Минздрав ограничил объем тары спиртосодержащих ЛС (читать перечень препаратов)
Министерство здравоохранения опубликовало проект перечня лекарственных средств, к которым устанавливаются требования к объему тары, упаковки и комплектности. Список содержит конкретные МНН или составы спиртосодержащих препаратов, которые будут ограничены в реализации объемами в 25, 50 или 100 мл.
В первую группу (ограничение до 25 мл) попали «Боярышника настойка», «Валерианы настойка», «Пустырника настойка», «Водяного перца настойка», «Календулы настойка», «Чаги настойка», «Подорожника настойка» и «Чеснока настойка», а также «Корвалол» и «Валемидин».
Полностью первый пункт перечня выглядит так:
Лекарственные препараты для медицинского применения, предназначенные для внутреннего применения (далее – лекарственные препараты), производство которых, а также их продажа и передача производителями лекарственных средств осуществляются в таре, содержащей объем лекарственного препарата не более 25 миллилитров | ||
№ п/п | Международное непатентованное наименование, или группировочное наименование, или химическое наименование, или состав | Лекарственная форма |
1. | Боярышника плоды + шиповника плоды + элеутерококка колючего корневища с корнями + эхинацеи пурпурной трава + клюквы четырехлепестной ягоды + смородины черной ягоды | настойка |
2. | Боярышника плодов настойка + валерианы лекарственной корневищ с корнями настойка + дифенгидрамин + мяты перечной листьев настойка + пустырника травы настойка | капли для приема внутрь спиртовые |
3. | Боярышника плоды | настойка |
4. | Валерианы лекарственной корневища с корнями | настойка |
5. | Витамин Е + ламинарии слоевищ экстракт | капли для приема внутрь спиртовые;
раствор для приема внутрь спиртовой |
6. | Гриб березовый | настойка |
7. | Календулы лекарственной цветки | настойка |
8. | Мяты перечной листьев масло + фенобарбитал + хмеля соплодий масло + этилбромизовалерианат | капли для приема внутрь |
9. | Мяты перечной листьев масло + фенобарбитал + этилбромизовалерианат | капли для приема внутрь |
10. | Душицы обыкновенной травы масло + мяты перечной листьев масло + фенобарбитал + этилбромизовалерианат | капли для приема внутрь |
11. | Перца водяного трава | экстракт для приема внутрь жидкий |
12. | Подорожника большого листья | настойка |
13. | Пустырника трава | настойка |
14. | Чеснока посевного луковиц экстракт | настойка |
Во флаконы не более 50 мл планируется разливать некоторые тонизирующие, противомикробные и другие препараты.
Лекарственные препараты, предназначенные для внутреннего применения, производство которых, а также их продажа и передача производителями лекарственных средств осуществляются в таре, содержащей объем лекарственного препарата не более 50 миллилитров | ||
№ п/п | Международное непатентованное наименование, или группировочное наименование, или химическое наименование, или состав | Лекарственная форма |
1. | Календулы лекарственной цветков экстракт + ромашки аптечной цветков экстракт + тысячелистника обыкновенного травы экстракт | экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий |
2. | Родиолы розовой корневища и корни | экстракт для приема внутрь жидкий |
3. | Эвкалипта листьев экстракт | раствор для приема внутрь и местного применения спиртовой |
4. | Эвкалипта прутовидного листьев настойка | настойка |
5. | Элеутерококка колючего корневища и корни | экстракт для приема внутрь жидкий |
6. | Эхинацеи пурпурной трава | настойка |
7. | Эхинацеи пурпурной травы экстракт | экстракт для приема внутрь жидкий |
Последняя же группа (до 100 мл объема) включила в себя бальзамы и эликсиры. Это неудивительно, поскольку дозировка таких ЛС исчисляется ложками, а не каплями, в отличие от настоек и экстрактов.
Лекарственные препараты, предназначенные для внутреннего применения, производство которых, а также их продажа и передача производителями лекарственных средств осуществляются в таре, содержащей объем лекарственного препарата не более 100 миллилитров | ||
№ п/п | Международное непатентованное наименование, или группировочное наименование, или химическое наименование, или состав | Лекарственная форма |
1. | Ясеня белого сок + куркумы длинной корневища + дягиля лекарственного корни + горечавки желтой корни + мускатного ореха плоды + колючника бесстебельного корни + солодки голой корни + девясила высокого корневища и корни + золототысячника обыкновенного трава + гвоздичного дерева цветки + калгана настоящего корневища + имбиря настоящего корневища + волчеца кудрявого трава + тысячелистника мускатного трава + ириса германского корневища + коровяка обыкновенного цветки + померанца горького плодов кожура + аира болотного корневища + полыни горькой трава + апельсина Кюрасао плодов кожура + перца кубебы плоды + бадьяна настоящего плоды + апельсина сладкого плодов кожура + вахты трехлистной листья + мирра камедь смолистая высушенная + териак + камфора рацемическая | бальзам для приема внутрь и наружного применения |
2. | Мелиссы лекарственной листья + девясила высокого корневища + горечавки желтой корни +померанца горького плодов кожура + дягиля корни + имбиря лекарственного корневища + гвоздичного дерева цветки + альпинии лекарственной корневища + коричника китайского цветки + перца черного плоды + кардамона плоды + коричника цейлонского кора + ореха мускатного семена | эликсир |
3. | Шиповника плоды + сосны кедровой сибирской семена + боярышника плоды + солодки корень + чага + кориандра плоды + ноготков цветки + элеутерококка корневища и корни + хмеля обыкновенного шишки + аниса обыкновенного плоды + мяты перечной листья + пустырника трава + кипрея трава + ромашки аптечной цветки + тмина обыкновенного плоды + тысячелистника обыкновенного трава + череды трава + подорожника большого листья | эликсир |
4. | Сосны кедровой сибирской семена + черники обыкновенной плоды + зверобоя продырявленного трава + солодки голой корни + тысячелистника обыкновенного трава + мяты перечной листья + лапчатки прямостоячей корневища + берёзы повислой почки + боярышника различных видов плоды + душицы обыкновенной трава + кориандра посевного плоды + шиповника различных видов плоды + женьшеня корни + дуба обыкновенного кора + бадана толстолистного корневища + аира обыкновенного корневища + ромашки аптечной цветки | эликсир |
5. | Аронии черноплодной плоды + березы почки + боярышника плоды + боярышника цветки + сосны кедровой сибирской орех + мед | эликсир |
6. | Душицы обыкновенной трава + пустырника трава + тысячелистника обыкновенного трава | эликсир |
Согласно Постановлению Правительства № 716 от 23.06.2017, которое как раз устанавливает правила формирования подобных списков, лекарственные препараты, произведенные до дня вступления в силу такого перечня и в течение 180 дней после, могут находиться в обращении до истечения их срока годности.
Другими словам, в случае одобрения и принятия данного проекта уже имеющиеся в наличии ЛС не придется изымать из продажи, а можно будет продолжить их реализацию.
Общественное обсуждение проекта продлится до 22 февраля. Дата планируемого вступления в силу пока остается неизвестной.
Источники:
Федеральный портал проектов нормативных правовых актов3599 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям