Минздрав хочет внести изменения в порядок предметно-количественного учета

18+

Министерство здравоохранения разрабатывает приказ о внесении изменений в нормативные документы, касающиеся обращения лекарственных средств, подлежащих предметно-количественному учету. Изменения должны убрать возможные разночтения правовых норм, а также могут увеличить количество препаратов, которые подлежат учету. Текст проекта приказа был опубликован 29 июня на Официальном портале правовой информации.

Минздрав планирует внести изменения в ряд нормативных документов, посвященных порядку предметно-количественного учета (ПКУ) лекарственных средств. Ведомство хочет ввести норму, по которой владелец регистрационного удостоверения на впервые зарегистрированное в РФ ЛС может сам обратиться в Минздрав с просьбой о внесении своего препарата в список подлежащих ПКУ лекарств.

Но самым главным нововведением является предложение внести изменения в Приказ Минздрава № 30н от 20.01.2014, который устанавливает порядок включения ЛС в перечень препаратов, подлежащих учету.

Ведомство хочет изменить подпункты 1 и 2 таким образом, что предметно-количественному учету будут подвергаться все препараты «содержащие наркотические средства, психотропные вещества и их прекурсоры и включенные в списки II, III, IV перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» и все ЛС «содержащие сильнодействующие и ядовитые вещества, включенные в списки сильнодействующих и ядовитых веществ для целей статьи 234 и других статей Уголовного кодекса Российской Федерации (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта на лекарственный препарат)».

Кроме этого, в порядок включения в учетный список предлагают добавить новый пункт 4 следующего содержания:

«Являющиеся комбинированными лекарственными препаратами, содержащими кроме наркотических средств, психотропных вещества и их прекурсоров другие фармакологически активные вещества, и в отношении которых в соответствии с пунктами 4–6 Федерального закона от 8 января 1998 г. № 3‑ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» предусмотрены меры контроля, аналогичные тем, которые установлены в отношении наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, содержащихся в них».

На данный момент проект приказа находится на стадии общественного обсуждения, которое продлится до 13 июля.

Мнение редакции

В случае, если проект приказа вступит в силу без изменений, список ПКУ могут пополнить лекарственные средства, содержащие фенобарбитал, входящий в Список III; препараты содержащие сильнодействующее вещество сибутрамин, а также ЛС, содержащие эфедрин, который является прекурсором.

В июле «Катрен-Стиль» опубликует ряд обзорных статей, посвященных предметно-количественному учету лекарственных препаратов. В них доцент кафедры управления и экономики фармации Северо-Западного государственного медицинского университета (СЗГМУ) им. И. И. Мечникова (Санкт-Петербург) Лариса Гарбузова расскажет о хранении учетных препаратов, правильном ведении журналов регистрации таких ЛС, а также рассмотрит самые частые нарушения, возникающие при проверках.