Локализация по баллам: новый порядок с 1 июля

Минпромторг рассказал, когда в России начнёт действовать балльная система оценки локализации производства лекарственных препаратов.

Балльную систему оценки локализации фармпроизводства решили синхронизировать со стартом механизма «второй лишний» для стратегически значимых лекарственных средств (СЗЛС) и запустить её уже с 1 июля этого года. Производители лекарств по полному циклу получат приоритет на госзакупках, так как по правилу «второй лишний» наличие в тендере хотя бы одной заявки на такой препарат автоматически аннулирует предложения всех конкурентов с импортным сырьём. Также эти компании получат ценовую преференцию и приоритетный доступ к льготным кредитам. Кроме того, весь этот механизм будет работать в прямой взаимосвязи с автоматизированной системой по прослеживаемости лекарственных средств.

Баллы будут начисляться следующим образом:

• для получения статуса российского товара и включения в реестр российской промышленной продукции (РРПП) препарат должен набрать не менее 50 баллов;

• за производство на территории Евразийского экономического союза (ЕАЭС) готовой лекарственной формы либо отдельной фармацевтической субстанции дадут не менее 50 баллов;

• производитель получит 100 баллов, если препарат и субстанция (включая синтез молекулы действующего вещества) произведены на территории ЕАЭС.

Подтверждать стадии технологического процесса лекарственных средств с 1 июля 2026 года будет документ СП (ранее это был акт экспертизы ТПП России), содержащий сведения о стадиях производства ЛС на территории Союза. Его будет выдавать Минпромторг России. 

Фармкомпании по‑разному оценивают нововведение. Так, «Петровакс Фарм» считает, что такая система обеспечит населению надёжность, стабильность цен и доступность инноваций. По мнению «Биннофарм Групп», внедрение балльной системы поможет уменьшить зависимость от внешних факторов по критически важным препаратам и субстанциям, однако ожидать снижения цен на лекарства не стоит. В BIOCAD высказались, что прямого влияния на ценообразование данное нововведение не окажет, но при этом согласились с повышением доступности лекарств для россиян вне зависимости от геополитической обстановки.