Минпромторг поменяет регламент лицензирования производства лекарств

Министерство промышленности и торговли представило проект нового административного регламента, по которому будет проходить лицензирование производства лекарств. Документ опубликован 2 августа на портале проектов нормативных актов.

Регламент содержит полное описание всех процедур, которые должен соблюсти производитель для получения лицензии на производство ЛС, а также те критерии, по которым Минпромторг будет оценивать соответствие компании лицензионным требованиям.

Также в регламенте указаны сроки, в которые должны быть выполнены те или иные функции ведомства в рамках лицензирования производства — рассмотрение жалоб, предоставление дубликата лицензии и т. д. Прописано даже допустимая длительность телефонного разговора работников ведомства с заявителем — не более 5 минут.

Кроме этого, в регламент добавили описание процедуры исправления допущенных опечаток и ошибок в выданных лицензионных документах. Ранее конкретный порядок действий для таких случаев не был указан.

В настоящий момент регламент предоставления государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств установлен приказом Минпромторга № 877 от 07.06.13. Последние правки в документ вносились в октябре 2017 года, однако с выходом постановления Правительства № 676 от 13.06.18 г. изменился порядок составления регламентов по предоставлению государственных услуг. В связи с этим Министерство приступило к разработке нового документа.