18+

Минздрав предложил запретить продажу просроченных и немаркированных ЛП

Минздрав предложил запретить продажу просроченных и немаркированных ЛП

Минздрав предложил запретить продажу просроченных и немаркированных ЛП

На федеральном портале проектов нормативных правовых актов 17 января 2025 года был опубликован проект об утверждении правил применения запретов, указанных в части 2 статьи 57 федерального закона «Об обращении лекарственных средств», и сроков применения таких запретов. Минздрав предлагает запретить продажу просроченных и немаркированных фармпрепаратов. 

Проектом хотят утвердить правила применения запретов, указанных в части 2 статьи 57 федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Таким образом, будет запрещена продажа ЛП:

  • в отношении которых в системе мониторинга отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот;

  • у которых осуществлена блокировка внесения в систему мониторинга сведений о вводе в гражданский оборот, об обороте или о прекращении оборота;

  • применение которых приостановлено по решению уполномоченного федерального органа исполнительной власти;

  • гражданский оборот которых прекращён;

  • срок годности которых истёк;

  • в отношении которых не соблюдены требования, определённые на основании части 5 статьи 67 федерального закона от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».

Документ также устанавливает сроки запрета на розничную продажу ЛС без использования системы маркировки:

  • для онлайн-торговли — 1 июня 2025 г.;

  • для офлайн-торговли — 1 сентября 2026 г.

В случае принятия документа новые правила вступят в силу с 1 марта 2025 года. 

Дата окончания общественного обсуждения — 31 января 2025 года, дата окончания независимой антикоррупционной экспертизы — 29 января 2025 года.

Перед продажей ЛС, которые не зарегистрированы в системе «Честный знак», работник аптеки обязан проверить срок годности, номер серии и дату выпуска вручную. Помимо этого, аптека должна будет сформировать собственную базу данных глобальных идентификационных номеров в отношении ЛС, оборот которых приостановлен. Актуализировать такую базу в части обновлённых данных нужно будет не реже одного раза в два часа в рабочие часы торгового объекта.

Ранее КС писал о том, что Минздрав предложил обновить правила ввода ЛС в оборот.

1182 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.