18+

Изменились правила составления списка ЛС для закупок по торговым наименованиям

Изменились правила составления списка ЛС для закупок по торговым наименованиям

Изменились правила составления списка ЛС для закупок по торговым наименованиям

Минздрав внес поправки в правила формирования перечня лекарственных препаратов, которые закупаются в соответствии с их торговыми наименованиями. Соответствующий приказ от 01.10.2020 № 1057н опубликован 2 ноября.

Теперь при подаче заявки о включении какого‑либо ЛС в перечень нужно будет указать результаты фармаконадзора, которые включают в себя не только общую информацию, но также и данные по безопасности и эффективности замены препарата на аналог по МНН.

Кроме этого, при подаче заявки нужно будет предоставить данные о наличии этого ЛС в каких‑либо клинических рекомендациях или стандартах оказания медицинской помощи.

Также теперь все прочие сведения об опыте применения ЛС (научные исследования, данные Всемирной организации здравоохранения или лекарственных регуляторов Европы и США) нужно будет подавать вместе с копией, переведенной на русский язык.

В июле правительство изменило порядок формирования перечня ЛС, закупка которых осуществляется в соответствии с их торговыми наименованиями, сократив круг лиц, кто может подавать заявки для пересмотра списка. Теперь это могут делать только субъекты обращения лекарственных средств и общественные организации.

1710 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments