«Маркировка»: новый оператор системы нашел партнера для проверок производителей

Компания «Центр развития перспективных технологий», утвержденная в качестве оператора федеральной системы «Маркировка», заключила соглашение о стратегическом партнерстве с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» при Минпромторге России. Цель соглашения — совместное внедрение системы мониторинга движения лекарств. Об этом сообщает пресс-служба ЦРПТ на своем сайте.

Соглашение о стратегическом партнерстве подписали директор ФБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков и председатель совета директоров ЦРПТ Михаил Дубин на форуме «Биотехмед», проходящем сейчас в Геленджике.

Партнеры будут обмениваться опытом и проводить совместные испытания по маркировке лекарств на предприятиях-производителях. ЦРПТ и институт будут проверять, соответствует ли проектная документация систем маркировки производителей методическим рекомендациям и нормативным документам. Кроме того, они будут определять объем необходимой валидации (количество проверок для доказательства того, что изменения не несут рисков для конечной продукции) для установленного производителем маркировочного оборудования и используемого программного обеспечения. Вместе организации также будут обучать и информировать представителей фармотрасли о требованиях системы маркировки и прослеживаемости лекарств.

Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик существует с 1973 года и занимается лицензированием фармацевтических компаний. ЦРПТ, разрабатывающий систему Честный ЗНАК, с 1 ноября 2018 года станет оператором эксперимента по маркировке лекарств. Декларируемой целью системы «Маркировка» является защита населения страны от нелегальной фармацевтической продукции.

В августе 2018 года стало известно, во сколько обойдется производителям маркировка одной упаковки лекарства.