Минздрав разъяснил порядок ввоза в Россию незарегистрированных ЛС

Ведомство опубликовало сведения о том, какие документы должны предоставить юридические лица для получения разрешения на ввоз в Россию незарегистрированных лекарственных средств. Информационное письмо об этом размещено на сайте ведомства 30 октября.

Ведомство напоминает, что, согласно законодательству, юридические лица могут ввозить в Россию только конкретную партию незарегистрированных ЛС и лишь с целью оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретному пациенту. При этом ввоз таких препаратов должен быть согласован с Минздравом.

Для получения разрешения нужно подать заявление в министерство (бланк заявления есть в приложении к документу по ссылке) и предоставить необходимые документы:

— Заключение консилиума врачей федерального учреждения, в котором оказывается медицинская помощь конкретному пациенту, подписанное главным врачом (директором) или лицом, исполняющим его обязанности, а также его электронная копия, подписанная электронной цифровой подписью. В заключении должна быть информация о назначении этому пациенту незарегистрированного лекарственного препарата для оказания ему медицинской помощи по жизненным показаниям и необходимости ввоза такого ЛС;

— Обращение уполномоченного органа исполнительной власти субъекта Российской Федерации в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью, о необходимости ввоза незарегистрированного ЛС для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретному пациенту. К обращению следует приложить заключение консилиума врачей, описанное выше;

— Копия паспорта или свидетельства о рождении пациента, которому назначен незарегистрированный лекарственный препарат, заверенная федеральным учреждением, оказывающим медицинскую помощь, в форме электронного документа, подписанного электронной цифровой подписью.

Вдобавок к разъяснениям Минздрав напоминает, что физические лица могут ввозить незарегистрированные лекарства для личного пользования без специального разрешения.