Лицензирование аптек: введена «выездная оценка»

Правительство России внесло изменения в Положение о лицензировании фармацевтической деятельности. Поправки связаны с переводом фармлицензирования на реестровую модель, а также с введением оценочных листов для проверки заявителей. Соответствующее постановление от 09.03.2022 № 328 опубликовано 11 марта.

Самое главное изменение: из положения о лицензировании исключён термин «переоформление лицензии». В связи с использованием единого реестра лицензий теперь эта процедура будет называться «внесение изменений в реестр».

Следующая значительная поправка касается проверки желающих начать заниматься фармацевтической деятельностью на предмет их соответствия лицензионным требованиям. Теперь в Положении прописано, что для этого Росздравнадзор будет проводить «выездную оценку» — вид контрольного мероприятия, во время которого проверяющие будут использовать оценочные листы.

При этом выездная оценка по решению ведомства может проходить дистанционно. Дистанционная форма может применяться в случаях выдачи новой лицензии на розничную торговлю лекарственными средствами или при изменении адреса, по которому осуществляется такая деятельность. Для этого лицензиат или соискатель лицензии должен обеспечить возможность дистанционной фото- и видеосъёмки для сотрудников Росздравнадзора.

Ранее Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения официально утвердила формы документов, которые будут использоваться ведомством в процессе лицензирования фармацевтической деятельности.