Катрен Стиль
Минздрав анонсировал поправки в инструкциях для 12 наименований ЛС (список)
Министерство здравоохранения опубликовало письма о необходимости внесения изменений в инструкции по применению антибактериальных препаратов с действующим веществом лизоцим, а также препаратов для лечения ВИЧ-инфекции с комбинацией действующих веществ зидовудин+ламивудин в лекарственной форме «таблетки, покрытые пленочной оболочкой» и дозировке 300+150 мг.
Лизоцим во всех типах лекарственных форм и дозировках
Согласно Государственному реестру лекарственных средств, лизоцим содержится только в одном торговом наименовании:
«Бифилиз»
В разделе о противопоказаниях необходимо добавить указание «Противопоказан при аллергии к куриному белку».
В раздел «Побочное действие» нужно внести «Ангионевротический отек (отек Квинке), крапивница, бронхоспазм, очень редко — мультиформная экссудативная эритема».
Зидовудин+ламивудин в таблетках в дозировке 300+150 мг.
Согласно Государственному реестру лекарственных средств, следующие торговые наименования содержат зидовудин+ламивудин в лекарственной форме «таблетки, покрытые пленочной оболочкой» и дозировке 300+150 мг:
«Акимасол», «Эмлазид», «ЗИЛАМ-ТЛ», «Зидовудин+Ламивудин», «ЛАМИ-ЗИДОКС», «Лазевун», «Зидовудин+Ламивудин-Виал», «Зилакомб», «Зидолам», «Дизаверокс», «Комбивир»
Необходимо внести изменения в инструкцию по применению в разделы «Фармакологические свойства», «Показания к применению», «Противопоказания», «Применение при беременности и в период грудного вскармливания», «Способ применения и дозы», «Побочное действие», «Передозировка, взаимодействие с другими препаратами» и «Особые указание», чтобы привести ее в соответствие с актуальной информацией об опыте клинического применения, содержащейся в инструкции на референтный препарат «Комбивир».
6314 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям