18+

Минздрав создаст специальную службу для работы со стандартными образцами ЛС

Минздрав создаст специальную службу для работы со стандартными образцами ЛС

Минздрав создаст специальную службу для работы со стандартными образцами ЛС

Ведомство подготовило проект положения о создании Метрологической службы в сфере обращения лекарственных средств, которая будет заниматься оценкой фармакопейных стандартных образов и разработкой новых фармакопейных статей. Проект приказа опубликован 8 октября на портале проектов нормативных актов.

Согласно документу, Метрологическая служба будет обеспечивать единство измерений при установлении и соблюдении требований к стандартным образцам и стандартным фармакопейным образцам лекарственных средств.

Стандартные образцы применяют для контроля качества лекарственных препаратов и их соответствия требованиям нормативной документации. Например, каждый производитель при регистрации препарата обязан предоставить стандартные образцы своего лекарства для проведения необходимых исследований.

Также в обязанности сотрудников Метрологической службы Минздрава войдет:

  • создание самих стандартных и фармакопейных стандартных образцов;
  • разработка документации, регламентирующей качество и безопасность применения стандартных и фармакопейных стандартных образцов;
  • аттестация стандартных и фармакопейных стандартных образцов;
  • создание и ведение банка контрольных экземпляров образцов лекарственных средств.

Кроме этого, служба будет заниматься разработкой фармакопейных и общих фармакопейных статей.

1136 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments