Линезолид в таблетках получил новое показание к применению

Министерство здравоохранения сообщает о необходимости внесения изменений в инструкцию по применению всех лекарственных препаратов, содержащих линезолид в лекарственной форме таблетки. Изменения касаются возможности использования препарата для терапии туберкулёза лёгких, вызванного резистентным штаммом бактерии. Соответствующее письмо опубликовано 29 декабря в Государственном реестре лекарственных средств.

В список микроорганизмов, против которых активен линезолид, необходимо добавить «M. Tuberculosis» (раздел инструкции «Фармакологические свойства», подраздел «Чувствительность»).

Раздел «Показания к применению» необходимо дополнить фразой: «В составе комбинированной терапии туберкулёза лёгких, вызванного штаммом Mycobacterium tuberculosis с множественной лекарственной устойчивостью».

Раздел «Противопоказания» нужно дополнить информацией о невозможности применения препарата в возрасте до 18 лет при лечении туберкулёза.

«Способ применения и дозы» также необходимо дополнить информацией, касающейся нового показания к применению: «Взрослые: при туберкулёзе лёгких, вызванном штаммом Mycobacterium tuberculosis с множественной лекарственной устойчивостью, — 600 мг 1 раз в сутки с длительностью терапии в интенсивной фазе 24 недели».

Кроме этого, раздел «Особые указания» требуется представить в новой редакции: «Безопасность и эффективность применения линезолида длительностью более 28 дней не установлены (по всем показаниям, за исключением туберкулёза лёгких)».

Ранее Минздрав обязал внести в инструкции по применению всех нестероидных противовоспалительных препаратов новое противопоказание.