Минздрав обновил перечень взаимозаменяемых ЛС (скачать)

Министерство здравоохранения представило новую версию перечня взаимозаменяемых лекарственных препаратов. Документ опубликован 11 мая в Государственном реестре лекарственных средств.

Перечень разделён на шесть категорий:

1. Взаимозаменяемые лекарственные препараты.
2. Взаимозаменяемые референтные лекарственные препараты.
3. Взаимозаменяемые комбинированные препараты.
4. Взаимозаменяемые воспроизведённые лекарственные препараты.
5. Лекарственные препараты, признанные взаимозаменяемыми в процессе государственной регистрации до дня вступления в силу Федерального закона от 27.12.2019 № 475‑ФЗ.
6. Лекарственные препараты, зарегистрированные на основании результатов исследований биоэквивалентности или терапевтической эквивалентности по отношению к лекарственным препаратам, не являющимся референтными, при условии, что такие лекарственные препараты зарегистрированы по результатам эквивалентности по отношению к референтному лекарственному препарату.

В первой группе представлено 535 МНН, для каждого из которых дано одно или несколько торговых наименований ЛС, которые являются взаимозаменяемыми. Во второй категории указаны 40 МНН с перечнем аналогичных лекарственных препаратов с учётом дозировок.

Остальные группы представляют из себя список торговых наименований, для которых указаны несколько других взаимозаменяемых ЛС. Всего в перечень вошли 58 комбинированных ЛС, 773 наименования воспроизведённых препаратов и ещё 625 лекарственных средств были признаны взаимозаменяемыми до вступления в силу закона, который сделал такое определение обязательным.

По сравнению с прошлой версией перечня новый список дополнен новыми МНН взаимозаменяемых ЛС, комбинированных препаратов. Больше всего новых позиций (81 торговое наименование) было добавлено в группу взаимозаменяемых воспроизведённых ЛС.