но также и данные по безопасности и эффективности замены препарата на аналог по МНН.

Кроме этого, при подаче заявки нужно будет предоставить данные о наличии этого ЛС в каких‑либо клинических рекомендациях или стандартах оказания медицинской помощи.

Также теперь все прочие сведения об опыте применения ЛС (научные исследования, данные Всемирной организации здравоохранения или лекарственных регуляторов Европы и США) нужно будет подавать вместе с копией, переведенной на русский язык.

В июле правительство изменило порядок формирования перечня ЛС, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, сократив круг лиц, кто может подавать заявки для пересмотра списка. Теперь это могут делать только субъекты обращения лекарственных средств и общественные организации.