К 2027 году в ЕАЭС появится подкожный препарат от гемофилии

Российская биофармацевтическая компания «Нанолек» и китайская Suzhou Alphamab Co., Ltd. подписали стратегическое соглашение о выводе препарата армоцибарта на рынки России, стран Евразийского экономического союза (ЕАЭС), Азербайджана и Узбекистана.

Соглашение было подписано в рамках Российско-Китайского фармацевтического форума в Шанхае. «Нанолек» получит эксклюзивные права на регистрацию, коммерческое продвижение и реализацию препарата на согласованных территориях, а также станет держателем его регудостоверений.

Армоцибарт предназначен для профилактики кровотечений при гемофилии А и гемофилии В как у пациентов с ингибиторной формой заболевания, так и без ингибиторов. Одним из главных преимуществ данного лекарства является подкожный способ введения, который считается более удобным для пациентов в отличие от внутривенного. 

Сейчас препарат проходит клинические исследования III фазы с применением у больных с ингибиторной и безингибиторной гемофилией. Исследования в Китае планируют завершить к середине 2027 года.

Со слов генерального директора компании «Нанолек» Евгения Баринова, «сегодня в стране проживает более 8,5 тысячи пациентов с гемофилией А и В. Для многих из них регулярная терапия является необходимым условием сохранения качества жизни и предотвращения тяжёлых осложнений. Мы рассматриваем сотрудничество с Alphamab как важный шаг в развитии нашего орфанного портфеля и расширении доступа пациентов в России к современным биотехнологическим препаратам».

Ранее КС писал о расширении перечня СЗЛС до 355 МНН.