Маркировка: отечественные производители прогнозируют рост цен на лекарства

Ассоциация российских фармацевтических производителей считает, что нововведения в проект по маркировке ЛС могут привести к дополнительным расходам компаний и росту цен на препараты. Об этом говорится в пресс-релизе АРФП по итогам конференции «Маркировка лекарств: эффективное участие по всей цепочке», опубликованном 13 июня.

Генеральный директор ассоциации Виктор Дмитриев рассказал, что сегодня маркировка лекарств проводится в соответствии с методическими рекомендациями, утвержденными Минздравом. Однако за полтора года действия проекта в законодательстве всё еще твердо не закреплены требования к наносимым средствам идентификации (контрольно-идентификационным знакам, КИЗ).

По словам Дмитриева, в ближайшее время производители могут столкнуться с новыми трудностями, а именно со внедрением дополнительной криптографической защиты в технологию нанесения КИЗ. Как объяснил эксперт, такие изменения противоречат методическим рекомендациям, а также могут привести к проблемам с экспортом. Дело в том, что требования криптографической защиты, которые необходимо будет соблюдать, отсутствуют в большинстве международных систем отслеживания товара, таким образом, поставки препаратов за рубеж могут значительно осложниться.

Также, по словам Дмитриева, введение дополнительной криптографической защиты потребует переоборудования уже оснащенных упаковочных линий, что приведет к дополнительным расходам производителей и росту цен, а также поставит под угрозу полное введение маркировки к 2020 году.

В дополнение директор АРФП отметил, что в настоящий момент участники проекта постоянно сталкиваются с техническими ошибками и сбоями в работе системы маркировки. Кроме этого, на сегодняшний день остаются нерешенными некоторые юридические, финансовые и технические вопросы, связанные с маркировкой.

По данным маркетингового агентства DSM, в 2017 году отечественные препараты занимали 58,7 % коммерческого рынка ЛС. Ранее Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик провел опрос фармпроизводителей об итогах работы проекта по маркировке. На момент опроса в систему маркировки внесено 3 из 27 МНН перечня «7 Нозологий», а также 8 — из 562 МНН перечня ЖНВЛП.