18+

Минздрав усилит контроль за препаратами с фенобарбиталом

Минздрав усилит контроль за препаратами с фенобарбиталом

Минздрав усилит контроль за препаратами с фенобарбиталом

Министерство здравоохранения представило проект нового постановления о мерах контроля в отношении препаратов, которые содержат малые количества наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, которое придёт на смену действующему постановлению Правительства от 20.07.2011 г. № 599. Документ опубликован на портале нормативных актов 31 марта.

Главным изменением в новом документе станет введение особых мер контроля в отношении лекарственных препаратов с малым содержанием фенобарбитала. Организациям, осуществляющим оборот таких ЛС, нужно будет подавать отчёт о количестве ввезённых/вывезенных в течение календарного года препаратов — как это указано в части 1 статьи 37 Федерального закона от 8 января 1998 г. ‎№ 3‑ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах».

Из этой формулировки можно сделать вывод, что это изменение коснётся прежде всего производителей и поставщиков препаратов с малым количеством фенобарбитала. Напомним, что, согласно законодательству, к препаратам, содержащим малые количества фенобарбитала, относятся ЛС с содержанием этого вещества менее 50 мг на 1 дозу твёрдой лекарственной формы или 2 грамм на 100 мл жидкой л/ф.

В остальном новый документ дословно повторяет постановление Правительства от 20.07.2011 г. № 599. Ожидается, что описанные «меры контроля препаратов с малым количеством наркотических средств и психотропных веществ» начнут действовать с 1 сентября 2021 года.

4293 просмотров

Поделиться ссылкой с друзьями ВКонтакте Facebook Twitter Одноклассники

Нашли ошибку? Выделите текст и нажмите Ctrl+Enter.
Комментарии
comments powered by HyperComments