Минздрав пояснил сопоставимость лекарственных форм в ЖНВЛП и в приказе № 538н (скачать письмо)

Министерство здравоохранения составило таблицу сопоставимости лекарственных форм, указанных в перечне ЖНВЛП и утвержденных приказом № 538н «Об утверждении Перечня наименований лекарственных форм лекарственных препаратов для медицинского применения». Соответствующее информационное письмо опубликовано 1 августа на сайте Департамента лекарственного обеспечения и регулирования обращения медицинских изделий.

Согласно законодательству, при подаче заявки на регистрацию ЛС производители должны указывать лекарственную форму в соответствии со списком, утвержденным приказом Минздрава № 538н от 27.06.16. Вместе с этим, в перечне ЖНВЛП указаны препараты, зарегистрированные до вступления этого приказа в силу, а значит, наименование лекарственной формы у них может отличаться от утвержденных в документе.

Например, это может быть «трансдермальная терапевтическая система», хотя по приказу такая форма должна иметь название «трансдермальный пластырь». Аналогичная ситуация с парами: «капсулы сублингвальные» — «капсулы подъязычные», «таблетки пролонгированного действия» — «таблетки с пролонгированным высвобождением» и так далее.

Неоднозначное написание лекарственных форм может вызвать путаницу, а также создает трудности при описании необходимых препаратов для государственных закупок. Чтобы внести ясность в этот вопрос, Минздрав публикует подробную таблицу сопоставимости лекарственных форм, указанных в перечне ЖНВЛП и утвержденных приказом № 538н.