Критерии СЗЛС будут дополнены?

В проекте критериев формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств возможны изменения, о чём сообщили представители нескольких ассоциаций фармпроизводителей.

В начале сентября Минздрав опубликовал проект правил формирования перечня стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС). В отзывах на документ были предложены корректировки со стороны нескольких ассоциаций фармпроизводителей. 

Так, Ассоциация международных фармпроизводителей и «Инфарма» предложили дополнить регламент условием о нераспространении на рассматриваемый препарат исключительных прав третьих лиц или об истечении патента на такое лекарство в течение пяти лет. Кроме того, «Инфарма» представила ещё несколько предложений по совершенствованию порядка составления списка СЗЛС:

• предусмотреть включение в первый раздел перечня СЗЛС только тех средств, в отношении которых на момент принятия решения обеспечено наличие как минимум двух производителей, не входящих в одну группу лиц, что позволит поддержать конкуренцию при применении правила «второй лишний»;

• уточнить список заболеваний в нацпроекте «Продолжительная жизнь», на основе которого будет формироваться перечень СЗЛС, и конкретизировать понятие «технологическая возможность производства» лекарства.

Однако не все участники фармрынка считают необходимым вносить изменения в проект Минздрава. По мнению гендиректора Ассоциации российских фармпроизводителей Виктора Дмитриева, нынешняя версия документа — «результат долгой и кропотливой работы, вариант компромиссный и наиболее корректный». Дальнейшие корректировки регламента приведут к ущемлению интересов различных групп производителей.

Напомним, что 17 сентября на заседании комитета «Деловой России» директор Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Минпромторга Дмитрий Галкин сообщил, что в ведомстве учитывают дискуссию, сформировавшуюся вокруг критерия об отсутствии патентной защиты. По этому вопросу продолжается и межведомственный диалог, однако он не должен повлиять на сроки утверждения критериев формирования перечня СЗЛС.

В Минздраве России подтвердили, что работа над проектом и его межведомственное обсуждение продолжаются.

Читайте также о том, что в перечень ЖНВЛП войдут 12 МНН.