Минпромторг продлит уведомительный режим маркировки для определённой части ЛС
Министерство промышленности и торговли планирует внести изменения в Положение о маркировке лекарственных средств, которое разрешит применять уведомительный режим работы ко всем препаратам, произведённым до 1 февраля 2021 года. Проект соответствующего постановления опубликован 12 января.
Напомним, что на данный момент и до 1 февраля 2020 года действует «правило 15 минут»: если в течение этого времени из системы мониторинга не будет получена квитанция о приёме сведений, то все субъекты обращения ЛС могут продолжить выполнять любые операции с препаратами, не дожидаясь подтверждения из ГИС МДЛП.
Минпромторг предлагает распространить это правило на все лекарственные препараты, поступившие в оборот до 1 февраля 2021 года. Операции с ними можно будет проводить в уведомительном режиме до истечения срока их годности.
Без этого дополнения с 1 июля, когда маркировка перестанет работать в уведомительном режиме, такие препараты могли бы «застрять» в системе, поскольку данные о них могли быть утеряны ранее при использовании «правила 15 минут».
Ранее Правительство России внесло поправки в Положение о ГИС МДЛП, разрешив амбулаториям, фельдшерским и фельдшерско-акушерским пунктам при медицинских организациях подтверждать приёмку лекарственных препаратов в системе в течение 30 рабочих дней, а не одного, как это принято для других субъектов обращения ЛС.
4877 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям