Изменился способ введения препаратов с пирацетамом

Министерство здравоохранения обращается к производителям лекарственных препаратов, действующим веществом в которых является пирацетам, с требованием обновить инструкции по применению своих ЛС, чтобы они соответствовали актуальной информации об опыте клинического использования этого препарата. Информационное письмо об этом опубликовано 19 октября в Государственном реестре лекарственных средств.

Необходимость изменений вызвана тем, что в соответствии с последней редакцией инструкции оригинального препарата «Ноотропил» применение раствора пирацетама возможно только внутривенно.

Однако в инструкциях других ЛС в парентеральной форме также указано внутримышечное введение. В первую очередь Минздрав просит исключить этот способ введения из инструкций других препаратов с пирацетамом.

Соответствующие изменения также необходимо внести в раздел «Способ применения и дозы», подробно описав концентрацию препарата для разведения в инфузионных растворах, а также предельные суточные дозы в зависимости от состояния пациента.

Дополнительно в этом разделе необходимо указать, что пациенты с нарушением функции печени не нуждаются в коррекции дозы. Эта информация также присутствует не во всех инструкциях ЛС с пирацетамом.

Ранее Минздрав опубликовал информационное письмо для производителей лекарственных препаратов с действующим веществом «дипиридамол» с требованием унифицировать инструкции по применению этих ЛС.