Минздрав нашел способ борьбы с «повторными продажами» лекарственных препаратов

Ведомство разработало поправки в Федеральный закон «Об обращении лекарственных средств», которые изменят официальное определение того, какие препараты следует считать фальсифицированными. Это поможет пресекать так называемые «повторные продажи» ЛС. Проект поправок опубликован 26 февраля на портале проектов нормативных актов.

Изменения будут внесены в статью 4 Федерального закона от 12 апреля 2010 года № 61‑ФЗ «Об обращении лекарственных средств», в которой даны определения основных понятий, используемых в законе. Поправки предлагают следующее определение для фальсифицированного лекарственного средства:

Фальсифицированное лекарственное средство — лекарственное средство, сопровождаемое ложной информацией, в том числе содержащейся в поддельных документах, о его составе и (или) производителе, либо о его вводе в гражданский оборот и (или) о его гражданском обороте.

В настоящий момент фальсифицированными следует считать ЛС, которые сопровождаются ложной информацией о его составе или производителе — без указания на поддельные документы или сведения об обороте ЛС.

Принятие поправки позволит Росздравнадзору и МВД бороться с фактами повторной продажи лекарственных средств. Например, когда ЛС поставлены в медицинские учреждения за счет бюджета, а позже обнаружены в свободной продаже.

Новое определение будет признавать такие ЛС фальсифицированными, поскольку любая информация по повторному вводу таких препаратов в оборот будет ложной.

В настоящий момент за продажу фальсифицированных лекарственных средств установлена административная (статья 6.33 КоАП) и уголовная (статья 238.1 УК РФ) ответственность. В июле 2018 года Росздравнадзор предлагал ввести дополнительные штрафы за перепродажу лекарственных препаратов, но эта инициатива не получила дальнейшего развития.