Минздрав предложил запретить продажу просроченных и немаркированных ЛП
На федеральном портале проектов нормативных правовых актов 17 января 2025 года был опубликован проект об утверждении правил применения запретов, указанных в части 2 статьи 57 федерального закона «Об обращении лекарственных средств», и сроков применения таких запретов. Минздрав предлагает запретить продажу просроченных и немаркированных фармпрепаратов.
Проектом хотят утвердить правила применения запретов, указанных в части 2 статьи 57 федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Таким образом, будет запрещена продажа ЛП:
-
в отношении которых в системе мониторинга отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот;
-
у которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота;
-
применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти;
-
гражданский оборот которых прекращён;
-
срок годности которых истёк;
-
в отношении которых не соблюдены требования, определённые на основании части 5 статьи 67 федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Документ также устанавливает сроки запрета на розничную продажу ЛС без использования системы маркировки:
-
для онлайн-торговли — 1 июня 2025 г.;
-
для офлайн-торговли — 1 сентября 2026 г.
В случае принятия документа новые правила вступят в силу с 1 марта 2025 года.
Дата окончания общественного обсуждения — 31 января 2025 года, дата окончания независимой антикоррупционной экспертизы — 29 января 2025 года.
Перед продажей ЛС, которые не зарегистрированы в системе «Честный знак», работник аптеки обязан проверить срок годности, номер серии и дату выпуска вручную. Помимо этого, аптека должна будет сформировать собственную базу данных глобальных идентификационных номеров в отношении ЛС, оборот которых приостановлен. Актуализировать такую базу в части обновлённых данных нужно будет не реже одного раза в два часа в рабочие часы торгового объекта.
Ранее КС писал о том, что Минздрав предложил обновить правила ввода ЛС в оборот.20 января 2025
Фото: © Malgorzata Relewicz (istockphoto.com)
Выпуск: №253, январь 20251182 просмотров
1182 просмотров
Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники
Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
зарегистрированным пользователям